【正文】 、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹執(zhí)行。若供需雙方有合同制約，供方應(yīng)就不合格品的性質(zhì)、數(shù)量上的影響和整改計(jì)劃等內(nèi)容向需方提供一份正式申請。有的不合格品經(jīng)返工后能達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定要求。不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用適當(dāng)?shù)木幪柣驑?biāo)記進(jìn)行明顯地標(biāo)識，以便于識別。 □ 與分供銷商或賣主的關(guān)系 近年來，“供應(yīng)者管理”的概念有了很大的變化，主要是日本的一些公司經(jīng)驗(yàn)的結(jié) 果。 (6)擔(dān)保條件以及優(yōu)惠客戶和解決爭議的程序應(yīng)詳細(xì)規(guī)定以避免不同的解 □ 采購物資的驗(yàn)證 訂貨單上應(yīng)明確產(chǎn)品驗(yàn)證體系。具體方法介紹如下： (1)所有規(guī)范 (如技術(shù)的、冶金的、機(jī)械的和其他質(zhì)量要求 )應(yīng)在圖樣上明確 (2)圖樣上給定參考編號，并要求分供方或賣主在所有規(guī)范中指明該圖樣。訂購單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清楚地說明。這種評審應(yīng)機(jī)敏地進(jìn)行。然而，還需要確定分供方的工廠和設(shè)備的加工能力是否符合所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項(xiàng)目等，幾乎所有采購來的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。然而，往往情況不僅如此，在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計(jì)者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。然而，它提供了一次附加的設(shè)計(jì)檢查，特別是在對有關(guān)產(chǎn)品特性的 4 有時(shí)，可以把新設(shè)計(jì)與公司已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。因?yàn)椋承╇[患可能嚴(yán)重到使該項(xiàng)目或產(chǎn)品失敗，以致造成嚴(yán)重的財(cái)物損失和對公司造成名譽(yù)傷害。該設(shè)計(jì)評審組可包括其他功能團(tuán)組的人員，例如營銷、制造、質(zhì)量保證部，他們有資格從各自 (1) (2) (3) 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (4) (5) (6) (7) (8) (9)就設(shè)計(jì)實(shí)施，例如采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù)進(jìn)行計(jì)劃了嗎？ (10) (11)在已使用計(jì)算機(jī)的場合，就設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)化、模型或分析有相應(yīng)的檢驗(yàn)軟件 (和它的技術(shù)狀態(tài)控制 ) (12) (13) 設(shè)計(jì)評審不是一次外部審核或挑錯(cuò)的活動。通常使用這些方法中的兩種或多種。當(dāng)對元器件進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)對產(chǎn)品的制造工藝予以考慮。某些技術(shù)，例如元器件的篩分和重加可進(jìn)一步改進(jìn)重要設(shè)備的可靠性。除功能安全之外，一個(gè)良好的設(shè)計(jì)應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包 4. 可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項(xiàng)產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。因而，設(shè)計(jì)者應(yīng)對有關(guān)消費(fèi)品的風(fēng)格和最終涂飾給以特殊考慮。同時(shí)，文件還應(yīng)指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范，就性能參數(shù)、公差等的接受范圍?，F(xiàn)行產(chǎn)品的質(zhì)量問題。在合同環(huán)境下，按照預(yù)先討論的程序而進(jìn)行的合同評審有助于確認(rèn)設(shè)計(jì)要求。 較為合理的方法是分幾個(gè)設(shè)計(jì)小組，每個(gè)主要項(xiàng)目的子項(xiàng)目由一個(gè)小組負(fù)責(zé)。技術(shù)進(jìn)步使產(chǎn)品日益更新，并被迅速推廣。