【正文】 和開發(fā)的策劃 為有效地控制設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)，公司應(yīng)具備一個(gè)責(zé)任明確的組織結(jié)構(gòu)。設(shè)計(jì)或開發(fā) 動(dòng)大致基于下列兩種類型之一： (1)較小的短程項(xiàng)目，如對(duì)現(xiàn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)改進(jìn)，這些可從解決生產(chǎn)問題或客戶投 (1) 重點(diǎn)項(xiàng)目，例如涉及公司整個(gè)范圍的新型號(hào)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和代表客戶執(zhí)行的設(shè)計(jì)合同。 較為合理的方法是分幾個(gè)設(shè)計(jì)小組，每個(gè)主要項(xiàng)目的子項(xiàng)目由一個(gè)小組負(fù)責(zé)。盡管各項(xiàng)目的子項(xiàng)目通?？赡芏甲裱瑯拥拈_發(fā)步驟，但是，他們的工作程 對(duì)設(shè)計(jì)改進(jìn)小組來說，其主要輸入來自生產(chǎn)、工程和質(zhì)量控 制部門。在多數(shù) 就新型號(hào)開發(fā)或設(shè)計(jì)合同而言，設(shè)計(jì)開發(fā)部將負(fù)有主要責(zé)任，并有權(quán)自主開發(fā)和按要求設(shè)計(jì)。其他部門的意見將在專門階段聽取，例如：在設(shè)計(jì)評(píng)審期間或設(shè)計(jì)開發(fā)部要求他們幫助的時(shí)候。公司為設(shè)計(jì)組建立程序，要求其制定的設(shè)計(jì)計(jì)劃包括下列要點(diǎn)但又不局限于此： (1) (2) (3) (4) (5)對(duì)各種活動(dòng)和無論是自己制造還是從外部獲得的各種硬件的成本估算。 設(shè)計(jì)的計(jì)劃者應(yīng)熟悉其它計(jì)劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗(yàn)證程序。并把設(shè)計(jì)計(jì)劃 □ 設(shè)計(jì)輸入 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 客戶或市場的要求是基本的設(shè)計(jì)輸入。這些要求必須予以確認(rèn)并形成文件，作為全部設(shè)計(jì)活動(dòng)的基礎(chǔ)。在合同環(huán)境下，按照預(yù)先討論的程序而進(jìn)行的合同評(píng)審有助于確認(rèn)設(shè)計(jì)要求。即便是在非合同環(huán)境下，也應(yīng)將基本的質(zhì)量要求以設(shè)計(jì)規(guī)范的形式形成文件。任何偏離這些要求的設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)計(jì)主管部門授權(quán)，但在 除設(shè)計(jì)和開發(fā)部門之外的職能小組或部門也可對(duì)設(shè)計(jì)輸入提供幫助。因此，應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)部與其他有關(guān)部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡(luò)渠道。以下是來自其他職能組的典型的輸入。 (1) (2) (3) (4) (5)制造?，F(xiàn)行機(jī)械的工序能力。關(guān)于元器件／系統(tǒng)能被容易制造的建議； (6)質(zhì)量保證?，F(xiàn)行產(chǎn)品的質(zhì)量問題。關(guān)于在生產(chǎn)的適宜階段進(jìn)行驗(yàn)證的不 (7)服務(wù)／維修。儲(chǔ)存、搬運(yùn)和運(yùn)輸問題。怎樣達(dá)到在制造和儲(chǔ)存期間規(guī)定的環(huán)境條件。 例如：專門技術(shù)、價(jià)值分析和設(shè)計(jì)組織的咨詢。同樣，從重要材料供應(yīng)商或特殊產(chǎn)品、材料的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也可得到某些幫助。為獲得這些輸入需要建立適宜的渠 □ 設(shè)計(jì)輸出 公司應(yīng)按客戶要求的產(chǎn)品性能特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)和其他 質(zhì)量參數(shù)討論設(shè)計(jì)工 (1) (2) (3) (4) 將這些技術(shù)輸出用對(duì)生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化，是非常必要的。