【正文】 (7) (8) (9)關(guān) (10) 7 對產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對其性能的評價。質(zhì)量手冊應(yīng)依據(jù)本公司的實踐，包括一些傳統(tǒng)的習(xí)慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。各部門應(yīng)有明確的組織結(jié)構(gòu)，在這種組織結(jié)構(gòu)中，質(zhì)量活動的權(quán)限應(yīng)委托給分小組。質(zhì)量體系文件要素見圖 9 2 2 從圖 9 2 2可以看出，這套文件自上 而下由幾個不同層次的文件組成，且一層比一層更為詳細(xì)。一個良好的質(zhì)量體系不必要以 大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復(fù)雜的體系，這樣反而有可能使自身走向絕路。它為監(jiān) 督管理這些活動提供了一個體系。大量的訂貨使公司能夠合理的規(guī)劃公司周期 性的生產(chǎn)，保證其產(chǎn)品能全部銷售。由于它是相當(dāng)透明的，其結(jié)果 增加了客戶的信任， 四、質(zhì)量設(shè)計控制法 一件產(chǎn)品的質(zhì)量首先依賴于它的設(shè)計。 設(shè)計的計劃者應(yīng)熟悉其它計劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗證程序。同樣，從重要材料供應(yīng)商或特殊產(chǎn)品、材料的檢驗實驗室也可得到某些幫助。對這一領(lǐng)域的忽視其后果是十分嚴(yán)重 安全問題如果在設(shè)計階段未予考慮，則不可能在制造階段予以附加。因此，應(yīng)有意識地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo)準(zhǔn)的元器件和材料。這些評審的結(jié)果采用推薦和建設(shè)性建議的形式。 評估可能帶來對設(shè)計的更改或修正，在實施修正后，應(yīng)就有關(guān)的更改或修正再次進(jìn)行證實性評估，以保證除去曾經(jīng)觀察到的缺點，如此下去，直到開發(fā)出完 這項設(shè)計驗證程序是針對重要的元器件或系統(tǒng)的，可包括全面重新計算，亦可進(jìn)行有刪節(jié)的重新計算?？梢砸髮χ匾脑O(shè)計更改再次驗證。這個委員會由各個功能單位的專家組成；由采購部門負(fù)責(zé)總體協(xié)調(diào)。在將訂貨單發(fā)放給分供方或賣主之前，買 主應(yīng)充分審查訂貨單的正確性和準(zhǔn)確性。與分供方或賣主共同使用評價體系能幫助他們提高質(zhì)量和送貨方面的 采購材料的質(zhì)量數(shù)據(jù)也可成為以后采購中的接收規(guī)范和檢查的基礎(chǔ)。應(yīng)設(shè)置一個用以存放不合格品的隔離區(qū)域，并對該區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)格控制，以防止在決定處置之前這些不合 □ 評審 由具有專門職權(quán)的部門對所有不合格的原料、零部件和產(chǎn)品進(jìn)行評審，評審 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (1)目前狀況下的認(rèn)可。尤其應(yīng)立即通知生產(chǎn)部門，以便盡快采取補(bǔ)救措施阻止不合格品的產(chǎn) 上述評審、處置和通告幾項內(nèi)容同樣適用于與中間的有關(guān)不合格品識別的契 □ 文件 不合格品通常在檢驗、試驗過程中發(fā)現(xiàn)。審核不應(yīng)采取突然檢查的形式，因為，這種形式會使被審核部門的人員認(rèn)為審核會 應(yīng)該強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系 應(yīng)使所有與質(zhì)量相關(guān)的運作有高度透明性。這個程序表應(yīng)是按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各種條款得出的報告，并根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)、制造體系和公司的組 在審核手冊里應(yīng)清楚地說明審核程序。同樣，對采用的糾正措施也應(yīng)予記錄。第二種服務(wù)包括對消費者持久性的服務(wù)和其他在成品銷售時供方的說明書中所保證的服務(wù)。以保證相同的設(shè)備在維修或修復(fù)之后能原物返回給物主。這些控制界限標(biāo)出了為抽樣統(tǒng)計而繪制的自然數(shù)值的變化區(qū)間。