中藥新藥研究與法規(guī)(藥學部分)沈陽藥科大學第三章中藥新藥的處方要求與選題設計-文庫吧資料
2024-10-25 09:20本頁面
【正文】 藥 螞蟻制劑的開發(fā) ? 類風濕關節(jié)炎 — 慢性常見病 ? 長期依賴激素 — 導致霉菌、病毒、結核感染。 特點：在中醫(yī)理論指導下，有一定臨床基礎，但無第一手臨床資料，安全性和有效性需進一步觀察。 三、醫(yī)院制劑 經過臨床長期使用，反復修改最后確定的。 (肌肉注射 5~10mg/次 /人 ):顯效 ,過敏。 2. 天花粉、牙皂合劑 (宮內引產 ):有效 ,毒副較大。 ?有些不能為中醫(yī)理論解釋，甚至出現(xiàn)用藥禁忌。 二、秘方、驗方 ?特點： ?對臨床疑難雜病有奇異功效 。 冠心蘇合丸 : 蘇合香等 6味藥，每次服用 1g。但有些應用范圍廣，不能盲目遵從。 ：根據(jù)疾病譜注意選擇常見病、多發(fā)病、疑難病的用藥。 三、 可行性 ：是企業(yè)的立足之本。 順利進行。 (五 )臨床診斷、用藥及療效標準應 組方、工藝、質量標準、藥理研究應吸收現(xiàn)代研究成果，有所創(chuàng)新。質量控制應在原料、半成品和成品三個環(huán)節(jié)進行。 改用片劑 ， 科學合理 。如 六味地黃丸 熟地、山茱萸、山藥、澤瀉、茯苓、丹皮 ? 三、處方的基本條件 ? 1. 符合中醫(yī)藥理論、功能主治明確 ? 2. 安全有效、無配伍禁忌 ? 3. 處方精煉、避免雷同 ? 4. 藥材法定標準、用料準確 第二節(jié) 選題原則 ? 一、科學性 ? 二、創(chuàng)新性 ? 三、 可行性 ? 四、效益性 一、科學性 (一 )組方應以中醫(yī)理論為指導，合理組方。如 小柴胡湯 柴胡、 黃芩 、 人參 、甘草、 半夏、生姜 、大棗 （
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