這些文件將作為采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)的基礎(chǔ)。同時(shí)，文件還應(yīng)指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范，就性能參數(shù)、公差等的接受范圍。需要時(shí)，還應(yīng)提供安全和可靠性數(shù)據(jù)。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律，盡管這些可能在合同中沒有提及。特 別主要的是，要標(biāo)明影響健康和安全的重要參數(shù)，以便在采購或制造期間，符合有關(guān)特點(diǎn)的公差，不致偏離。最后，設(shè)計(jì)文件還應(yīng) □ 優(yōu)化設(shè)計(jì)的基本思路 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的功能和方法要求將由于不同類型的技術(shù)和規(guī)定而明顯不同。然而，一些基本要求在性質(zhì)上多少是通用的，并可應(yīng)用于幾乎所有等級(jí)的制造產(chǎn)品。 1. 顯然，產(chǎn)品的功能特性是根本的要求。除非得到客戶明確的許可，否則必須看作是神圣不可侵犯的并不容妥協(xié) 2. 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 形象 (包括包裝 )中獲得對(duì)產(chǎn)品的第一印象。因而，設(shè)計(jì)者應(yīng)對(duì)有關(guān)消費(fèi)品的風(fēng)格和最終涂飾給以特殊考慮。從良好的視覺印象來說，銳角和不連貫的輪廓在外部形狀設(shè)計(jì)中應(yīng)予避免，產(chǎn)品和它的包裝應(yīng)具有一種溫和的涂飾和一種軟性柔和的色彩。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意 3. 時(shí)才為人熟知。對(duì)于某些類型的產(chǎn)品，例如易爆物、航空器、車輛和高壓設(shè)備，其安全的 需 要是大家熟知并在設(shè)計(jì)中給以慎重考慮的。然而，對(duì)于諸如消費(fèi)器具、玩具、食品、化學(xué)和 工業(yè)機(jī)械等物品引起的潛在危險(xiǎn)是人們不完全熟悉的。對(duì)這一領(lǐng)域的忽視其后果是十分嚴(yán)重 安全問題如果在設(shè)計(jì)階段未予考慮，則不可能在制造階段予以附加。假定用戶對(duì)安全問題漫不經(jīng)心，設(shè)計(jì)者則應(yīng)就每一種突發(fā)事件進(jìn)行設(shè)想，但這幾乎是不 這種預(yù)防性設(shè)計(jì)的質(zhì)量現(xiàn)以動(dòng)力設(shè)備中安全跌落開關(guān)為例，在動(dòng)力失效或內(nèi)部錯(cuò)誤的情況下，所有的開關(guān)都處于“開”的位置。與之類似，所有測試或提示儀器均應(yīng)偏在安全一 邊。除功能安全之外，一個(gè)良好的設(shè)計(jì)應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包 4. 可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項(xiàng)產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。如同安全一樣，可靠性只有在一項(xiàng)產(chǎn)品頻頻失效的經(jīng)歷中才被認(rèn)識(shí)。也如同安全一樣，這項(xiàng)特性不可能在采購或運(yùn)送時(shí)被檢查出來。因此，需要制造者承擔(dān)產(chǎn)品可靠性這一責(zé)任。因?yàn)?，沒有可靠性的產(chǎn)品，一旦消費(fèi)者使用時(shí)造成不幸，將影響制造商 如同其他質(zhì)量特性一樣，可靠性也是在設(shè)計(jì)期間形成的，設(shè)計(jì)者必須對(duì)影響可靠性的因素十分關(guān)注。復(fù)雜的設(shè)備可能會(huì)因 一個(gè)非關(guān)鍵元器件或分系統(tǒng)的失效而失效。在一個(gè)系統(tǒng)中，由于元器件的數(shù)目成倍增長而失效的可能性也成倍增加，因而必須使用通過試驗(yàn)證明高可靠性的元器件。先進(jìn)的技術(shù)對(duì)可靠性產(chǎn)生了積極的影響，如已面世的超薄片的生產(chǎn)，正常的可靠性等級(jí)達(dá)０．９９９。某些技術(shù)，例如元器件的篩分和重加可進(jìn)一步改進(jìn)重要設(shè)備的可靠性。現(xiàn)在，建立良好的可靠性檢驗(yàn)技術(shù)是適宜的，除可保證設(shè)計(jì)滿足規(guī)定的可靠性要求外，可靠性檢驗(yàn)數(shù) 5. 