【正文】 陽光資料整理 (2) (1) (2) (3) 6. (1) (2) (3)不合格 7. (1)為保證原材料、工藝過程等多種因素具有可追溯性，所安排的產(chǎn)品標(biāo)識 (2)在產(chǎn)品產(chǎn)出后，為便于調(diào)查不合格品的原因所安排的產(chǎn)品 (1) (2) (1)檢驗(yàn)和試驗(yàn)報告。這一核查表可隨著公司的規(guī)模、產(chǎn)品的類型、合同的要求和質(zhì)量體系的改變而變化。通常不被認(rèn)為是質(zhì)量成本。因此，供方 下面介紹質(zhì)量記錄的兩種主要類型 (在產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行方面 ) □ 產(chǎn)品質(zhì)量記錄 (1) (2)主要設(shè)備的圖紙，原材料構(gòu)成說 (3) (4) (5) (6) (7) (8) □ 質(zhì)量體系運(yùn)行記錄 (1) (2) (3)過程控制和糾正措施記錄。為此， (1) (2) (3) (4) (5) (6) 七、質(zhì)量記 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量體系，要求供方應(yīng)制訂質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹執(zhí)行。檢驗(yàn)、試驗(yàn)報告中應(yīng)記錄 不合格品偏差的大小。有關(guān)不合格品的不合格程度和決定由誰承擔(dān)處理等內(nèi)容應(yīng)通告書面程序中的有關(guān)部門。無合同約束時， □ 對不合格品進(jìn)行評審后作出的決定應(yīng)迅速實(shí)施，以使生產(chǎn)過程所受的影響最小。若供需雙方有合同制約，供方應(yīng)就不合格品的性質(zhì)、數(shù)量上的影響和整改計(jì)劃等內(nèi)容向需方提供一份正式申請。若上述四項(xiàng)處理措施都不能采用，不合格品只能作為廢品拋 棄。若供需雙方有合同制約，返修過程 (4)降級。對一批或數(shù)量較多的不合格品可采用返修、再加工方式，使其達(dá)到規(guī)定要求。有的不合格品經(jīng)返工后能達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定要求。不合格品的不合格程度較小，且不會影響最終產(chǎn)品的性能，可視該產(chǎn)品為合格。處理產(chǎn)品不合格問題，必須 □ 隔離 供方應(yīng)有一個使不合格品與合格品隔離開來的程序。通常，在這種情況下有可能產(chǎn)出更多的不合格品。不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用適當(dāng)?shù)木幪柣驑?biāo)記進(jìn)行明顯地標(biāo)識，以便于識別。ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)不僅要求供方應(yīng)有一套防止將不合格品提供給需方的書面程序 ，還規(guī)定了在生產(chǎn)過程的任何工序中，一旦檢出不合格品，該工序便不能再進(jìn)行。必要時，應(yīng)對分供銷商或賣主就諸如統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制和提高生產(chǎn)率等領(lǐng)域進(jìn)行培訓(xùn)。一個公司應(yīng)盡量使其分供銷商或賣主認(rèn)清其質(zhì)量要求：其目的是為了達(dá)到對各自要求的相互理解。 □ 與分供銷商或賣主的關(guān)系 近年來，“供應(yīng)者管理”的概念有了很大的變化，主要是日本的一些公司經(jīng)驗(yàn)的結(jié) 果。應(yīng)編制標(biāo)準(zhǔn)程序和表格以便記錄和使用。大公司應(yīng)有一套依據(jù)客觀標(biāo)準(zhǔn)評價分供方或賣主的體系。檢驗(yàn)活動的規(guī)模應(yīng)與被檢 ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定分供方或賣主不能對買主在分供方或賣主的場地進(jìn)行 有關(guān)檢驗(yàn)程序的協(xié)議應(yīng)規(guī)定檢查或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的交換，其目的是促進(jìn)質(zhì)量的提雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 高。 (6)擔(dān)保條件以及優(yōu)惠客戶和解決爭議的程序應(yīng)詳細(xì)規(guī)定以避免不同的解 □ 采購物資的驗(yàn)證 訂貨單上應(yīng)明確產(chǎn)品驗(yàn)證體系。如果買方希望分供方或賣主嚴(yán)格地執(zhí)行規(guī)范， (4)應(yīng)清楚表明接受檢查的地點(diǎn)和方法。