【正文】 及組織的驗(yàn)證和檢驗(yàn)活動(dòng)，就可使雙方在資源共享的條件下優(yōu)化雙方的成本 2022/1/3 36 術(shù) 語 2022/1/3 37 ? （一）術(shù)語的變化 ? 87版 22條、 94版 67條、 2022版為 80條。 2022/1/3 35 ? 應(yīng)用 “ 互利的供方關(guān)系 ” 原則的益處： ? 增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力； ? 靈活、迅速、聯(lián)合一致地對(duì)市場(chǎng)變化作出反應(yīng)。 ? ISO9004第 。 ISO9004第 活動(dòng)的要求。 ? 組織與供方的聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)符合雙方的利益。溝通可以使雙方減少損失，并在高效率下解決爭(zhēng)議。 2022/1/3 34 ? 建立清晰和開放的溝通渠道。 ? 只有充分地認(rèn)識(shí)到利益的一致性，才能正確地處理專門技術(shù)和資源的共享。 ISO9001第 ，指出了對(duì)供方控制的方式和程度，取決于隨后的實(shí)現(xiàn)過程及輸出的影響，這是處理與供方的關(guān)系所應(yīng)考慮的主要方面。 ? 如何處理組織與供方的利益關(guān)系是任何組織都必須考慮并予以解決的問題。 ISO9001和 ISO9004的第 識(shí)別，評(píng)價(jià)、選擇和控制的活動(dòng)要求。 ? 應(yīng)用 “ 互利的供方關(guān)系 ” 原則組織應(yīng)采取的措施： ? 識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方。而供方所提供的產(chǎn)品（材料、零部件等）和服務(wù)對(duì)最終產(chǎn)品有重要的影響，為組織提供高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保證，以確保顧客滿意，而組織信譽(yù)地提高和市場(chǎng)的擴(kuò)大，也為供方和合作伙伴提供了更多的機(jī)會(huì)。 ? （八）與供方互利的關(guān)系 ? 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 ? 有能力評(píng)估挑戰(zhàn)和改變判斷與決策 ? ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中要求的審核活動(dòng)和管理評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)數(shù)據(jù)和信息對(duì)審核或評(píng)審的對(duì)象作出評(píng)估，評(píng)估結(jié)果導(dǎo)致對(duì)體系運(yùn)行進(jìn)行改進(jìn)的挑戰(zhàn)。 2022/1/3 31 ? 有能力通過歷史事實(shí)證實(shí)過去決策的有效性。 ? 基于事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，作出決策并采取措施 ? 如， ISO9001第 “ 數(shù)據(jù)分析 ” ， ，都說明了在分析不合格原因時(shí)，可使用數(shù)權(quán)衡與直覺判斷。 ? 使信息和數(shù)據(jù)的使用者能得到數(shù)據(jù)和信息。 ? 理解：管理的成功取決于對(duì)管理活動(dòng)實(shí)施之前的精心策劃和具體而正確的決策，正確的決策來源于良好的決策方法，決策過程需要對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯分析或直覺判斷，對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析可使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法。 ? ISO9001和 ISO9004第 ，對(duì)實(shí)施預(yù)防措施的要求，就可以使組織處于動(dòng)態(tài)的改進(jìn)過程中，使組織 QMS各項(xiàng)活動(dòng)更適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境，不斷地完善和發(fā)展。 ? 增強(qiáng)對(duì)改進(jìn)機(jī)會(huì)的快速而靈活的反應(yīng)能力 ? ISO9004提出了日常改進(jìn)活動(dòng)和重大改進(jìn)項(xiàng)目這兩種方法和途徑，按這兩種途徑實(shí)施并建立一個(gè)改進(jìn)的運(yùn)作程序，可使組織對(duì)所有的改進(jìn)機(jī)會(huì)作出快速而靈活的反應(yīng)，并抓住這些機(jī)會(huì)。 2022/1/3 28 ? 如： ISO9001第 ，對(duì)最高管理者要求其通過管理評(píng)審等活動(dòng)，對(duì)其建立和改進(jìn) QMS的承諾提供證據(jù)。 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)要求任何改進(jìn)都應(yīng)進(jìn)行策劃，以建立改進(jìn)的目標(biāo)，使改進(jìn)活動(dòng)目標(biāo)明確，并對(duì)活動(dòng)過程以目標(biāo)來進(jìn)行指導(dǎo)和控制，對(duì)改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行測(cè)量以判定與目標(biāo)的符合性，對(duì)改進(jìn)過程進(jìn)行追蹤以判定其是否符合策劃的程序和步驟。為此組織應(yīng)采取鼓舞和激勵(lì)措施，以保持員工持續(xù)改進(jìn)的積極性。 ? 對(duì)產(chǎn)品、過程和體系的改進(jìn)活動(dòng)，需要全體員工的參與。使員工掌握持續(xù)改進(jìn)的方法和手段是實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的重要保證。 ? 為員工提供持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)。 ? 應(yīng)用 “ 持續(xù)改進(jìn) ” 原則組織應(yīng)采取的措施： ? 在整個(gè)組織內(nèi)使用某種一致的方法推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。不斷的關(guān)注變化和變化的結(jié)果，就是持續(xù)的改進(jìn)活動(dòng)。