設(shè)計(jì)師和制造工程師們?cè)噲D生產(chǎn)出完美可靠的和無故障的設(shè)備 。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運(yùn)行期間仍不可避免出問題。有的情況是可以預(yù)料的，因而應(yīng)對(duì)易于更換或易于修理的非關(guān)鍵部位提供設(shè)計(jì)，以使該系統(tǒng)能以最短的時(shí)間恢復(fù)其正常運(yùn)行?？偟膩碚f，修理或修正涉及不同機(jī)械的調(diào)整或零件的更換。因此，應(yīng)有意識(shí)地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo)準(zhǔn)的元器件和材料。設(shè)備 (1)易損元器件和 (2) (3)便于正確指示問題和失效診 斷，在可能的情況下應(yīng)提供性能監(jiān)察儀器和雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (4)單件或分系統(tǒng)的安裝和聯(lián)結(jié)應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)考慮不會(huì)由于銹焊或其他化學(xué)反 (5) (6)在可能的場合，不同類型電子系統(tǒng)的檢驗(yàn)點(diǎn)應(yīng)留出置放儀器的空間，以 (7) 6. 伴隨著質(zhì)量，成本也是在市場競爭中滿足業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)的一個(gè)重要因素。從某種企望來說，產(chǎn)品成本也是客戶的要求， 因?yàn)檫@是其經(jīng)常在作購買決定時(shí)的一項(xiàng)主 所幸的是，這兩方面并不是不兼容的，任何設(shè)備或集成產(chǎn)品基本上都是由元器件或輸入材料組成。當(dāng)對(duì)元器件進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的制造工藝予以考慮。產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計(jì)完畢前進(jìn)行比較。應(yīng)盡量使用標(biāo)準(zhǔn)元器件，因其可從專門的供應(yīng)商那買到，而不用以高成本自己制造。在設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)者要密切地與工藝工程師和生產(chǎn)團(tuán)組相互切磋，這對(duì)有效成本設(shè)計(jì)是必不可少的。在工程工業(yè)，盡管對(duì)原型生產(chǎn)給予極大關(guān)注，但問題常常發(fā)生在組裝階段。因此 ，設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小，組合零件應(yīng)有相容的公差，配合零件應(yīng)有能使之自調(diào)整的孔和鍵。 可通過降低成本和改進(jìn)質(zhì)量以贏得較高的利潤來補(bǔ)償。許多成功的日本公司傾心 □ 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ＩＳＯ９００１描述了進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的四種方法：設(shè)計(jì)評(píng)審、進(jìn)行鑒定試驗(yàn)和證實(shí)、類比計(jì)算和類似設(shè)計(jì)的比較。通常使用這些方法中的兩種或多種。無論使用什么方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)是一種嚴(yán)格的并以文 件形式開展的活動(dòng)，由具備規(guī)定資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行。文件的分類和格式將依據(jù)產(chǎn)品的特性和復(fù)雜程度 1 設(shè)計(jì)評(píng)審是對(duì)一項(xiàng)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、按文件規(guī)定的、系統(tǒng)的評(píng)估活動(dòng)，由不直接涉及開發(fā)工作的人執(zhí)行。設(shè)計(jì)評(píng)審可采用向設(shè)計(jì)組提建議或幫助的形式，或就設(shè)計(jì)是否滿足客戶所有要求進(jìn)行評(píng)估。在產(chǎn)品開發(fā)階段通常進(jìn)行不只一次的設(shè) 最終的設(shè)計(jì)評(píng)審 (即設(shè)計(jì)終止之前 )，其性質(zhì)是建議性的。這些評(píng)審的結(jié)果采用推薦和建設(shè)性建議的形式。