藥品價格管理辦法討論稿(編輯修改稿)
2025-02-04 11:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 導價，以此為基礎依次遞減 10%。 第 4個及其后再上市的仿制 藥 品，按照第 3個仿 制藥品價格執(zhí)行，且不標注生產(chǎn)企業(yè)名稱和商品名。 第 l 個仿制 藥 品上市 5 年以后，同種仿制 藥 品均由政府價格主管部門按照通用名稱制定統(tǒng)一的政府指導價格； 第二十三條 同時符合第十九條多項條件的，企業(yè)應當自主選擇其中一項條件報送材料；政府價格主管部門據(jù)此制定和調(diào)整政府指導價。 第二十四條 作為基本 藥 物配備使用的 藥 品，按照通用名稱制定公布價格，不適用本辦法第十九條。 政府價格主管部門制定調(diào)整國家基本藥物價格，期間費用率按照本辦法所附《期間費用率和銷售利潤率核算標準》中普通藥品的核算標準執(zhí)行，銷售利潤率按照高于普 通藥品的核算標準三個百分點執(zhí)行。 國家基本藥物制度另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 第二十五條 實行政府指導價的藥品，新上市銷售或者新進入藥品定價目錄，尚未制定政府指導價的，由價格主管部門集中制定公布價格。 已上市銷售的政府指導價藥品，政府價格主管部門可以 每 23 年集中調(diào)整一次政府指導價。其中，對專利藥品和按照專利藥品對待的藥品，以 3 年為周期進行調(diào)整，下調(diào)幅度一般不低于 6％；保護期結束后，政府指導價下調(diào)幅度一般不低于 15％。 集中調(diào)價的間隔期間，生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求發(fā)生重大變化的，政府價格主管部門應適時調(diào)整 價格。 第二十六條 實行政府定價的藥品，由政府價格主管部門根據(jù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營狀況和政府購買計劃安排，不定期調(diào)整價格。 第二十七 條 同種藥品被半數(shù)以上省、自治區(qū)、直轄市納入藥品定價目錄的，國務院價格主管部門應當組織進行價格協(xié)調(diào)。 第三章 政府制定和調(diào)整藥品價格的程序 第二十八條 政府價格主管部門制定和調(diào)整藥品政府定價或者政府指導價，應當開展成本、價格調(diào)查，組織專家評審或者論證，必要時聽取社會各方面意見，審定并公布價格方案。 國務院價格主管部門制定和調(diào)整價格時，指定專門的價格評審機構組織開展成本、價格調(diào)查和 專家評審工作，省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門制定和調(diào)整價格，由價格主管部門或者指定相關機構組織開展成本、價格調(diào)查知專家評審工作。 第二十九條 成本和價格調(diào)查，實行普查與專項調(diào)查相結合制度。 (一 )成本和價格普查。政府價格主管部門或者其指定機構要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位自行報送藥品成本、產(chǎn)銷數(shù)量、交易價格等資料。 (二 )成本和價格專項調(diào)查。政府價格主管部門或者其指定機構組織人員到生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)調(diào)查藥品成本和價格等情況。專項調(diào)查根據(jù)需要開展。下列情況應當進行專項成本價格調(diào)查： 成本和價格普查信息無法充分反映 情況的； 有關方面對成本或者價格水平分歧意見大的； 群眾舉報價格虛高且提供了一定線索的； 政府價格主管部門認為有必要開展專項調(diào)查的其他情況。 第三十條 專家評審是政府價格主管部門或者指定機構組織藥學、醫(yī)學、經(jīng)濟學等方面專家，對藥品價格水平及相關技術問題進行評議和審核，提出建議。 第三十一條 專家論證是政府價格主管部門制定和調(diào)整價格時，組織相關領域權威專家對爭議較大問題，進行研究討論，提出處理建議。 第三十二條 聽取意見是政府價格主管部門以適當方式聽取藥品生 產(chǎn) 企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生 機構、公民以及其他有關單位 及人員的意見。 第三十三條 政府價格主管部門做出制定或者調(diào)整價格決策后，應當在正式實施的 10 個工作日前通過指定媒體向社會公布價格方案。 政府價格主管部門公布政府指導價方案，可同時發(fā)布藥品市場平均價格信息。 第三十四條 納入藥品定價目錄的新上市藥品，生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的經(jīng)營企業(yè)應當首先向省、自治區(qū)、直轄市政府價格主管部門提交相關資料和定價建議；屬于國務院價格主管部門定價范圍的，應當由產(chǎn)地或者進口到岸地的省、自治區(qū)、直轄
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