在鑄造的 (2)若對生產(chǎn)前的樣品有要求，則要讓分供方或賣主知道樣品的型號規(guī)格、發(fā)送形式 (3)應(yīng)明確規(guī)定對圖紙、規(guī)范或與質(zhì)量要求有偏離的批準(zhǔn)程序。例如，買主希望在正式生產(chǎn)前看一下樣品或使用特定形式的包裝，如事先未予明確，分供方或賣主也許根本沒把這些要求當(dāng)回事。具體方法介紹如下： (1)所有規(guī)范 (如技術(shù)的、冶金的、機(jī)械的和其他質(zhì)量要求 )應(yīng)在圖樣上明確 (2)圖樣上給定參考編號，并要求分供方或賣主在所有規(guī)范中指明該圖樣。實(shí)施這種審查的人員應(yīng)有明確授權(quán)。例如，壓力容器的焊接必須在下一步處理前進(jìn)行檢驗(yàn)，在訂貨單中應(yīng)規(guī)定由分供方或賣主提供檢驗(yàn)證書的副本?！耙c(diǎn)”是指制造過程中的環(huán)節(jié)。訂購單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清楚地說明。通常，這些要求包含在提交給分 應(yīng)制定適當(dāng)?shù)霓k法來保證明確對供應(yīng)品的要求，更重要的是讓分供方或賣主完全地理解。以下是 (1) (2) (3) 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (4)該公司是否大量使用來自商業(yè)方面或來自分供方的零部件？如果是，他 (5)該公司的原材料來源是什么？他是否有足夠的儲備以防材料供應(yīng)中 (6)該公司是否具備與目 前生產(chǎn)有關(guān)的完整的檢驗(yàn)設(shè)施？如果沒有，在進(jìn)行 (7)該公司是否已執(zhí)行了一個與正在考慮的產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品訂單？若是， (8) (9) (10)該公司領(lǐng)導(dǎo)層對其產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度是什么？他對自己滿足訂單要求的能力自 ①如果被評審的公司具有合理的質(zhì)量保證體系，他的名字就該 在注冊供應(yīng)商 ②如果他具有少量缺點(diǎn)，建議他采取補(bǔ)救行動，通過進(jìn)一步評價 應(yīng)針對特定產(chǎn)品對分供方或賣主實(shí)行注冊并限定期限，如兩年。評審組應(yīng)親自確認(rèn)直接影響供應(yīng)商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。這種評審應(yīng)機(jī)敏地進(jìn)行。該委員會核查由供應(yīng)商提交的數(shù)據(jù)。在組織這一訪問之前，應(yīng)要求分供方或賣主提供關(guān)于其生產(chǎn)設(shè)施、組織、人員和財(cái)政等方面的數(shù)據(jù)和就所要求的質(zhì)量水 對供應(yīng)商的評定需要有不同領(lǐng)域，如加工工程、質(zhì)量控制 和財(cái)政方面的專家參加，在采購部門可能缺少一些專家，所以通常指定一個委員會來承擔(dān)這項(xiàng)任務(wù)。 □ 能力評價方法 既然能力評價是一種采購功能，采購部門要對這一活動負(fù)總的責(zé)任。然而，還需要確定分供方的工廠和設(shè)備的加工能力是否符合所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。從這一點(diǎn)說，保持對進(jìn)貨以及他們質(zhì)量狀況的詳細(xì)記錄是很重要的。建立評 (1) (2) (3) (4) (5)他們質(zhì)量保 評定未來供應(yīng)者的方法有很多。公司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿足公司及其客戶的要求。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項(xiàng)目等，幾乎所有采購來的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。當(dāng)所有的因素已被考慮到，而且一項(xiàng)設(shè)計(jì)更改預(yù)言 被授權(quán)，它必須得到主管部門的批準(zhǔn)。應(yīng)有對建議修正的考慮和評審的程序文件和對被批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的影響，以及在功能領(lǐng)域，例如制造、檢查和營銷，必須給這些負(fù)責(zé)功能的部門提供對所建議的變更進(jìn)行評論的機(jī)會，并仔細(xì)研究他們對完善產(chǎn)品所提出的意見。它可能基于下列原 (1)疏忽的錯誤 (例如：草圖、計(jì)算不正確或材料不規(guī)范等 ) (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。然而，往往情況不僅如此，在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計(jì)者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。