這個概要應(yīng)包括描寫過程的更為詳細(xì)的文件出處和為各部門、職能小組提供的工作指南。對于自愿結(jié)合的班組 QC 小組來講，組長通 常由小組的發(fā)起人擔(dān)任。效果檢查是把措施實施前后的情況進(jìn)行對比，看其實施后的效果，是否達(dá)到了預(yù)定的目標(biāo)。 3. 產(chǎn)品制造過程是形成產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，影響面很廣。系統(tǒng)設(shè)計的質(zhì)量取決于專業(yè)技術(shù)的高低。日本企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)十分重視全面質(zhì)量管理，認(rèn)為它是一種經(jīng)營思想，是在激烈的市場競爭中取得勝利的法寶，要求企業(yè)內(nèi)部必須有目的、有系統(tǒng)地組織研究開發(fā)、設(shè)計、采購、制造、技術(shù)乃至總 務(wù)等各部門和動員和全體職工參加質(zhì)量管理 (改進(jìn) )活動，具體落實在開展方針管理；新產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量管理；建立、健雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 全生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量保證體系；組織群眾性的質(zhì)量管理 (QC)小組活動；實施質(zhì) □ 全面質(zhì)量管理定義 全面質(zhì)量管理的是以強(qiáng)調(diào)為取得真正的經(jīng)濟(jì)效益，經(jīng)營者必須認(rèn)識到始于提供滿足顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品和服務(wù)，終于顧客對提供的產(chǎn)品服務(wù)感到滿意為基礎(chǔ)。主要原因確定后，制定相應(yīng)的措施計劃，明確各項問題的具雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (7)實施措施。一般由主管、工程技術(shù)人員和員工三結(jié)合組成，以解決有一定 (3)管理型。例如：企業(yè)的性質(zhì)、公司的規(guī)模、現(xiàn)行質(zhì)量控制的狀況、產(chǎn)品的市場需求情況等等。這樣的一覽表將會幫助人們找出系統(tǒng)產(chǎn)生 □ 按照發(fā)生問題的類型列表以縮小產(chǎn)生問題的區(qū)域。包括檢查或設(shè)備的試驗、缺陷診斷、產(chǎn)品調(diào)試和零部件的更換等。摘要可以特別強(qiáng)調(diào)重新出現(xiàn)不合格項的因素、經(jīng)常出現(xiàn)不合格項的區(qū)域、 □ (1) (2) (3) (4)給被審核部門的書面答復(fù) (5) (1) (2) (3) (4) (5) (6) □ 售后服務(wù)的重要性 服務(wù)包括用戶需要的在產(chǎn)品要求保養(yǎng)和維護(hù)期間的所有的售后服務(wù)。審核員可以觀察正在開展的工作，看這些工作是否符合指定的規(guī)范和程序。這些人員的選擇不必僅限定在質(zhì)量保證部門，可以來自其他部門。這些報告將涉及到材料的獲得、運行過程、檢驗和試驗的最終階段。通常要求獲取讓步的建議有標(biāo)準(zhǔn)的格式。同時，應(yīng)保證不合格產(chǎn)品 □ 生產(chǎn)過程中不合格品的處理 當(dāng)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)考慮是否停止該工序的進(jìn)行。該驗證體系應(yīng)在訂貨單完成之前由供方和分 (1) (2) (3) (4) (5)由獨立的認(rèn) 買主必須在訂貨單上明確指出最終用戶 (若有最終用戶參與 )是否在分供方 分供方或賣主應(yīng)提供所有設(shè)施和記錄來協(xié)助檢驗。當(dāng)要引用技術(shù)要求、圖紙和檢查程序時，最基 應(yīng)在訂貨單上詳細(xì)說明質(zhì)量要求，任何中間檢驗要求以“要點”的形式在訂貨單或檢查規(guī)程單上表明。另外，評價其生產(chǎn)能力和財政來源是否符合其對客戶 對一次性購買或當(dāng)購買量很小時，買主應(yīng)在批準(zhǔn)產(chǎn)品投入使用前對其做詳細(xì)的檢查和檢驗。對選擇公差等級的規(guī)范應(yīng)予多方考慮，盡管公差選擇主要是設(shè)計師的權(quán)限，但他們可以從生產(chǎn)和質(zhì)量工程師 ——具備不同生 □ 設(shè)計更改 經(jīng)設(shè)計驗證之后，設(shè)計被用于生產(chǎn)，不能認(rèn)為該設(shè)計就結(jié)束了。