潔凈室人員行為規(guī)范(1)-文庫吧資料
2025-05-23 11:01本頁面
【正文】 區(qū)應當禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。工作服的選材、式樣及穿戴方式應當與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應。 第三十三條 參觀人員和未經(jīng)培訓的人員不得進入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進入的，應當事先對個人衛(wèi)生、更衣 等事項進行指導。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應當接受健康檢查，以 后每年至少進行一次健康檢查。企業(yè)應當采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。 第三十條 人員衛(wèi)生操作規(guī)程應當包括與健康、衛(wèi)生習慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。 污染物的來源 物品 ?原輔材料 ?水 ?其它物品等 污染物的來源 工作人員 ?服裝 ?皮膚 ?頭發(fā) ?嘴巴和鼻子 ?化妝品 ?咳嗽： 700 000塵粒 ?噴嚏： 1 400 000塵粒 ?1分鐘交談： 15 000～ 20 000塵粒 潔凈室分級 藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度等級 微生物限度 如何控制潔凈室的污染 污染的控制 原則 ?預防外來污染物的進入 ?連續(xù)地消除產(chǎn)生的污染 ?限制污染的產(chǎn) 預防外來污染物的進入 ?空氣過濾 ?正壓 ?氣鎖 ?滅菌和凈化 連續(xù)地消除污染 ?流速 ?流型 ?層流 限制污染產(chǎn)生 ?工作服 ?行為和姿勢 ?設備和廠房的設計 ?清潔和消毒 預防污染物的進入 空氣過濾 ?初效過濾器 ? 初阻力 ≤3mm水柱 ? 計數(shù)效率（對 ） ≤20% ? 主要對象是 ﹥ 10μm的塵埃 ? 用于新風過濾 空氣過
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