依靠最好的技術(shù)和機(jī)械，也不可能有兩個產(chǎn)品是完全一樣的，因此，公差問題就成為制造圖紙的基本部分。由于制造是對照作為指南的圖紙而不是被批準(zhǔn)的樣機(jī)，所以，圖紙中任何不準(zhǔn)確將影響產(chǎn)品質(zhì)量。然而，用新設(shè)計(jì)與已在市場上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 亦是可行的，在進(jìn)行這種比較時，對與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)的 所有偏差及其對綜合設(shè)計(jì) □ 設(shè)計(jì)圖紙和制造文件的準(zhǔn)備 這是設(shè)計(jì)中最乏味和最困難的階段。然而，它提供了一次附加的設(shè)計(jì)檢查，特別是在對有關(guān)產(chǎn)品特性的 4 有時，可以把新設(shè)計(jì)與公司已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。其目的是驗(yàn)證設(shè)計(jì)中規(guī)定數(shù)據(jù)的正確性。通常，評估計(jì)劃的協(xié)調(diào)任務(wù)委托給質(zhì)量經(jīng)理，加上設(shè)計(jì)和質(zhì)量部門以及其他有關(guān)部門的代表，例如生產(chǎn)和營銷部門。它應(yīng)明確需研究的情況和所要求的專門資料。因?yàn)?，某些隱患可能嚴(yán)重到使該項(xiàng)目或產(chǎn)品失敗，以致造成嚴(yán)重的財(cái)物損失和對公司造成名譽(yù)傷害。經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)者知道，他們設(shè)計(jì)了什么，原型樣機(jī)的功能是否滿意。這是因?yàn)?，完成目?biāo)的日期通常較快，即便是設(shè)計(jì)具有最佳 預(yù)見性、規(guī)劃性，但結(jié)果，經(jīng)常會有一種對設(shè)計(jì)不進(jìn)行詳細(xì)評估的趨勢。評審組應(yīng)主動積極和客觀地對設(shè)計(jì)組的觀點(diǎn)以應(yīng)有的重視。該設(shè)計(jì)評審組可包括其他功能團(tuán)組的人員，例如營銷、制造、質(zhì)量保證部，他們有資格從各自 (1) (2) (3) 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (4) (5) (6) (7) (8) (9)就設(shè)計(jì)實(shí)施，例如采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù)進(jìn)行計(jì)劃了嗎？ (10) (11)在已使用計(jì)算機(jī)的場合，就設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)化、模型或分析有相應(yīng)的檢驗(yàn)軟件 (和它的技術(shù)狀態(tài)控制 ) (12) (13) 設(shè)計(jì)評審不是一次外部審核或挑錯的活動。對設(shè)計(jì)評審中發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行更改和對結(jié)論進(jìn)行選擇的權(quán)力在設(shè)計(jì)組。在產(chǎn)品開發(fā)階段通常進(jìn)行不只一次的設(shè) 最終的設(shè)計(jì)評審 (即設(shè)計(jì)終止之前 )，其性質(zhì)是建議性的。文件的分類和格式將依據(jù)產(chǎn)品的特性和復(fù)雜程度 1 設(shè)計(jì)評審是對一項(xiàng)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、按文件規(guī)定的、系統(tǒng)的評估活動，由不直接涉及開發(fā)工作的人執(zhí)行。通常使用這些方法中的兩種或多種。 可通過降低成本和改進(jìn)質(zhì)量以贏得較高的利潤來補(bǔ)償。在工程工業(yè)，盡管對原型生產(chǎn)給予極大關(guān)注，但問題常常發(fā)生在組裝階段。應(yīng)盡量使用標(biāo)準(zhǔn)元器件，因其可從專門的供應(yīng)商那買到，而不用以高成本自己制造。當(dāng)對元器件進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)時，應(yīng)對產(chǎn)品的制造工藝予以考慮。設(shè)備 (1)易損元器件和 (2) (3)便于正確指示問題和失效診 斷，在可能的情況下應(yīng)提供性能監(jiān)察儀器和雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (4)單件或分系統(tǒng)的安裝和聯(lián)結(jié)應(yīng)在設(shè)計(jì)時考慮不會由于銹焊或其他化學(xué)反 (5) (6)在可能的場合，不同類型電子系統(tǒng)的檢驗(yàn)點(diǎn)應(yīng)留出置放儀器的空間，以 (7) 6. 