中藥藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)-文庫吧資料
2025-01-14 01:08本頁面
【正文】 一般生殖毒性 生殖毒性 致畸敏感期毒性試驗(yàn) 圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn) 哺乳動物培養(yǎng)細(xì)胞惡性轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn) 致癌試驗(yàn) 短期致癌試驗(yàn) 動物短期致癌實(shí)驗(yàn) 動物長期致癌試驗(yàn)：大鼠 2年，小鼠 以下為附加內(nèi)容 不需要的朋友下載后可以編輯刪除，謝謝 ?以下為附加內(nèi)容 讓更多的農(nóng)民成為新型職業(yè)農(nóng)民 中央農(nóng)業(yè)廣播電視學(xué)校 劉天金 2022˙05˙07 陜西 農(nóng)業(yè)部部長韓長賦： 這是一項(xiàng)基礎(chǔ)性工程、創(chuàng)新性工作，要大抓特抓、堅(jiān)持不懈。 ? 直腸、陰道給藥 ：毒性和刺激性實(shí)驗(yàn)。用 兔 。動物用 兔或豚鼠 。 犬的長毒 ：檢測指標(biāo)多一個 心電圖 。 ? 可逆性觀察 （恢復(fù)期） 第一批動物處理后，停止給藥，繼續(xù)飼養(yǎng)觀察，半個月或一個月后處死，觀察指標(biāo)同第一批鼠。 ③系統(tǒng)尸解和 病理組織學(xué) 檢查 測量臟器系數(shù) 病理切片：心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、甲狀腺、胸腺、睪丸、附睪、前列腺、卵巢、子宮、腦、胃、腸等。 血液生化 ：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶、堿性磷酸酶、尿素氮、總蛋白、白蛋白、血糖、總膽紅素、總膽固醇、肌酸磷酸激酶、甘油三酯等。 ①一般觀察：體重、進(jìn)食量、外觀、行為活動、糞便性狀、分泌物（眼、鼻、肛門等），計(jì)算臟器系數(shù)。 ? 給藥途徑：同臨床給藥途徑。（大鼠為每組至少 20只，犬、猴為雌雄各 3~6只） ? 給藥時間 ： 臨床療程的 2~3倍。均雄、雌各半。國際上要求大鼠要 SPF級，犬用Beagle。 ? 慢性毒性 實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)?zāi)康模河^察動物因連續(xù)用藥對機(jī)體造成的損害、中毒開始的時間及停藥后組織受損的發(fā)展和恢復(fù)情況。 ? 為何要觀察 7天？有可能是 代謝產(chǎn)物中毒 或遲發(fā)性中毒 ，幾個小時看不出毒性。如有動物死亡，尸檢肉眼觀察并與對照組小鼠進(jìn)行比較。 最大給藥量測定方法 ? 合格動物 (小白鼠 )分成 2批，第一批分 2組，藥物組和對照組，藥物組用最大濃度、最大體積給藥， 2~3次 /24小時。 半數(shù)致死量 指一群動物中半數(shù)動物死亡的劑量。 通常測定半數(shù)致死量。區(qū)別毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的劑量。 呼吸系統(tǒng) ：呼吸的頻率、深度。如條件不允許，可增加每組的樣本數(shù)。 結(jié)果： P,說明兩組間無顯著性差異 P,說明兩組間有顯著性差異 P,說明兩組間有非常顯著性差異 舉例 :黃南星搽劑 藥理實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)三原則 隨機(jī)、對照、重復(fù) 隨機(jī)分組 將受試樣本隨機(jī)遇而分組，以減少主觀因素的影響和避免偏性誤差。 計(jì)量資料：尿量、時間、次數(shù)、心率、血壓等 計(jì)數(shù)資料（發(fā)生率）：死或活、驚厥或不驚厥、翻正反射消失或不消失、扭體或不扭等 。 ⑥ 數(shù)據(jù)處理 藥理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)必須進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。 陽性組設(shè)置的目的 ：檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方法是否正確、比較同類產(chǎn)品的優(yōu)劣。量的問題。 原則 體內(nèi)、體外實(shí)驗(yàn)相結(jié)合。但干擾因素多。 如抗癌中藥研究 ② 模型的選擇：有文獻(xiàn)依據(jù)、符合中醫(yī)臨床 “ 證 ” 的模型，方法要注意體內(nèi)、體外相結(jié)合。按新藥研究指南的要求，根據(jù)功能主治來設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。 藥效學(xué)研究注意事項(xiàng) ? 新藥申報資料中，和藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容相關(guān)的是藥效學(xué)和毒理學(xué)兩大項(xiàng)內(nèi)容。 ? 選擇年齡相同、批次相同、性別體重均衡的動物，遵循隨機(jī)分組的原則，減少動物帶來的差異。 影響中藥藥理作用的因素 ? 三大因素： 藥物因素、機(jī)體因素、環(huán)境因素 藥物因素 品種、產(chǎn)地、采集時節(jié)、貯藏、炮制、制劑（劑型）、不同入藥部位 機(jī)體因素 年齡、性別、體質(zhì)、情志、病理狀態(tài)、個體差異（種族、高敏、耐受、特異質(zhì)、腸道微生物環(huán)境等） 環(huán)境因素 氣候、季節(jié)、時辰。 ? 實(shí)驗(yàn)完畢后，動物按要求處死，送到指定地點(diǎn)焚燒。 處死和處理方法 ?小鼠、大鼠、豚鼠： 頸椎脫位法 處死。 給藥： 途
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