【正文】
確保組織內(nèi)責(zé)任與溝通及其相互關(guān)係 , 應(yīng)被界定及溝通 。 ?品質(zhì) 目標(biāo) 應(yīng) 包括 符合產(chǎn)品要求 的各項需要 (見)。 2020/7/6 33 ?最高管理階層 應(yīng)確保在其組織內(nèi)所有 相關(guān)部門及階層 已建立品質(zhì)目標(biāo) 。 2020/7/6 31 顧客焦點 ?高階管理者應(yīng) 確保 客戶的要求已被決定 ,以符合客戶滿意為目的 .(見 )。 ?品質(zhì)管理系統(tǒng)的範(fàn)圍 ,包含排除範(fàn)圍細(xì)節(jié) 及調(diào)整 ?書面程序或參考引用 ?敘述各流程相互關(guān)係 2020/7/6 28 文件管制( 強(qiáng)制性程序 ) 品質(zhì)管理系統(tǒng)之文件應(yīng)于管制 ,品質(zhì)記錄為特殊型態(tài)文件應(yīng)依 。 註 : 文件可以是任何格式或形式的媒體。 c)本標(biāo)準(zhǔn)要求之 書面 程序 d)確保流程有效規(guī)劃、作業(yè)及管制之文件 e)本標(biāo)準(zhǔn)要求之品質(zhì)記錄 2020/7/6 26 ?註 :本國際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)所出現(xiàn)之名詞 〝 書面程序 〞 , 係指此程序須要予以建立 、文件化、 實 施 及維 持。 ?為了實施此品質(zhì)管理系統(tǒng) ,組織應(yīng) : a)鑑別 系統(tǒng) 所需 流程 及其 在組織 適用範(fàn)圍 ; b)決定 此 流程之順序 及 相互影響 ; c)決定 所需之 準(zhǔn)則及方法 , 確保 流程有效 運(yùn)作及管制 ; 2020/7/6 24 d)確保 資訊 的 可用性 ,以 支援 流程 之 運(yùn)作及監(jiān)督 ; e)監(jiān)督、量測及分析這些流程 , f)實施 必要的措施 ,以達(dá)成所規(guī)劃之結(jié)果及持續(xù)改善 ?組織應(yīng)管理此等流程 ,以與本國際標(biāo)準(zhǔn)之要求相一致 。 . ? IEC及 ISO委員會 維持最新國際標(biāo)準(zhǔn)登錄 ?ISO 9000: 20xx品質(zhì)管理系統(tǒng)- 概念和辭彙 2020/7/6 22 本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)使用 供應(yīng)鏈辭彙 如下 。 ?當(dāng)本國際標(biāo)準(zhǔn)因組織及產(chǎn)品之 性質(zhì)無法適用 之任何要求 ,可以考慮加以排除。 ?本國際標(biāo)準(zhǔn) ” 產(chǎn)品 ” 一詞僅指適用於客戶要求的產(chǎn)品的期望。 ?〝可允許之排除〞僅限於 ISO 9001: 20xx之第 節(jié),並不適用於標(biāo)準(zhǔn)的任何其他條款。) 圖- ISO9000系列淵源與 CNS12680系列 2020/7/6 9 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)制定程序 階段階段名稱Sta ge相關(guān)文件Ass oci a te d Document需要時間Durati on (Mo nths)0預(yù)備階段Prel iminary Sta ge預(yù)備工作項目 (PWI)Prel iminary Work I te m依工作進(jìn)度而定1提案階段Prop osal Sta ge新工作項目提案 (NP)New Wo rk I te m Pro po sa l依工作進(jìn)度而定2準(zhǔn)備階段Prepara tory Sta ge工作小組草案 (WD)Work ing Draft依工作進(jìn)度而定3委員會階段Commi t tee St age委員會草案 (CD)Commi t tee Draft依工作進(jìn)度而定4諮詢階段In qu iry Sta ge國際標(biāo)準(zhǔn)草案 (DIS)Draft I nte rn ational Stand ard3~6 個月 (1 個月準(zhǔn)備 , 2~5 個月投票 )5準(zhǔn)許階段App rova l St age最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案 (FDIS)Fina l Draft I nt ernational St andard6 個月內(nèi) (4 個月內(nèi)準(zhǔn)備完成 , 2 個月投票) ,提交理事會核準(zhǔn)6發(fā)行階段Pub li cati on Sta ge國際標(biāo)準(zhǔn) (IS)In te rn at iona l St andard2 個月內(nèi)準(zhǔn)備完成2020/7/6 10 20xx年版標(biāo)準(zhǔn)一覽表 20xx 年版 說明 I S O 9 0 0 0 品質(zhì)管理系統(tǒng)- 概 念與詞彙 將 I S O 8 4 0 2 : 1994 與部 份 9000 1 : 1994 合 併 成 為 新標(biāo)準(zhǔn);而標(biāo)準(zhǔn)的選用與指導(dǎo)將改以技術(shù)手冊來取代 I S O 9 0 0 1 品質(zhì)管理系統(tǒng)-系統(tǒng)要求 將 I S O 9 0 0 1 / 2 / 3 : 1994 合 併 成 為 單一標(biāo)準(zhǔn) I S O 9 0 0 4 品質(zhì)管理系統(tǒng)-績效改善指導(dǎo)綱要 依 I S O 9 0 0 4 1 : 1994 改訂完成 I S O 1 9011 品質(zhì)及環(huán)境稽核指導(dǎo)綱要 將與 I S O 1 4 0 1 0 、 14011 、 14012 、 10011 合 併 成 為 新品質(zhì)與環(huán)境管理系統(tǒng)稽核標(biāo)準(zhǔn) ( 20xx 年 第 三 季 ) T R 1 0 0 0 X 選擇與使用指南 技術(shù)報告手冊,取代 I S O 9 0 0 0 1 : 1994 T R 1 0 0 0 Y 品質(zhì)原則及其在管理實務(wù)之應(yīng)用 技術(shù)報告手冊,說明八項品質(zhì)管理原則及其應(yīng)用 轉(zhuǎn)換計畫指導(dǎo) 指導(dǎo)文件,協(xié)助各種使用者順利地轉(zhuǎn)換,並符合新版標(biāo)準(zhǔn)的要求 2020/7/6 11 20xx年版與 94年版詞彙比較 1 99 4 年版 2 00 0 年版 說明品質(zhì)系統(tǒng)( qua lit y syste m )品質(zhì)管理系統(tǒng)( q u a l i t y m a n a g e m e n ts y s t e m )強(qiáng)化品質(zhì)管制與品質(zhì)改進(jìn)之構(gòu)面 ,不再侷限於品質(zhì)保證供應(yīng)者( supplier )組織( or g a n ization)分包商( sub c o n tra ct o r)供應(yīng)者( supplier )供應(yīng)鏈 :1 99 4 : 分包商→供應(yīng)者→顧客2 00 0 : 供應(yīng)者→組 織→顧客產(chǎn)品( product)產(chǎn)品和 ( 或 ) 服務(wù)( product and /o r se r v ice )適合各行業(yè)別及各類型產(chǎn)品供應(yīng)者管理階層擔(dān)負(fù)實責(zé)者( supplier ’ s m an ag em en t w ithex ecu tive r es p ons i b ili ty )高階管理者