【正文】 改進 以顧客為關(guān)注點 程序文件一覽表 質(zhì)量方針 附錄一 三級文件清單 策劃 附錄二 記錄清單 職責 、 權(quán)限與溝通 管理評審 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設施 工作環(huán)境 程序文件 程序是指為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 （ 3）質(zhì)量手冊的控制要求 質(zhì)量手冊發(fā)布前，應由各負責人對其進行評審，確保其清晰、準確、適用和結(jié)構(gòu)合理； 經(jīng)批準的質(zhì)量手冊分發(fā)方法應保證所有使用者都有適當?shù)臋C會獲得手冊； 應規(guī)定質(zhì)量手冊更改的提出、編制、評審、控制和納入的方法； 文件發(fā)布和更改控制對確保質(zhì)量手冊內(nèi)容經(jīng)過審批是至關(guān)重要的，經(jīng)審批的內(nèi)容應易于識別。 過程順序和相互關(guān)系的描述 批準、修改、發(fā)放質(zhì)量體系文件的控制。 （ 1）質(zhì)量手冊的內(nèi)容 質(zhì)量管理體系的范圍：應包含組織提供滿足客戶和適應法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容。 質(zhì)量目標應分解到企業(yè)中與質(zhì)量體系有關(guān)的職能部門及層次中，各層次的員工應把質(zhì)量目標轉(zhuǎn)化為各自的工作任務。 質(zhì)量目標的要求： 質(zhì)量目標應是可測量的。質(zhì)量目標就是根據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定企業(yè)一定時間內(nèi)在質(zhì)量方面所要達到的預期效果。 例 2： 以產(chǎn)品質(zhì)量為本，以顧客滿意為標，在竟爭中求發(fā)展。 （ 4）言簡意賅 以最少的文字把企業(yè)抓質(zhì)量的宗旨、方向和重大政策全部說清楚。 質(zhì)量方針必須符合以下要求： （ 1）明確有力 是企業(yè)的質(zhì)量宣言，應體現(xiàn)企業(yè)的目標以及客戶的期望與要求，表明企業(yè)對待產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度和決心。 質(zhì)量體系 建立的組織策劃階段 質(zhì)量 體系 的總體 設計階段 質(zhì)量體系 建立階段 質(zhì)量體系文件的編制階段 質(zhì)量體系 的實施和 運行階段 制定工作計劃和程序 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量體系總體設計系統(tǒng)分析 對現(xiàn)有質(zhì)量體系調(diào)查評價 建立工作機制，進行骨干培訓 組織管理層決策 學習 ISO9000標準，統(tǒng)一思想 確定體系結(jié)構(gòu)、選擇體系要素 建立組織結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系實施的教育培訓 規(guī)定質(zhì)量職責和權(quán)限 配備質(zhì)量體系所需的資源 建立組織機構(gòu) 規(guī)定質(zhì)量職責和權(quán)限 質(zhì)量體系的實施和運行 質(zhì)量體系的審核和評審 質(zhì)量體系實施中的檢查考核 質(zhì)量體系的建立和完善過程 二、質(zhì)量體系文件的編寫 質(zhì)量體系文件一般包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標聲明、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、標準化的表格、質(zhì)量記錄等。 （ 7）強調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進原則 （ 8）強調(diào)全面質(zhì)量管理作用的原則 ISO9000標準是推行 TQM經(jīng)驗的總結(jié)和 升華的產(chǎn)物。 （ 4）強調(diào)滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求 滿足適當規(guī)定的需要、用途或目的； 滿足顧客的期望； 符合適用的標準和規(guī)范； 符合社會要求； 反映環(huán)境需要；以有競爭力的價格及時提供；經(jīng)濟地提供。 （ 2）整體優(yōu)化的原則 樹立系統(tǒng)觀念，采取系統(tǒng)方法，實現(xiàn)整體優(yōu)化。