對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行更改和對(duì)結(jié)論進(jìn)行選擇的權(quán)力在設(shè)計(jì)組。其目的是盡可能早 的在開發(fā)階段確認(rèn)這些因素和工藝會(huì)不會(huì)造 一旦設(shè)計(jì)結(jié)束，且原型樣機(jī)已被檢驗(yàn)，由一個(gè)指定的小組承擔(dān)一次綜合性設(shè)計(jì)評(píng)審以證實(shí)該原型樣機(jī)是否全部滿足客戶闡明的和暗示的要求。該設(shè)計(jì)評(píng)審組可包括其他功能團(tuán)組的人員，例如營銷、制造、質(zhì)量保證部，他們有資格從各自 (1) (2) (3) 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (4) (5) (6) (7) (8) (9)就設(shè)計(jì)實(shí)施，例如采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù)進(jìn)行計(jì)劃了嗎？ (10) (11)在已使用計(jì)算機(jī)的場合，就設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)化、模型或分析有相應(yīng)的檢驗(yàn)軟件 (和它的技術(shù)狀態(tài)控制 ) (12) (13) 設(shè)計(jì)評(píng)審不是一次外部審核或挑錯(cuò)的活動(dòng)。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評(píng)論或挑示設(shè)計(jì)組缺點(diǎn)的一次機(jī)會(huì)。評(píng)審組應(yīng)主動(dòng)積極和客觀地對(duì)設(shè)計(jì)組的觀點(diǎn)以應(yīng)有的重視。設(shè)計(jì)評(píng)審組應(yīng)與設(shè)計(jì)組充分討論，而在觀點(diǎn)不同的情況下，雙方的 2 在這個(gè)階段，設(shè)計(jì)組為迅速結(jié)束設(shè)計(jì)并將其付諸生產(chǎn)將一直處在巨大的壓力之下。這是因?yàn)?，完成目?biāo)的日期通常較快，即便是設(shè)計(jì)具有最佳 預(yù)見性、規(guī)劃性，但結(jié)果，經(jīng)常會(huì)有一種對(duì)設(shè)計(jì)不進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估的趨勢(shì)。這樣做是有爭議的。經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)者知道，他們?cè)O(shè)計(jì)了什么，原型樣機(jī)的功能是否滿意。然而，由于耗去了大量設(shè)計(jì)時(shí)間而對(duì)評(píng)估時(shí)間節(jié)約是十分短視的，并且面臨著在生產(chǎn)期間或產(chǎn)品投入服務(wù)后可能遇到的巨大困難。因?yàn)?，某些隱患可能嚴(yán)重到使該項(xiàng)目或產(chǎn)品失敗，以致造成嚴(yán)重的財(cái)物損失和對(duì)公司造成名譽(yù)傷害。因此，應(yīng)對(duì)評(píng)估給 盡管一項(xiàng)產(chǎn)品的基本功能可通過隨機(jī)觀察給予評(píng)定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自 身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對(duì)原型樣機(jī)的評(píng)估應(yīng)依據(jù)完善的計(jì)劃去執(zhí)行。它應(yīng)明確需研究的情況和所要求的專門資料。建議讓設(shè)計(jì)者之外的某些人員進(jìn)行評(píng)估計(jì)劃的協(xié)調(diào)，以便能保持評(píng)估計(jì)劃的客觀性。通常，評(píng)估計(jì)劃的協(xié)調(diào)任務(wù)委托給質(zhì)量經(jīng)理，加上設(shè)計(jì)和質(zhì)量部門以及其他有關(guān)部門的代表，例如生產(chǎn)和營銷部門。 評(píng)估可能帶來對(duì)設(shè)計(jì)的更改或修正，在實(shí)施修正后，應(yīng)就有關(guān)的更改或修正再次進(jìn)行證實(shí)性評(píng)估，以保證除去曾經(jīng)觀察到的缺點(diǎn)，如此下去，直到開發(fā)出完 這項(xiàng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證程序是針對(duì)重要的元器件或系統(tǒng)的，可包括全面重新計(jì)算，亦可進(jìn)行有刪節(jié)的重新計(jì)算。其目的是驗(yàn)證設(shè)計(jì)中規(guī)定數(shù)據(jù)的正確性。