因此，應(yīng)對評估給 盡管一項產(chǎn)品的基本功能可通過隨機(jī)觀察給予評定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自 身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對原型樣機(jī)的評估應(yīng)依據(jù)完善的計劃去執(zhí)行。無論使用什么方法，設(shè)計驗證應(yīng)是一種嚴(yán)格的并以文 件形式開展的活動，由具備規(guī)定資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行?，F(xiàn)在，建立良好的可靠性檢驗技術(shù)是適宜的，除可保證設(shè)計滿足規(guī)定的可靠性要求外，可靠性檢驗數(shù) 5. 設(shè)計師和制造工程師們試圖生產(chǎn)出完美可靠的和無故障的設(shè)備 。從良好的視覺印象來說，銳角和不連貫的輪廓在外部形狀設(shè)計中應(yīng)予避免，產(chǎn)品和它的包裝應(yīng)具有一種溫和的涂飾和一種軟性柔和的色彩。關(guān)于在生產(chǎn)的適宜階段進(jìn)行驗證的不 (7)服務(wù)／維修。盡管各項目的子項目通?？赡芏甲裱瑯拥拈_發(fā)步驟，但是，他們的工作程 對設(shè)計改進(jìn)小組來說，其主要輸入來自生產(chǎn)、工程和質(zhì)量控 制部門。徹底了解采購者的需要對投標(biāo)和合同形成是極其重要的。該指導(dǎo)書應(yīng)使用最低層操作員易于理解的語言撰寫。為保證滿足客戶要求，在接受訂單之前申明所有的看法。在結(jié)束修改之前， ＩＳＯ 標(biāo)準(zhǔn)中的有些活動在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的。應(yīng)該 圖 9 2 1 雖然質(zhì)量保證主要是員工的一種職責(zé)，但是，與質(zhì)量保證緊密相關(guān)的其他職責(zé)，例如，最終檢驗、驗證和實驗室試驗活動等，應(yīng)該歸屬于質(zhì)量保證部門，組織機(jī)構(gòu)中應(yīng)該設(shè)立一個部門，專門負(fù)責(zé)監(jiān)控和審核；這個部門應(yīng)向質(zhì)量保證部門 組織結(jié)構(gòu)僅表示出質(zhì)量職能的總體框架。質(zhì)量組織 機(jī)構(gòu)的有效性取決于總經(jīng)理的責(zé)任和熱情。該公司應(yīng)仔細(xì)考慮是否有必要建立這樣的活動。 (3) (4) (5) (6) (7) 為采取糾正措施對缺 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 8. (1) (2) (3) (4) 9 一個質(zhì)量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。在工人和操作員目不識丁的情況下，應(yīng)向他們講解這些指導(dǎo)書并使他們?nèi)胬斫狻榱伺蹇蛻糁苯拥幕虿皇置鞔_的要求，常常需要專家們進(jìn)行各種級別和范圍的對話。在多數(shù) 就新型號開發(fā)或設(shè)計合同而言，設(shè)計開發(fā)部將負(fù)有主要責(zé)任，并有權(quán)自主開發(fā)和按要求設(shè)計。儲存、搬運和運輸問題。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意 3. 時才為人熟知。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運行期間仍不可避免出問題。文件的分類和格式將依據(jù)產(chǎn)品的特性和復(fù)雜程度 1 設(shè)計評審是對一項設(shè)計進(jìn)行正式的、按文件規(guī)定的、系統(tǒng)的評估活動，由不直接涉及開發(fā)工作的人執(zhí)行。它應(yīng)明確需研究的情況和所要求的專門資料。它可能基于下列原 (1)疏忽的錯誤 (例如：草圖、計算不正確或材料不規(guī)范等 ) (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。 □ 能力評價方法 既然能力評價是一種采購功能，采購部門要對這一活動負(fù)總的責(zé)任。“要點”是指制造過程中的環(huán)節(jié)。檢驗活動的規(guī)模應(yīng)與被檢 ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定分供方或賣主不能對買主在分供方或賣主的場地進(jìn)行 有關(guān)檢驗程序的協(xié)議應(yīng)規(guī)定檢查或檢驗數(shù)據(jù)的交換，其目的是促進(jìn)質(zhì)量的提雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 高。