實(shí)驗(yàn)室管理中的內(nèi)審、管理評審和質(zhì)量監(jiān)督-文庫吧資料
2025-01-15 02:31本頁面
【正文】 。 ? 提交審批 《 管理評審計(jì)劃 》 提交最高管理者審批。 ? 應(yīng)聯(lián)系檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，有的放矢，對癥下藥，以求實(shí)效。 （三）管理評審的輸入（ 5） ? 11個(gè)方面并非每次管理評審都千篇一律，面面俱到。 質(zhì)量控制活動(dòng) 主要考慮開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)的情況和結(jié)果分析。 （三）管理評審的輸入（ 4） 申述、投訴及客戶反饋 主要考慮來自客戶的各種投訴、申述以及其他的反饋意見。 實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果 主要考慮參加有關(guān)部門組織的能力驗(yàn)證或開展比對工作，檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時(shí)的原因分析報(bào)告。 可包括前次管理評審決議事項(xiàng)的實(shí)施情況。 近期內(nèi)部審核的結(jié)果 主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結(jié)果和存在問 題的狀況。 政策和程序的適用性 主要考慮評審準(zhǔn)則制定的一系列政策和工作程序是否符合本單位的實(shí)際。管理評審事前有計(jì)劃，往往在歲末或年初，結(jié)合檢測機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)或任務(wù)開展。定期評審一年一次 (在不超過 12個(gè)月的周期內(nèi) )，一般可安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行。 ? 符合性：與標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定要求吻合的程度。 ? 有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。 （一） 管理評審的定義 ? 適宜性：管理體系適應(yīng)內(nèi)、外環(huán)境變化的能力。 ? 跟蹤審核的目的、范圍 ? 跟蹤審核的實(shí)施 (形式、職責(zé)、要點(diǎn) ) ? 跟蹤審核驗(yàn)證的內(nèi)容 管 理 評 審 一 概述 二 、 實(shí)例 —— 某機(jī)構(gòu)的管理評審 三 、 如何做好管理評審 一、概 述 （ 一 ） 管理評審的定義 （ 二 ） 管理評審的分類與頻次 （ 三 ） 管理評審的輸入 （ 四 ） 管理評審的步驟 管理評審 實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對管理體系和檢測和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 ? 報(bào)告內(nèi)容 ? 報(bào)告結(jié)論 ? 改進(jìn)措施 ? 報(bào)告格式 內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容 ? 審核目的和范圍 ? 審核依據(jù) ? 審核組長和組員名單 ? 不符合項(xiàng)的總數(shù)及各部門或要素的分布 ? 主要不符合項(xiàng)的說明及糾正措施完成情況 ? 對整個(gè)體系的評價(jià) ,薄弱環(huán)節(jié)分析及對管理體系改進(jìn)的意見 ? 審核報(bào)告的編號 ,批準(zhǔn)人及分發(fā)范圍 ? 附件 十一、跟蹤審核 ? 跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。 末次會議的內(nèi)容： ? 與會者簽到 ? 感謝受審核方的協(xié)助 ? 重申目的和范圍 ? 不符合狀況綜述 ? 說明抽樣的局限性及公正、客觀性 ? 有效性評價(jià) ? 提出糾正措施及驗(yàn)證要求 ? 宣布現(xiàn)場評審結(jié)束 十、內(nèi)審報(bào)告 內(nèi)審報(bào)告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)所做的統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評價(jià)。 ? 對保證所審區(qū)域的體系運(yùn)行的有效性而言 ,存在一般性（次要）的問題 不符合嚴(yán)重程度的判定 ,將會影響審核的結(jié)果 ,必須認(rèn)真、慎重。 ?影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不符合（ 不符合 ） 現(xiàn)象 。 如某一要素 、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象 ?體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效 。 五、編制審核計(jì)劃 ? 計(jì)劃可分為年度計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃兩種 ? 年度計(jì)劃一般在年初或年前制定 ,逐月逐季展開 ,所有部門 ,所有要素至少覆蓋一次 ? 年度計(jì)劃一般由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管編制 ? 年度計(jì)劃的編制或修改 ,要按一定程序進(jìn)行 ? 實(shí)施計(jì)劃一般由評審組長編制 五、編制審核計(jì)劃 內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容： ? 審核目的 ? 審核依據(jù)和引用文件 ? 審核范圍（要素、部門、活動(dòng)和過程等） ? 現(xiàn)場審核活動(dòng)的日程安排和地點(diǎn) ? 審核組成員和工作分工 六、編制檢查表 檢查表的作用 ： ? 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本 ? 使審核程序規(guī)范化 ? 使審核目標(biāo)始終保持明確 ? 保持審核進(jìn)度 ? 作為審核記錄存檔 檢查表的設(shè)計(jì)： ? 對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求 ? 選擇典型的問題 ? 結(jié)合受審部門的特點(diǎn) ? 抽樣應(yīng)有代表性 ? 時(shí)間應(yīng)留有余地 ? 具有可操作性 ? 按部門檢查時(shí) ,要包括涉及的要素 ? 按要素檢查時(shí) ,要包括涉及的部門 示例 1. 對“人員”的審核舉例 人 員 查資質(zhì)確認(rèn)資料 查對在培人員 的監(jiān)督記錄 查崗前培訓(xùn)記錄 上崗證是否在現(xiàn) 場可隨時(shí)提供 臨時(shí)人員，額外技術(shù) 人員有無考核、簽約 關(guān)鍵人員是否有
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