這種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法本身不能全面保證設(shè)計(jì)滿足客戶的要求，也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。然而，它提供了一次附加的設(shè)計(jì)檢查，特別是在對(duì)有關(guān)產(chǎn)品特性的 4 有時(shí)，可以把新設(shè)計(jì)與公司已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。在這種情況下，評(píng)估只應(yīng)涉及新產(chǎn)品的附加特性。然而，用新設(shè)計(jì)與已在市場上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 亦是可行的，在進(jìn)行這種比較時(shí)，對(duì)與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)的 所有偏差及其對(duì)綜合設(shè)計(jì) □ 設(shè)計(jì)圖紙和制造文件的準(zhǔn)備 這是設(shè)計(jì)中最乏味和最困難的階段。然而，最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴(yán)格地依賴制造圖紙 生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。由于制造是對(duì)照作為指南的圖紙而不是被批準(zhǔn)的樣機(jī)，所以，圖紙中任何不準(zhǔn)確將影響產(chǎn)品質(zhì)量。圖紙直接而又實(shí)際地反映了 即使圖紙精確地反映了被批準(zhǔn)的原型樣機(jī)，在生產(chǎn)中也可能出現(xiàn)問題。依靠最好的技術(shù)和機(jī)械，也不可能有兩個(gè)產(chǎn)品是完全一樣的，因此，公差問題就成為制造圖紙的基本部分。通常對(duì) 不同元器件公差的選擇基于良好的技術(shù)理由并有盡可能的廣泛性。然而，往往情況不僅如此，在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計(jì)者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。對(duì)選擇公差等級(jí)的規(guī)范應(yīng)予多方考慮，盡管公差選擇主要是設(shè)計(jì)師的權(quán)限，但他們可以從生產(chǎn)和質(zhì)量工程師 ——具備不同生 □ 設(shè)計(jì)更改 經(jīng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，設(shè)計(jì)被用于生產(chǎn)，不能認(rèn)為該設(shè)計(jì)就結(jié)束了。它可能基于下列原 (1)疏忽的錯(cuò)誤 (例如：草圖、計(jì)算不正確或材料不規(guī)范等 ) (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。 (3) (4) (5) (6) (7) 對(duì)設(shè)計(jì)更改的任何要求均應(yīng)詳細(xì)地記錄。應(yīng)有對(duì)建議修正的考慮和評(píng)審的程序文件和對(duì)被批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的影響，以及在功能領(lǐng)域，例如制造、檢查和營銷，必須給這些負(fù)責(zé)功能的部門提供對(duì)所建議的變更進(jìn)行評(píng)論的機(jī)會(huì)，并仔細(xì)研究他們對(duì)完善產(chǎn)品所提出的意見?？梢砸髮?duì)重要的設(shè)計(jì)更改再次驗(yàn)證。當(dāng)所有的因素已被考慮到，而且一項(xiàng)設(shè)計(jì)更改預(yù)言 被授權(quán)，它必須得到主管部門的批準(zhǔn)。必須有 五、質(zhì)量采購控制法 所有的公司不論其規(guī)模和業(yè)務(wù)大小都需要采購各種材料。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項(xiàng)目等，幾乎所有采購來的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，應(yīng)對(duì)采購活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)控制。公司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿足公司及其客戶的要求。這里需注意的是，來自公司本單位或兄弟公司的供應(yīng)應(yīng)與來自外部來源的供應(yīng)都要服從相同的 (1) (2) (3) 雨天陽光資料整