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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)定試題-文庫吧資料

2024-09-15 18:01本頁面
  

【正文】 可以附加其他文種。 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求,一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容( ABCDEFGHJK ): A、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格; B、生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位; C、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)(第一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào); D、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào); E、產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍; F、禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容; G、醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋; H、安裝和使用說明或者圖示; 2 I、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存條件、方法; J、限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明 有效期限; K、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定
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