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上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購價格管理辦法(試行)(編輯修改稿)

2024-11-10 01:20 本頁面
 

【文章內容簡介】 ………………… 4 集中招標采購當人……………………………………………… 5 招標件…………………………………………………………… 6 投標文件的制…………………………………………………… 8 投標文件的交…………………………………………………… 11 開標與標………………………………………………………… 12意附附總事文編遞 標………………………………………………………………… 15 第二章 集中議價采購須知及前定附表………………………………………18 集中議價采購須知前附表………………………………………… 18 總則………………………………………………………………… 21 集中議價采購主體………………………………………………… 22 議價文件…………………………………………………………… 24 報價文件的編制…………………………………………………… 25 報價文件的遞交…………………………………………………… 28 集中議價的程序和辦法…………………………………………… 29 藥品購銷合同……………………………………………………… 32 第三章評標標準和方法…………………………………………………… 36 則………………………………………………………………… 36 定量評價指標總體系………………………………………………… 37 評標方法…………………………………………………………… 40 則………………………………………………………………… 43 第四章通用合同條款及前附附表…………………………………………… 45 通用合同條款前附表…………………………………………………45 通用合同條款…………………………………………………………46 第六章書面評標報告格式………………………………………………… 53 書面評標報告的編制………………………………………………… 53 書面評標報告的內容………………………………………………… 53 書面評標報告格式…………………………………………………… 54 書面評標報告封面………………………………………………… 54 基本情(一)…………………………………………………… 54 基本情(二)…………………………………………………… 55 基本情(三)…………………………………………………… 56 評標委員會組成人單………………………………………… 57 開標記(一)…………………………………………………… 58 開標記(二)…………………………………………………… 59 招標藥品一表…………………………………………………… 60 廢標情況說表…………………………………………………… 61 評標標準和法 ………………………………………………… 62 評標積分一表 ………………………………………………… 63況況況名錄錄覽明方覽員 推薦的中標候選品種 …………………………………………… 64 推薦的替補中標后選品種 ……………………………………… 65 需要澄清、說明的事項 ………………………………………… 66 第七章應用文件參考格式 ……………………………………………… 67 醫(yī)療機構藥品集中招標采購公告………………………………… 67 醫(yī)療機構藥品集中采購投標邀請函……………………………… 69 醫(yī)療機構藥品集中議價采購公告………………………………… 71 藥品需求一覽表…………………………………………………… 73 醫(yī)療機構藥品集中采購委托代理協(xié)議…………………………… 74 醫(yī)療機構藥品集中招標采購投標函……………………………… 77 醫(yī)療機構藥品集中招標采購投標報價表格式…………………… 78 醫(yī)療機構藥品集中議價采購藥品供應商報價函……………………79 醫(yī)療機構藥品集中議價采購報表…………………………………81 醫(yī)療機構藥品集中采購資質證明件…………………………… 82 申請人知…………………………………………………………82 藥品生產(經營)許可證(復件)…………………………………83 營業(yè)執(zhí)照(復件)…………………………………………………83 GMP(GSP)證書(復件)……………………………………………83 法定代表人授書…………………………………………………84 藥品生產企業(yè)授書………………………………………………85 藥品生產企業(yè)資格明……………………………………………86 