伴隨著質(zhì)量，成本也是在市場競爭中滿足業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)的一個重要因素?？偟膩碚f，修理或修正涉及不同機(jī)械的調(diào)整或零件的更換。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運(yùn)行期間仍不可避免出問題。某些技術(shù)，例如元器件的篩分和重加可進(jìn)一步改進(jìn)重要設(shè)備的可靠性。在一個系統(tǒng)中，由于元器件的數(shù)目成倍增長而失效的可能性也成倍增加，因而必須使用通過試驗(yàn)證明高可靠性的元器件。因?yàn)?，沒有可靠性的產(chǎn)品，一旦消費(fèi)者使用時造成不幸，將影響制造商 如同其他質(zhì)量特性一樣，可靠性也是在設(shè)計(jì)期間形成的，設(shè)計(jì)者必須對影響可靠性的因素十分關(guān)注。也如同安全一樣，這項(xiàng)特性不可能在采購或運(yùn)送時被檢查出來。除功能安全之外，一個良好的設(shè)計(jì)應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包 4. 可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項(xiàng)產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。假定用戶對安全問題漫不經(jīng)心，設(shè)計(jì)者則應(yīng)就每一種突發(fā)事件進(jìn)行設(shè)想，但這幾乎是不 這種預(yù)防性設(shè)計(jì)的質(zhì)量現(xiàn)以動力設(shè)備中安全跌落開關(guān)為例，在動力失效或內(nèi)部錯誤的情況下，所有的開關(guān)都處于“開”的位置。然而，對于諸如消費(fèi)器具、玩具、食品、化學(xué)和 工業(yè)機(jī)械等物品引起的潛在危險是人們不完全熟悉的。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意 3. 時才為人熟知。因而，設(shè)計(jì)者應(yīng)對有關(guān)消費(fèi)品的風(fēng)格和最終涂飾給以特殊考慮。 1. 顯然，產(chǎn)品的功能特性是根本的要求。最后，設(shè)計(jì)文件還應(yīng) □ 優(yōu)化設(shè)計(jì)的基本思路 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的功能和方法要求將由于不同類型的技術(shù)和規(guī)定而明顯不同。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律，盡管這些可能在合同中沒有提及。同時，文件還應(yīng)指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范，就性能參數(shù)、公差等的接受范圍。為獲得這些輸入需要建立適宜的渠 □ 設(shè)計(jì)輸出 公司應(yīng)按客戶要求的產(chǎn)品性能特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)和其他 質(zhì)量參數(shù)討論設(shè)計(jì)工 (1) (2) (3) (4) 將這些技術(shù)輸出用對生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化，是非常必要的。 例如：專門技術(shù)、價值分析和設(shè)計(jì)組織的咨詢。儲存、搬運(yùn)和運(yùn)輸問題?，F(xiàn)行產(chǎn)品的質(zhì)量問題?，F(xiàn)行機(jī)械的工序能力。以下是來自其他職能組的典型的輸入。任何偏離這些要求的設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)計(jì)主管部門授權(quán)，但在 除設(shè)計(jì)和開發(fā)部門之外的職能小組或部門也可對設(shè)計(jì)輸入提供幫助。在合同環(huán)境下，按照預(yù)先討論的程序而進(jìn)行的合同評審有助于確認(rèn)設(shè)計(jì)要求。并把設(shè)計(jì)計(jì)劃 □ 設(shè)計(jì)輸入 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 客戶或市場的要求是基本的設(shè)計(jì)輸入。公司為設(shè)計(jì)組建立程序，要求其制定的設(shè)計(jì)計(jì)劃包括下列要點(diǎn)但又不局限于此： (1) (2) (3) (4) (5)對各種活動和無論是自己制造還是從外部獲得的各種硬件的成本估算。在多數(shù) 就新型號開發(fā)或設(shè)計(jì)合同而言，設(shè)計(jì)