vc一次性無(wú)菌醫(yī)療器械若干問(wèn)題的探討-文庫(kù)吧資料
2025-01-11 03:10本頁(yè)面
【正文】 再利用存在危險(xiǎn)，但需監(jiān)督審批 》 的報(bào)告。但最終會(huì)影響企業(yè)甚至行業(yè)的存留問(wèn)題。 因此使用過(guò)的 PVC器材的無(wú)害化處理是亟待解決的重要問(wèn)題。 4. 回收處理 根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定，使用過(guò)的PVC器件應(yīng)由專門機(jī)構(gòu)回收處理。 企業(yè)為了保護(hù)自己的利益應(yīng)開(kāi)展產(chǎn)品與藥物相容性的研究。 ③ DEHP和脂溶性藥物相溶后有可能改變藥物的結(jié)構(gòu)、甚至藥效。 3. 藥物相容性 由于 DEHP增塑及非 DEHP增塑 PVC的藥物輸注器具從臨床應(yīng)用情況歸納存在一些問(wèn)題： ①由于輸注脂溶性藥物，往往存在溶劑，此時(shí)溶劑會(huì)萃取DEHP。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)為，用它來(lái)輸注生理鹽水、葡萄糖、水溶性藥物是安全的。 之后，用乙酰檸檬酸正丁酯并不是一個(gè)理想的材料，原因是容易析出特別是作為輸注材料并不適宜。 關(guān)于非 DEHP增塑 PVC的問(wèn)題 最早選擇替代 DEHP的增塑劑是研制貯存血小板的袋子。 ③ 本產(chǎn)品不能貯存和輸注脂肪乳等脂溶性液體。 作為降低風(fēng)險(xiǎn)的措施 : ① 在說(shuō)明書(shū)中明確產(chǎn)品中含DEHP。 2. 增塑劑 DEHP是油溶性物質(zhì)，易為乙醇抽提，因此它在血液中的溶解度遠(yuǎn)大于生理鹽水。 因此，給我們提出三方面的問(wèn)題。因此，它的適用范圍以及風(fēng)險(xiǎn)與獲益比例等問(wèn)題受到質(zhì)疑。 PVC材料（包括所使用的各種輔料）的安全性與有效性：得到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。 用 PVC材料制成的醫(yī)療器械相對(duì)其他材料具有質(zhì)優(yōu)、性價(jià)比高及其他許多優(yōu)點(diǎn)。 由以上數(shù)據(jù)可見(jiàn)，一次性無(wú)菌醫(yī)
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