藥品批發(fā)企業(yè)資格明……………………………………………88價文須印印印權權證 醫(yī)療機構藥品集中招標采購中標通知書……………………………90 醫(yī)療機構藥品集中議價采購成交通知書……………………………92 醫(yī)療機構藥品集中采購未成交品種通知書…………………………93 醫(yī)療機構藥品集中招標采購藥品購銷合同格式……………………94 醫(yī)療機構藥品集中議價采購藥品購銷合同格式……………………95藥品集中招標采購工作程序示意圖建立集中招標采購管理組織擇優(yōu)委托招標代理機構確定招標采購藥品目錄提交藥品采購歷史資料編定評標準和方法確定評標標準和方法編制招標文件發(fā)布招標公告 召開信息發(fā)布招標文件的澄清投標截止開標 編制議價文件發(fā)布議價公告召開信息發(fā)布會議價文件的澄清報價截止價格談判分層隨機抽取評標專家定量評價確定入圍品種 定性評價確定中標候選品種招標人確認中標品種發(fā)出中標通知書簽訂藥品購銷合同本規(guī)范名詞術語對照表集中招標采購 集中議價采購 招標人 采購人 投標人 供應商招標代理機構 招標代理機構 評標委員會 評審委員會 評標文件 議價文件 評標標準 議價標準 評標方法 議價方法 投標 報價 投標函 報價函 投標報價表 報價表 投標有效期 報價有效期 中標 成交中標候選品種 成交候選品種 中標通知書 成交通知書 中標人 成交供應商 書面評標報告 書面議價報告第一章 藥品集中招標采購須知前附表序號 項 目 內 容 經辦機構名稱及地址 名稱: 址: 郵編: 話: 傳真: 件: 招標人 名稱地址名稱: 地電地電子郵址:名稱: 地址:名稱: 地址: 3 投 標有效期 開標后 日 4 副 本 份數(shù): 投標文件的組成投標函;投標報價表;資質證明文件;產品證明文件;樣品;投標截止時間之前,投標人提交的其他文件。6 投標文件遞交地點 投標文件遞交截止時間年 月 日 時 分 開標時間和地點 時間: 年 月 日 時 分 地點: 評標標準質量(分):(1);(2);……價格(分):服務(分):(1);(2);……信譽(分):(1);(2);…… 評標方法用綜合評價方法;通過定量評價,得分最多的 個品種為入圍品種;通過定性評價,得票最多的品種為中標候選品種; 定標方法 招標人在評標委員會推薦候選品種范圍內確認中標品種。經辦機構招標服務費標準和收費辦法收費標準:收費辦法:中標人在簽訂藥品購銷合同時繳納,以合同采購數(shù)量、價款為準計算 13 藥品購銷合同簽訂時間: 年 月 日 時 分 地點: 采購周期 _____個月,自 年 月 日起,至 年 月 日止。評標定標結果公示地點日期 時間: 年 月 地點: 中標品種首次供貨日期 在中標通知書發(fā)出后 人開始對所有招標人供貨日 時 分日之前,中標1.1.1本集中招標采購活動對《文件范本》的修改內容 序號 條款號 經衛(wèi)生行政部門批準的修改內容 總 則 定義本須知下列用語的含義是:(1)“藥品集中招標采購”,是指多家醫(yī)療機構采用招標采購方式以相同的價格購買藥品和伴隨服務的行為。招標采購方式包括公開招標和邀請招標:公開招標,是指招標人以招標公告的方式邀請不特定的藥品供應商投標的采購方式;邀請招標,是指招標人以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭掏稑说牟少彿绞健?2)“招標人”,是指參加藥品集中招標采購活動的醫(yī)療機構。(3)“投標人”,是指向招標人提供藥品的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。(4)“經辦機構”,是指招標人聯(lián)合組建的藥品集中招標采購辦事機構,或招標人委托的藥品招標代理機構?!八幤氛袠舜頇C構”是指依法經藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得中介代理機構資格證書的社會中介組織。(1)依據(jù)有關法律法規(guī)和衛(wèi)生部等部門《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范(試行)》(以下簡稱《工作規(guī)范》,制定本須知。(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機構的藥品集中招標采購活動,適用本須知。(3)上述醫(yī)療機構作為招標人,必須把本須知作為招標文件的不可修改的組成部分。(1)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。(2)堅持質量優(yōu)先、價格合理。(3)利用法律手段強化競爭機制,貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求。