藥品價格管理辦法討論稿-wenkub
2023-01-23 11:00:18 本頁面
【正文】 藥品出廠 (口岸 )價格，由生產(chǎn) (進(jìn)口）環(huán)節(jié)的定價成本以及利潤和稅金構(gòu)成； 藥品零售價格、由經(jīng)營環(huán)節(jié)的定價成本以及利潤和稅金構(gòu)成，可以根據(jù)生產(chǎn)企業(yè) 出廠價或者經(jīng)營單位購進(jìn)價格和流通差價核算。 第五條 藥 品定價目錄中由政府財政統(tǒng)一購買，免費(fèi)向特定人群發(fā)放的 藥 品，實行政府定價，由政府價格主管部門制定出廠 (口岸 )價格； 藥品定價目錄中其他藥品實行政府指導(dǎo)價，由政府價格主管部門制定最高零售價格，其中麻醉藥品和一類精神 藥 品應(yīng)當(dāng)同時制定最 高出廠 (口岸 )價格。 第二條 中華人民共和國境內(nèi)發(fā)生的藥品價格行為，適用本辦法 。 第三條 藥品價格管理實行政府定價 、 政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三種形式 。 第六條 政府價格主管部門制定和調(diào)整藥品價格，應(yīng)當(dāng)遵循以下 原則： (一 )補(bǔ)償合理成本并使經(jīng)營者獲得合理利潤； (二 )反映市場供求狀況，兼顧社會承受能力； (三 )體現(xiàn)藥品質(zhì)量和臨床價值，保持藥品合理比價； (四 )符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步； 第七條 實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，由經(jīng)營者依據(jù)其生產(chǎn)經(jīng)營成本 和市場供求狀況等因素，按照公平合法、誠實守信原則自主制定和調(diào) 整價格。 第十條 藥品定價成本是指政府價格主管部門制定價格所依據(jù)的合理成本，是企業(yè)生產(chǎn)或者經(jīng)營同種藥品的社會平均合理費(fèi)用支出。 第十一條 制造成本包括藥品制造過程中發(fā)生的直接和間接費(fèi)用 支出。具體依照本辦法所附《期間費(fèi)用率和銷售利潤率測算標(biāo)準(zhǔn)》 執(zhí)行。具體依照本辦法所附《期間費(fèi)用率和銷售利 潤率核算標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。 第十五條 稅金根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定核算。 實際流通差價率 (額 )超過 本辦法所附《流通差價率 (額 )核算標(biāo)準(zhǔn)》30％以上的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動將實際出廠價格報送銷售所在地的省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門。 藥品差比價規(guī)則、藥物經(jīng)濟(jì)性評價辦法由國務(wù)院價格主管部門另行制定。 1993 年 1 月 1 日之前，在國外獲得專利保護(hù)且仍處于保護(hù)期內(nèi)的藥品，自國內(nèi)上市之日起 20 年以內(nèi)，在價格管理上按照專利保護(hù)藥品對待。 (一 )相關(guān)藥品因質(zhì)量問題被國家或者省藥品監(jiān)管部門查處的； (二 )拒絕按照規(guī)定要求向價格主管部門報送資料或者提供虛假資料的； (三 )阻擾政府價格主管部門進(jìn)行專項成本價格調(diào)查的； (四 )在生產(chǎn)經(jīng)營中出現(xiàn)違法違規(guī)行為造成嚴(yán)重影響的； (五 )其他違反價格法律、法規(guī)、政策的行為。 第 4個及其后再上市的仿制 藥 品，按照第 3個仿 制藥品價格執(zhí)行，且不標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱和商品名。 國家基本藥物制度另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 集中調(diào)價的間隔期間，生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求發(fā)生重大變化的，政府價格主管部門應(yīng)適時調(diào)整 價格。 國務(wù)院價格主管部門制定和調(diào)整價格時，指定專門的價格評審機(jī)構(gòu)組織開展成本、價格調(diào)查和 專家評審工作，省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門制定和調(diào)整價格，由價格主管部門或者指定相關(guān)機(jī)構(gòu)組織開展成本、價格調(diào)查知專家評審工作。 (二 )成本和價格專項調(diào)查。 第三十條 專家評審是政府價格主管部門或者指定機(jī)構(gòu)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家，對藥品價格水平及相關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行評議和審核，提出建議。 政府價格主管部門公布政府指導(dǎo)價方案，可同時發(fā)布藥品市場平均價格信息。 政府價格主管部門或者其指定機(jī)構(gòu)，必要時應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)方式發(fā)布市場價格信息。 第四十條 政府價格主管部門或者其指定機(jī)構(gòu)開展成本、價格調(diào)查時，藥品經(jīng)營單位及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)抽調(diào)必要專業(yè)人員予以配合，如實提供反映藥品實際成本、購銷價格和數(shù)量的帳目、文件等相關(guān)資料。對造成重大影響的直接責(zé)任人，依法給予行政處分。 第
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