潔凈室人員行為規(guī)范-文庫吧資料
2025-02-26 11:21本頁面
【正文】 清潔和整齊。 第三十六條 生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)當(dāng)與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)。 第三十三條 參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項進(jìn)行指導(dǎo)。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。 第三十條 人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。 污染物的來源 物品 ?原輔材料 ?水 ?其它物品等 污染物的來源 工作人員 ?服裝 ?皮膚 ?頭發(fā) ?嘴巴和鼻子 ?化妝品 ?咳嗽： 700 000塵粒 ?噴嚏： 1 400 000塵粒 ?1分鐘交談： 15 000～ 20 000塵粒 潔凈室分級 藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度等級 微生物限度 如何控制潔凈室的污染 污染的控制 原則 預(yù)防外來污染物的進(jìn)入 連續(xù)地消除產(chǎn)生的污染 限制污染的產(chǎn) 預(yù)防外來污染物的進(jìn)入 ?空氣過濾 ?正壓 ?氣鎖 ?滅菌和凈化 連續(xù)地消除污染 ?流速 ?流型 ?層流 限制污染產(chǎn)生 ?工作服 ?行為和姿勢 ?設(shè)備和廠房的設(shè)計 ?清潔和消毒 預(yù)防污染物的進(jìn)入 空氣過濾 初效過濾器 初阻力 ≤3水柱 計數(shù)效率（對 ） ≤20% 主要對象是
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