(4)對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品,不實行集中招標采購。 集中招標采購當事人 (1)招標人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。(2)招標人將履行《工作規(guī)范》明確的各項職責,杜絕《工作規(guī)范》禁止的各種不規(guī)范行為。(3)資金來源是招標人的藥品周轉金或其他自有資金。招標人對中標藥品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與中標人結算貨款。(1)投標人參加藥品集中采購招標活動應當具備以下條件: 1)依法取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》 2)商業(yè)信譽良好;3)具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力; 4)有依法繳納稅金的良好記錄;5)參加集中招標采購活動前兩年內,在經營活動中無嚴重法記錄; 6)法律法規(guī)定的其他條件。(2)招標人接受藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的投標。藥品批發(fā)企業(yè)作為投標人,可提交能夠證明其投標藥品合法來源的證明文件。(3)投標人應按照招標文件的要求編制投標文件。投標文件應對招標文件提出的要求和條件作出實質性響應。(4)投標人在參加集中招標采購活動前兩年內,在經營活動中因嚴重違法被行政主管門部依法查處的,招標人可拒絕接受其投標。(5)投標人不得與本采購活動招標代理機構存在產權關系。 中標藥品的配送(1)投標人應當具備中標中標通知書發(fā)出后30日內滿足所有招標人臨床用藥需求的配送能力。(2)藥品生產企業(yè)作為投標人,其中標品種可以由生產企業(yè)直接配送,也可以生產企委托批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。(3)招標人通過評審和比較,確認投標人不具備對所有招標人進行及時配送的能力,可宣布投標人為不合格。 合格的藥品(1)投標人所提供的必須是其合法生產或代理的藥品,并能夠按照藥品購銷合同規(guī)定的品牌、產地、質量、價格、效期及時供貨。(2)招標人將通用名相同的投標藥品按專利保期內的專利藥品和做優(yōu)質優(yōu)價中成藥(以下簡稱專利藥品)、通過GMP認證企業(yè)生產的藥品(以下簡稱GMP藥品)、未通過GMPY認證企業(yè)生產的藥品(簡稱非GMP藥品)分類,按類別進行評審和比較,分別確定中標候選品種。投標人應按照上述分類要求分別進行投標。(3)失去專利保護的專利藥品按GMP藥品投標。(4)專利藥品的投標人須提交專利證明文件。在專利保護期內被仿制的藥品,仍按專利藥品投標。(5)對招標人按劑型評標的藥品,投標藥品規(guī)格應當齊全。規(guī)格不齊全的一般為不合格。 招標文件 招標文件構成(1)招標文件包括: 1)投標邀請函;2)招標采購須知及前附表; 3)藥品需求一覽表; 4)通用合同條款; 5)投標函 6)投標報價表; 7)資質證明文件; 8)產品證明文件;9)招標人要求提交的其他文件;(2)投標人應認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果投標人沒有按照招標文件的要求提交全部資料,或者投標文件沒有對招標文件作出實質性響應,由此造成的后果由投標人責任。 招標文件的澄清(1)投標人對招標文件提出的澄清要求,應在投標截止時間15日以前,以書面形式(包括傳真、電報、電子郵件等,下同)通知經辦機構。經辦機構將予以答復。對澄清要求的答復是招標文件的組成部分。(2)經辦機構對投標人提出的澄清要求應以書面形式答復,并通知所有購買招標文件收受人。對書面答復之外的其他答復不應成為投標人編制投標文件的依據(jù)。 招標文件的修改(1)在投標截止時間至少15日前,招標人可通過經辦機構主動地或在解答投標人提出的澄清要求時,對招標文件進行修改。(2)招標文件的修改將以書面形式通知所有購買招標文件的投標人,并對其具有約束力。投標人可按照本須知的規(guī)定,對招標文件的修改內容提出澄清要求。(3)為保證投標人編制投標文件時有充分的時間研究招標文件的修改內容,經辦機構可以酌情延長投標截止時間。 投標文件的編制 投標的語言投標人提交的投標文件(包括資質證明文件)以及投標人與經辦機構就有關投標的所有往來函電均應使用中文。投標人可以提交用其它語言打印
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