顧客的要求也是不斷變化和提高 2022/1/3 26 ? 的，組織的 QMS必須適應(yīng)這種變化，并滿足由于變化而提出的新的要求，這就是組織要進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的源泉。按 ISO9001建立體系，使顧客滿意，并對(duì)組織的能力建立信心。例如按 ISO9001建立 QMS將使組織達(dá)到預(yù)期效果 ? 增強(qiáng)了把注意力集中于關(guān)鍵過程的能力。ISO9004給出了 2022/1/3 25 ? 自我評(píng)價(jià)的評(píng)估方法。 ? 通過測(cè)量和評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)體系?；顒?dòng)要規(guī)定程序（不一定文件化），程序中考慮對(duì)人員、設(shè)備、技術(shù)工藝、記錄等方面的控制。 ? 確定體系內(nèi)特定活動(dòng)的目標(biāo)及這些特定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)如何運(yùn)作。 ? 如： ISO9001第 “ 產(chǎn)品要求的評(píng)審 ” 與 “ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ” ，這兩個(gè)過程之間存在著密切的相互依存關(guān)系，即產(chǎn)品要求的評(píng)審為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供顧客要求的信息 ,而生產(chǎn) 2022/1/3 24 ? 和服務(wù)的運(yùn)作為產(chǎn)品要求的評(píng)審提供顧客要求實(shí)現(xiàn)能力的依據(jù)。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)構(gòu)成 QMS的每個(gè)過程的活動(dòng)都提出了控制要求，通過體系的運(yùn)行，組織就會(huì)以最有效方法 ——過程的系統(tǒng)方法，來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ? 應(yīng)用 “ 管理的系統(tǒng)方法 ” 的原則組織主要采取的措施 ? 建立一個(gè)體系以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)，要求建立 QMS， QMS就是系統(tǒng)方法的應(yīng)用。系統(tǒng)方法的特點(diǎn)是，它圍繞某一設(shè)定的方針和目標(biāo)，確定實(shí)現(xiàn)這一方針和目標(biāo)的關(guān)鍵活動(dòng)，識(shí)別由這些活動(dòng)所構(gòu)成的過程，分析這些過程間的相互作用和相互影響的關(guān)系，按某種方式或規(guī)律將這些過程有機(jī)地組合成一個(gè)系統(tǒng)，管理這個(gè)系統(tǒng)，使之協(xié)調(diào)的運(yùn)行。 2022/1/3 22 ? （五）管理的系統(tǒng)方法 ? “ 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ? 可獲得能預(yù)測(cè)的，具有一致性的已改進(jìn)的結(jié)果。 ? 如：在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部審核、管理評(píng)審活動(dòng)可以用于評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)所有相關(guān)方產(chǎn)生的后果的影響。 ? 重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織的關(guān)鍵活動(dòng)的各種因素（如資源、方法和材料等） 2022/1/3 21 ? 如：在 ISO9001第 “ 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 ” 中，對(duì)產(chǎn)品特性的信息，作業(yè)指導(dǎo)書、合適的生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量與監(jiān)控裝置等影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的因素提出了相應(yīng)的管理和控制要求。 ? 識(shí)別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口。在這個(gè)過程中，組織是否有能力滿足規(guī)定要求的評(píng)審是個(gè)關(guān)鍵活動(dòng) . 2022/1/3 20 ? 完成這一關(guān)鍵活動(dòng)的能力，是指組織是否有能力得到可需的充分的數(shù)據(jù)和信息，評(píng)審人員是否具備相關(guān)的評(píng)估能力。 ? 明確管理這些關(guān)鍵活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限 ? 如 ISO9001第 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ” 就是一個(gè)過程，其中的“ 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 ” 是一個(gè)關(guān)鍵活動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)要求 “ 應(yīng)規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限 ” 包括了設(shè)計(jì)組織者，各設(shè)計(jì)人員的職責(zé)和權(quán)限，使其明確自己的職責(zé)和權(quán)限，以有效地開展工作。 ISO9001給出了 “ 過程方法模式 ” 圖，我們將在 QMS基本原理中予以解釋。 ? 過程必然產(chǎn)生結(jié)果，我們把過程中的資源和活動(dòng)作為一個(gè)系統(tǒng)的組成部分，其結(jié)果是輸出，結(jié)果是我們期望的結(jié)果，所以資源，活動(dòng)和期望的結(jié)果構(gòu)成了過程系統(tǒng)，引入系統(tǒng)論的概念和方法，研究過程間的相互關(guān)系和相互影響，找出其中的規(guī)律，實(shí)施有效地控制，這就是過程方法。 ? 理解：組織為