【正文】 內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系 執(zhí)行者不同： 質(zhì)量監(jiān)督由符合條件的專業(yè)技術(shù)人員來(lái)進(jìn)行，一般應(yīng)高一層次人員。 2023/1/26 62 內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系 質(zhì)量監(jiān)督 內(nèi)部管理體系審核 目的不同： 質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的能力，人員經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并滿足要求的本領(lǐng)。 能力有沒(méi)有 ， 能力能否持續(xù)保持 。 2023/1/26 60 內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系 ? 內(nèi)部管理體系審核是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的符合性和有效性 ， 也就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 （ 數(shù)據(jù)和結(jié)果 ） 并使其滿足要求的本領(lǐng)的符合性和有效性 。 2023/1/26 59 質(zhì)量監(jiān)督的方式 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，應(yīng)由 “由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員”組成。 2023/1/26 58 質(zhì)量監(jiān)督的方式 ? 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員的監(jiān)督和測(cè)量，是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動(dòng)。 ? 注意這里說(shuō)的全過(guò)程是指人員在這全過(guò)程的表現(xiàn)。 ? ⑷ 動(dòng)態(tài)監(jiān)督： ? 預(yù)先不通知 ， 監(jiān)督人員根據(jù)具體情況安排的監(jiān)督 ，一般屬于常規(guī)監(jiān)督項(xiàng)目 ， 當(dāng)然特殊監(jiān)督項(xiàng)目也可用這種方法 ， 這種監(jiān)督是更有效的監(jiān)督 ， 實(shí)驗(yàn)室可以多使用 。讓步是有條件的： ? 一定的誤差范圍內(nèi)、一定的時(shí)間段、一定的數(shù)量等。如方法偏離的條件： ? 一、偏離被文件規(guī)定、 ? 二、經(jīng)技術(shù)判斷、 ? 三、經(jīng)授權(quán)、 ? 四、經(jīng)客戶同意。這里說(shuō)的是管理人員和技術(shù)人員的重要職責(zé)是識(shí)別偏離，采取措施防止偏離，側(cè)重預(yù)防，這也是監(jiān)督人員的重要職責(zé)。 2023/1/26 54 質(zhì)量監(jiān)督的方式 ? ISO/IEC17025:2023GB/T27025:2023， CNAL/AC012023有兩處提到偏離 ，兩處偏離兩層意思。 2023/1/26 51 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的種類： ? 監(jiān)督分為： ? 常規(guī)監(jiān)督 ? 特殊監(jiān)督 ， ? 靜態(tài)監(jiān)督 ? 動(dòng)態(tài)監(jiān)督等 。 ? 還是針對(duì)“人” 2023/1/26 49 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 ? 如：量塊的平行度是符合要求的就可推斷平面度是符合要求的。 2023/1/26 47 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督也可以使用： ? a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督； ? b）利用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)； ? c）對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)； ? d）實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)（如分包）； ? e）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 現(xiàn)場(chǎng)目擊檢測(cè)和 （ 或 ） 校準(zhǔn)應(yīng)由具有相應(yīng)技術(shù)能力并獨(dú)立于目擊檢測(cè)和 （ 或 ） 校準(zhǔn)的人員客觀地進(jìn)行 。 2023/1/26 44 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督可以采用上述四種方法 ，但都應(yīng)側(cè)重于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的方法 ， 對(duì)象是檢測(cè)和 （ 或 ） 校準(zhǔn)人員 ， 從人員引伸出去 。 2023/1/26 42 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督的方法： ? 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體 【 如過(guò)程 】 隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制； ? 驗(yàn)證 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 ? 監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)進(jìn)行記錄 ， 并采取必要的糾正或糾正措施或預(yù)防措施或改進(jìn)活動(dòng) 。 2023/1/26 41 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)督有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 ? 實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)對(duì)監(jiān)督的重點(diǎn)內(nèi)容作出計(jì)劃安排 ， 監(jiān)督應(yīng)有一個(gè)部門負(fù)責(zé) ， 該部門應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施 ， 監(jiān)督結(jié)果的收集 、 匯總 、 分析并報(bào)告結(jié)果 。 ? 總之 ， 監(jiān)督的程度 、 性質(zhì)和水平應(yīng)考慮到檢測(cè)和 （ 或 ） 校準(zhǔn)人員的資格 、 經(jīng)驗(yàn) 、 培訓(xùn)和技術(shù)知識(shí)以及所承擔(dān)的檢測(cè)和 （ 或 ）校準(zhǔn) 。 2023/1/26 39 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? ⑸ 監(jiān)督人員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作 。 2023/1/26 38 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? ⑷監(jiān)督的覆蓋面足夠 ? 監(jiān)督應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員； ? 包括簽約人員、其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員，尤其是在培人員都應(yīng)覆蓋。 2023/1/26 37 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 3） 監(jiān)督人員的權(quán)力足夠 。 ? 為確保監(jiān)督的覆蓋面 ， 監(jiān)督人員和專業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一般在 1： 5— 1：10之間 。 ? 例如在無(wú)損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，一般檢測(cè)人員只要具有無(wú)損檢測(cè) Ⅱ 級(jí)資格即可，而監(jiān)督人員應(yīng)具有無(wú)損檢測(cè)技術(shù)的專門知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并同時(shí)具有射線和超聲探傷 Ⅲ 級(jí)的資格； ? 在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)校準(zhǔn)人員的要求是熟悉計(jì)量法律法規(guī)、量值傳遞系統(tǒng)表及法定計(jì)量單位及其使用，而監(jiān)督人員還應(yīng)具有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識(shí)、計(jì)量學(xué)知識(shí)及測(cè)量不確定度的評(píng)定能力，能對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的正確性作出判斷。 ? 監(jiān)督人員專業(yè)知識(shí)足夠。 ? ?足夠的監(jiān)督可以從幾個(gè)方面來(lái)保證： 2023/1/26 33 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 1） 監(jiān)督人員的能力足夠 。 2023/1/26 30 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? ?監(jiān)督的重點(diǎn)和時(shí)機(jī) ? ⑴ 重點(diǎn) ? 在培的員工 、 ? 新上崗人員 ? 短期聘用人員等 ； ? ⑵ 時(shí)機(jī) ? ?首次分包時(shí)； ? ?檢測(cè)和 （ 或 ） 校準(zhǔn)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn) 、 控制環(huán)節(jié)； 2023/1/26 31 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn) 、 新方法以及偏離的方法 （ 包括標(biāo)準(zhǔn)變更后 ） 時(shí)； ? 操作難度大的樣品 、 參數(shù)； ? 新設(shè)備或修復(fù)后的設(shè)備以及無(wú)法進(jìn)行期間核查的設(shè)備； ? 出現(xiàn)臨界值時(shí)； ? 新檢測(cè)和 （ 或 ） 校準(zhǔn)項(xiàng)目開(kāi)展時(shí) 。因此 ， 要確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品 （ 數(shù)據(jù)和結(jié)果 ）始終滿足規(guī)定要求 ， 就必須對(duì)員工實(shí)施足夠的監(jiān)督 。 2023/1/26 27 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ?什么狀況 ？ ?防止實(shí)體 【 如過(guò)程 】 隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)的狀況 ， 所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制 。 ? 這種監(jiān)督是連續(xù)的，即持續(xù)的或一定頻次的。 2023/1/26 25 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 一般來(lái)說(shuō)應(yīng)有資深的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員來(lái)實(shí)施監(jiān)督，即高一層次的人員，至少是同一層次的人員來(lái)實(shí)施監(jiān)督（監(jiān)督人員之間的監(jiān)督） 。 （質(zhì)量管理體系） （技術(shù)管理體系） （行政管理體系） 2023/1/26 23 人員 質(zhì)量 監(jiān)督 ?質(zhì)量監(jiān)督過(guò)程 質(zhì)量監(jiān)督要求、程序 培訓(xùn)質(zhì)量監(jiān)督員并授權(quán) 質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果輸入管理評(píng)審 確認(rèn)合格或 不合格控制 實(shí)施糾正措施 /預(yù)防措施 評(píng)價(jià)檢驗(yàn)員 記入檔案 實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督 制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 評(píng)價(jià)全年質(zhì)量監(jiān)督效果 2023/1/26 24 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量