潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒-文庫吧資料
2025-02-26 11:23本頁面
【正文】 ? 對人體無害 ? 對設(shè)備無腐蝕性 ? 穩(wěn)定 ? 價廉 這樣的消毒劑是不存在的 消毒劑選用 ?地面和工作臺面的消毒： ↑ 季銨鹽類化合物 ↑ 與酚或次氯酸鹽交替使用，避免產(chǎn)生耐藥性 ?不銹鋼表面： ↑ 70%乙醇或異丙醇 ?手： ↑ 70%乙醇或異丙醇 ↑ 洗必泰 影響消毒效果的因素 ?微生物類型 ? 固有的抗性 無胞膜病毒 芽孢 ? 獲得的抗性 細(xì)胞膜的改變 ?微生物的數(shù)量：數(shù)量多，不易殺滅 ? 有更多的有機(jī)物 ? 蛋白凝聚 影響消毒效果的因素 ?干擾物質(zhì) ? 蛋白質(zhì)和臟物：活性氯、洗必泰、乙醇、醛類和季銨類； ? 肥皂：洗必泰、季銨類； ? 硬水：季銨類、碘化物。 ?低效消毒劑：指能殺滅一般細(xì)菌繁殖體、部分真菌和親脂性病毒。 常用的消毒劑 （ 2） ?中效消毒劑：可殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種微生物。 對消毒劑的敏感性 ?G+細(xì)菌 敏感 ?G細(xì)菌 真菌和酵母菌 胞膜病毒 ?細(xì)菌芽孢 無胞膜病毒 不敏感 常用的消毒劑 （ 1） ?高效消毒劑：能殺滅細(xì)菌芽孢和真菌孢子在內(nèi)的各種微生物。 消毒劑的選擇 消毒劑的選擇 ?清潔劑 ?消毒劑的選擇 ?消毒液的配制及使用 ?常用的消毒劑的特性 ?影響消毒效果的因素 清潔劑 ?清潔劑：市售家用洗潔精或其他適宜的清潔劑。 潔凈室清潔三原則 原則二：總是使用清潔的清潔工具和物料以避免將污染物帶入潔凈室 ： ?不銹鋼表面較好，塑料表面易劃痕并滯留塵粒和微生物； ?不要使用帶木柄的清潔工具，因其易脫落塵粒； ?毛刷易斷且滯留微生物，不宜使用； ?拖布和抹布應(yīng)用與潔凈室相適應(yīng)并不易產(chǎn)生脫落纖維的物料制成； ?抹布應(yīng)粘附塵土和細(xì)菌，且只使用一次； ?潔凈室使用的真空吸塵器應(yīng)安裝 HEPA過濾器并定期測試。 清潔計劃 ?從開始到第五階段結(jié)束大約需要 2～ 3個月； ?從第二階段到第三階段的進(jìn)度決定于空調(diào)廠家； ?從第四到第五階段大約需要 4～ 6周。 第三階段 ?精清潔； ?建立并開始監(jiān)測程序； ?完善更衣程序； ?HVAC系統(tǒng)已經(jīng)平衡 第四階段 ?精清潔：根據(jù)監(jiān)測結(jié)果完善或常規(guī)化 ； ?環(huán)境監(jiān)測； ?更衣程序常規(guī)化。 清潔計劃 第一階段 ?清潔空氣管道； ?對潔凈區(qū)進(jìn)行粗清潔（可見的塵粒）； ?最初的更衣程序。 設(shè)備 ?100級和其他區(qū)域之間無連續(xù)的傳送帶； ?維護(hù)和維修在潔凈室外進(jìn)行； ?維修后進(jìn)行清潔、消毒或滅菌； ?生產(chǎn)用水的制備和分配符合要求； ?注射用水在 80℃ 或 65 ℃ 以上保溫循環(huán)。 在潔凈室的行為 ?良好的行為很關(guān)鍵，記住： ? 穿著正確； ? 移動正確； ? 行動正確； ? 工作正確。 工作人員 ?服裝 ?皮膚 ?頭發(fā) ?嘴巴和鼻子 ?化妝品 ?咳嗽： 700 000塵粒 ?噴嚏： 1 400 000塵粒 ?1分鐘交談： 15 000～ 20 000塵粒 工作人員 ?來自皮膚的粒子 ? 皮屑 成年男性 10萬～ 1000萬粒子 /分鐘 10g/天 藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度等級 潔凈度級別 塵埃最大允許個數(shù)（個 /） 微生物最大允許數(shù) 5μm 浮游菌 （個 /） 沉降菌 （個 /皿） 100級 3500 0 5 1 10 000級 35 000 2 000 100 3 100 000級 3500 000 20 000 500 10 300 000級 10 500 000 60 000 — 15 各種分類的關(guān)系 Usual class (() / / 1 () / / 2 1 / 3 10 / 4 100 100 5 1 000 / 6 10 000 10 000 7 100 000 100 000 8 1 000 000 / / 9 / / 300 000 / 潔凈室污染的控制 污染的控制 3原則 ?預(yù)防外來污染物的進(jìn)入 ?連續(xù)地消除產(chǎn)生的污染 ?限制污染的產(chǎn) 預(yù)防外來污染物的進(jìn)入 ?空氣過濾 ?正壓 ?氣鎖 ?滅菌和凈化 連續(xù)地消除污染 ?流速 ?流型 ?層流 限制污染產(chǎn)生 ?工作服 ?行為和姿勢 ?設(shè)備和廠房的設(shè)計 ?清潔和消毒 ?初效過濾器 ? 初阻力 ≤3mm水柱 ? 計數(shù)效率（對 ） ≤20% ? 主要對象是 ﹥ 10μm的塵埃 ? 用于新風(fēng)過濾 ?中效過濾器 ? 初阻力 ≤10mm水柱 ? 計數(shù)效率（對 ） ≤20%～ 90% ? 主要對象是 ﹥ 1～ 10μm的塵埃 ? 用于高效過濾器之前 ?亞高效過濾器 ? 初阻力 ≤15mm水柱 ? 計數(shù)效率（對 ） ≤90%～ % ? 主要對象是 ﹤ 5μm的塵埃 ?高效過濾器 ? 初阻力 ≤25mm水柱 ? 計數(shù)效率（對 ） ≥% ? 主要對象是 ﹤ 1μm的塵埃 ? 對細(xì)菌的穿透率為 %，對病毒的穿透率為 %，所以，通過高效過濾器的空氣可視為無菌。潔凈室人員行為規(guī)范 潔凈室的清潔及消毒 潔凈室的清潔及消毒 ? 潔凈室的設(shè)計特點 ? 潔凈室的污染來源 ? 污染的控制 ? 清潔計劃 ? 潔凈室清潔三原則 ? 消毒劑的選擇 ? 清潔程序 ? 潔凈室的驗證及監(jiān)測 廠房的設(shè)計 潔凈室的特點 ?表面光滑、易于清潔、無死角； ?不同潔凈度級別的房間有足夠的壓差； ?天花板密封； ?100級區(qū)無地漏、其它區(qū)域地
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