藥品價(jià)格管理辦法討論稿-文庫(kù)吧資料
2025-01-14 11:00本頁(yè)面
【正文】 資料。 第三十八條 非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) (包括疾病預(yù)防控制等機(jī)構(gòu) )銷售基本藥物應(yīng)當(dāng)實(shí)行零差 率，銷售其他藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的加價(jià)政策執(zhí)行。 政府價(jià)格主管部門或者其指定機(jī)構(gòu)，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)方式發(fā)布市場(chǎng)價(jià)格信息。 第四章價(jià) 格監(jiān)測(cè)和經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為 第三十五條 政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格、流通差價(jià)率變化情況實(shí) 施 監(jiān)測(cè)。 政府價(jià)格主管部門公布政府指導(dǎo)價(jià)方案，可同時(shí)發(fā)布藥品市場(chǎng)平均價(jià)格信息。 第三十二條 聽(tīng)取意見(jiàn)是政府價(jià)格主管部門以適當(dāng)方式聽(tīng)取藥品生 產(chǎn) 企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生 機(jī)構(gòu)、公民以及其他有關(guān)單位 及人員的意見(jiàn)。 第三十條 專家評(píng)審是政府價(jià)格主管部門或者指定機(jī)構(gòu)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家，對(duì)藥品價(jià)格水平及相關(guān)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)議和審核，提出建議。專項(xiàng)調(diào)查根據(jù)需要開(kāi)展。 (二 )成本和價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。 (一 )成本和價(jià)格普查。 國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定和調(diào)整價(jià)格時(shí)，指定專門的價(jià)格評(píng)審機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展成本、價(jià)格調(diào)查和 專家評(píng)審工作，省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門制定和調(diào)整價(jià)格，由價(jià)格主管部門或者指定相關(guān)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展成本、價(jià)格調(diào)查知專家評(píng)審工作。 第二十七 條 同種藥品被半數(shù)以上省、自治區(qū)、直轄市納入藥品定價(jià)目錄的，國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行價(jià)格協(xié)調(diào)。 集中調(diào)價(jià)的間隔期間，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求發(fā)生重大變化的，政府價(jià)格主管部門應(yīng)適時(shí)調(diào)整 價(jià)格。 已上市銷售的政府指導(dǎo)價(jià)藥品，政府價(jià)格主管部門可以 每 23 年集中調(diào)整一次政府指導(dǎo)價(jià)。 國(guó)家基本藥物制度另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 第二十四條 作為基本 藥 物配備使用的 藥 品，按照通用名稱制定公布價(jià)格，不適用本辦法第十九條。 第 4個(gè)及其后再上市的仿制 藥 品，按照第 3個(gè)仿 制藥品價(jià)格執(zhí)行，且不標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱和商品名。 第二十二條 符合本辦法第十九條 （ 二 ） 項(xiàng)條件的藥品，在第 1個(gè)仿制藥品上市 5 年以內(nèi)，前 3 個(gè)仿制藥品的政府指導(dǎo)價(jià)，以被仿制藥品政府指導(dǎo)價(jià)為基礎(chǔ)，依次遞減 10%制定。 (一 )相關(guān)藥品因質(zhì)量問(wèn)題被國(guó)家或者省藥品監(jiān)管部門查處的； (二 )拒絕按照規(guī)定要求向價(jià)格主管部門報(bào)送資料或者提供虛假資料的； (三 )阻擾政府價(jià)格主管部門進(jìn)行專項(xiàng)成本價(jià)格調(diào)查的； (四 )在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)違法違規(guī)行為造成嚴(yán)重影響的； (五 )其他違反價(jià)格法律、法規(guī)、政策的行為。 (三 ) 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門或者其認(rèn)可的社會(huì)機(jī)構(gòu)認(rèn)定，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著高于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同劑型的同種藥品； (四 ) 中成藥主要原料均使用 GAP 藥材或者均使用較高等級(jí)藥材，國(guó)家藥品監(jiān)管部門予以證明或者企業(yè)按要求主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)全部藥材采購(gòu)和使用信息的； (五 )獲得國(guó)務(wù)院授予國(guó)家獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品（自獲獎(jiǎng)之日起 l0 年以內(nèi) )； (六 )中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，并出口到國(guó)際主流市場(chǎng)的 藥品 (指制劑，不包括境外企業(yè)委托境內(nèi)企業(yè)加工生產(chǎn)的制劑 )。 1993 年 1 月 1 日之前，在國(guó)外獲得專利保護(hù)且仍處于保護(hù)期內(nèi)的藥品，自國(guó)內(nèi)上市之日起 20 年以內(nèi)，在價(jià)格管理上按照專利保護(hù)藥品對(duì)待。 第十九條 實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，符合以下規(guī)定之一，政府價(jià)格主管部門可以對(duì)特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定和調(diào)整價(jià)格，并標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱，有商品名的可同時(shí)標(biāo)注商品名。 藥品差比價(jià)規(guī)則、藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門另行制定。 可替代藥品治療費(fèi)用差異較大的，可以以對(duì)照藥品價(jià)格為基礎(chǔ)，參考藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。 實(shí)際流通差價(jià)率 (額 )超過(guò) 本辦法所附《流通差價(jià)率 (額 )核算標(biāo)準(zhǔn)》30％以上的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)將實(shí)際出廠價(jià)格報(bào)送銷售所在地的省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門。 本辦法設(shè)定的期間費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率和流通差價(jià)率 (額
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