包括： 人力資源和專業(yè)技能 設計和研制設備 制造設備 檢驗、試驗和檢測設備 儀器、儀表和計算機軟件 質(zhì)量體系建立的原則 （ 1）強調(diào)質(zhì)量策劃的原則 質(zhì)量策劃是指確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標和要求的活動。 確立產(chǎn)品的壽命周期，并將質(zhì)量形成的全過程劃分為若干個階段，明確每個階段的質(zhì)量分目標，確定合理的工作程序和開展必要的質(zhì)量活動，以確保產(chǎn)品質(zhì)量在全過程處于受控狀態(tài)。 技術(shù)狀態(tài)管理是運用管理手段，建立各種程序，對產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)實施有目的、有計劃、有步驟的管理。 質(zhì)量體系應包括適當范圍技術(shù)狀態(tài)管理形成文件的程序。 總經(jīng)理 財務經(jīng)理 行政經(jīng)理 人事經(jīng)理 市場經(jīng)理 質(zhì)量經(jīng)理 生產(chǎn)經(jīng)理 成品部 會計部 財務部 辦公室 公關(guān)部 行政部 人事部 開發(fā)部 質(zhì)檢部 營銷部 服務部 生產(chǎn)部 原料部 各車間 管理者代表 質(zhì)檢員 質(zhì)量 計量 內(nèi)審 標準 程序 程序是為進行某項活動所規(guī)定的途徑。 質(zhì)量職責與權(quán)限 各職能部門應通過制定崗位責任制和各項質(zhì)量活動的控制程序，明確規(guī)定從事各項質(zhì)量活動人員的職責和權(quán)限，使之按期望的效率達到規(guī)定的質(zhì)量目標 。 （ 3）質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu) 一個客觀存在的質(zhì)量體系，必然具備一定的資源條件，通過設置組織機構(gòu)、規(guī)定各職能部門的職責和權(quán)限并明確相互關(guān)系和工作程序，以便使各項質(zhì)量活動能夠得以經(jīng)濟、有效、協(xié)調(diào)地進行。 質(zhì)量體系應形成文件，即編制與本組織質(zhì)量體系相適應的質(zhì)量體系文件。 （ 2）對質(zhì)量體系的理解 一個組織內(nèi)只應建立并保持一個質(zhì)量體系，這個體系應覆蓋該組織所處的所有質(zhì)量體系情況； 產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量體系兩者缺一不可； 質(zhì)量體系既要滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的需要，也要充分考慮提供外部質(zhì)量保證的要求。 質(zhì)量保證體系 ：組織在合同環(huán)境條件下為滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品或服務的外部質(zhì)量要求，并向顧客證實質(zhì)量保證能力的質(zhì)量體系。 每一具體的質(zhì)量活動的子過程，如管理評審、人員培訓、產(chǎn)品的設計與開發(fā)等。同時，通過對過程的測量、監(jiān)控和分析，確保獲得必要的信息，以支持這些過程的有效運作。 質(zhì)量管理體系由組織結(jié)構(gòu)及其職能、質(zhì)量控制程序、生產(chǎn)過程所必需的人力和物質(zhì)資源等一系列的要素所構(gòu)成。 建立清晰和開放通暢的溝通渠道； 確定聯(lián)合行動； 鼓勵、激發(fā)改進和承認成果。供方所提供的高質(zhì)量的產(chǎn)品是組織為顧客提供高質(zhì)量產(chǎn)品的保證之一。 基于事實的決策方法 主要措施 : 確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息足夠、精確、可靠； 讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能及時得到數(shù)據(jù)和信息； 基于事實分析、權(quán)衡經(jīng)驗與直覺，作出決策并采取措施。 主要措施： 在整個組織內(nèi)使用某種一致的方法推進持續(xù)改進； 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進的方法和手段的培訓，這是持續(xù)改進得以實施的重要保證； 組織的每個員工都應將產(chǎn)品、過程和體系的改進作為自己努力的目標； 確定目標以指導、測量、追蹤持續(xù)改進。