通常，在這種情況下有可能產(chǎn)出更多的不合格品。無合同約束時， □ 對不合格品進(jìn)行評審后作出的決定應(yīng)迅速實施，以使生產(chǎn)過程所受的影響最小。 (2)在檢驗部門放行之前，完成產(chǎn)品的標(biāo)識和追溯 所有產(chǎn)品原料來源的標(biāo)識。在挑選之后，他們應(yīng)通過培訓(xùn)組織的課程培訓(xùn)。應(yīng)鼓勵操作人員 (3)對產(chǎn)品是否滿足客戶的需求進(jìn)行評價，有時也是對產(chǎn)品審核。但是，ISO 標(biāo)準(zhǔn)沒有 適用于像過程材料或紡織原料、食物類商品和其它有各種特殊項目 售后服務(wù)有兩種不同的情況。所有這些都要求形成文件指令并對維修人員進(jìn)行培 (1)制造單位或他的服務(wù)代理是否已建立所有與維修有關(guān)的指令和工序，并已有程序文件。例如由于替換操作者或改 □ 散布圖法 在一個 XY 平面上，以描點圖解的方式來描述一對變量的相關(guān)關(guān)系，當(dāng) X 改變時，會影響相關(guān)的質(zhì)量特性 Y。下面給出在發(fā)展中國家組織實施質(zhì)量控制的步驟以及實施 ISO9000 體系時應(yīng)被作為主要計劃來采納、實行的一些步 (1)最高管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作 (2)要樹立起一種觀念，即建立一個符合 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司 (3)由管理部門來對公司采用相應(yīng)的 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審議，并提出一個適當(dāng)?shù)膶嵅?。以管理人員為主組成，以提高工作質(zhì)量，改善與解決管理中的 (4)服務(wù)型。按措施計劃分工實施。以精心組織、動員上至領(lǐng)導(dǎo)，下至全體員工，以及研究開發(fā)、設(shè)計、制造、銷售、服務(wù)等各部門積極參與為手段。但對于。同時，在開發(fā)設(shè)計中還要考慮到實際生產(chǎn)條件，使產(chǎn)品易于制造、檢驗和使用，以便提供全面滿足用戶需要的產(chǎn)品。措施實施后，應(yīng)進(jìn)行效果檢查。小組成員要牢固樹立“質(zhì)量第一”的思想，努力學(xué)習(xí)全面質(zhì)量管理基本知識和其他現(xiàn)代管理方法，熟悉本崗位的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，具有一定的專業(yè)知識和技術(shù)水平，并能 組長一般由全體組員選舉產(chǎn)生，也可在成員同意的前提下，由行政領(lǐng)導(dǎo)提名。這是 必須的，因為要成功的實施 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)需要公 (6)設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制委員會，以使在規(guī)定時間內(nèi)的計 (7)對人員在 ISO9000 (8)調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) (9)提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計劃中各工作要素的解釋；對 (10)制訂工作 指南，根據(jù) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認(rèn)可本公司的工作程序 (11)質(zhì)量手冊包括：公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要。控制圖則是由符合期望均值水平的中心線和兩條 稱做較高控制限及較低控制限的線條組成的圖。這是很重 (5)一個有效的服務(wù)體系應(yīng)能將顧客的投訴和處理情況傳送給制造商，并對 (6)當(dāng)設(shè)備送交制造者進(jìn)行維修或修復(fù)時，對檢查程序、可追溯性及完全相同的維護(hù)應(yīng)一個標(biāo)準(zhǔn)。例如合同中要求工廠對其提供的設(shè)備的服務(wù)。審核員可詢問產(chǎn)品的可靠性是否按指定的方 無論何時，一個審核員在觀察體系 不合格項時，應(yīng)仔細(xì)地核實所有有關(guān)的證據(jù)，并對不合格項或缺陷的全部細(xì)節(jié)予以記錄。首先，應(yīng)在審核小組的指導(dǎo)下制作一個規(guī)范化的程序表。 (3) 、貯存、包裝和交付 (1