潔凈室人員行為規(guī)范(編輯修改稿)
2025-03-12 11:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ?計數(shù)效率（對 ） ≥% ?主要對象是 ﹤ 1μm的塵埃 ?對細(xì)菌的穿透率為 %，對病毒的穿透率為 %，所以，通過高效過濾器的空氣可視為無菌。 限制污染的產(chǎn)生 人員 著裝 保護(hù)藥品不被人員的污染 無菌服，維護(hù)良好并正確穿戴 無破縫，無污跡 系好衣扣 無頭發(fā)或衣服外漏 D級區(qū)的著裝 蓋住頭發(fā)和胡須 10萬級專用工作服 專用鞋或鞋套 C級區(qū)的著裝 罩住頭發(fā)和胡須 緊袖口高領(lǐng)工作衣、褲或連體工作服 專用鞋或鞋套 材料不產(chǎn)生塵粒 無私人衣服 A級區(qū)著裝 兜帽 口罩 無塵滅菌手套 滅菌工作鞋 材料不脫落塵粒 無私人衣服 每次進(jìn)入更換滅菌工作服 中對我們的要求 關(guān)鍵人員 培 訓(xùn) 人員衛(wèi)生 第二十九條 所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險。 第三十條 人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)的人員應(yīng)當(dāng)正確理解相關(guān)的人員衛(wèi)生操作規(guī)程。企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。 第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對人員健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。 第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。 第三十三條 參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1