因?yàn)楹翢o相似之處的因素會滲透在開發(fā)和生產(chǎn)過程的任何階段中。起初，某一公司可能靠廣告宣傳激起銷售力來維持有足夠的訂貨量，然而能夠讓顧客滿意的，只能是 偶爾，過分熱心的經(jīng)銷人員預(yù)訂訂貨單并承諾了公司不能做到的交貨時(shí)間表，那樣，他們就要去說服顧客，推遲交貨期 。作業(yè)指導(dǎo)書是用于特殊加工和按制造文件規(guī)定的方法完成工作的基本文件。反映最終產(chǎn)品質(zhì)量的活動中涉及的所有部門或功能團(tuán)組，通常按其已建立的準(zhǔn)則或傳統(tǒng)習(xí)慣來完成某項(xiàng)任務(wù)。手冊應(yīng)為市場營銷和服務(wù)人員提供適宜的信 (1) (2) 訂單和合同的復(fù)審程序。除手冊標(biāo)題、引用編號、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外，它應(yīng)包括所有關(guān)有單位用 1 第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。然后，從質(zhì)量保證有效性方面進(jìn)行分析，與有關(guān)人員和 他們的上級進(jìn)行全面討論，需要時(shí)應(yīng)對程序進(jìn)行修改。在工作層的指南是依據(jù)詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。每個(gè)員工都應(yīng)具有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的責(zé)任感。因此，質(zhì)量管理的運(yùn)作必需由總經(jīng)理 (ＣＥＯ )直接控制?？偨?jīng)理除對質(zhì)量體系實(shí)行直接控制外，還應(yīng)該激勵(lì)所有的員工，并且通過支持有關(guān)活動和提供實(shí)施質(zhì)量方針?biāo)匾母郊訔l件，來明確而又連續(xù) 二、質(zhì)量手冊法 ＩＳＯ ９００１，４．２款規(guī)定“供方應(yīng)建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求”。 (2) (3) (4) (5) (6) (7)就質(zhì)量體系的各要素對全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，使他們認(rèn)識其工作對最終產(chǎn) (8) □ 質(zhì)量手冊的編 制 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 質(zhì)量手冊的編制應(yīng)受到高度重視，并直接聽取與質(zhì)量有關(guān)的所有單位和個(gè)人的意見。由于ＩＳＯ９００ 0是用于所有類型的產(chǎn)品和服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn)，因此，它的某些條款對制造簡單產(chǎn)品的中小型公司可能是不適用的。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部門的詳細(xì)組織結(jié)構(gòu)以及代表各類質(zhì)量保證功能的其它部門的結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)公司所實(shí) 3 (1) (2) (3) (4)設(shè)計(jì)中編入的標(biāo)準(zhǔn)化元器件和 (5) (6) (7) (8) 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (9) (10) 4 這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款。質(zhì)量手冊應(yīng)清楚地規(guī)定 10 質(zhì)量計(jì)劃有助于質(zhì)量體系的實(shí)施。每一類型的標(biāo)準(zhǔn)程序應(yīng)形成文件放在各有關(guān)部門程序手冊中。 三、質(zhì)量合同評審法 □ 同評審的意義 在任何一個(gè)公司中起關(guān)鍵作用的是營銷部門，它要尋找顧客、替公司招攬生意。在這種情況下，對一個(gè)供應(yīng)商來講，若不能按期交付原材料和零部件，就意味著所有生產(chǎn)系統(tǒng)不合拍而閑置。因?yàn)樘厥庥嗀浐贤鴳?yīng)考慮到的設(shè)計(jì)和開發(fā)、 (1)客戶應(yīng)對其要求盡可能作出詳細(xì)規(guī)定，使得設(shè)計(jì)和下一步工作有充分可 (2)為了保證 (3)圍繞合同執(zhí)行，制定質(zhì)量保證計(jì)劃，和客戶討論以確?？蛻羲匈|(zhì)量要 (4)建立起與客戶的通訊渠道，研究與質(zhì)量相關(guān)的所有問題。只有這樣，企業(yè) 在競爭中才能獲得成功并具 □ 產(chǎn)品開發(fā)環(huán) 產(chǎn)品開發(fā)環(huán)始于對消費(fèi)者需求的評價(jià)，終于將設(shè)計(jì)投入批量生產(chǎn)。其他部門的意見將在專門階段聽取，例如：在設(shè)計(jì)評審期間或設(shè)計(jì)開發(fā)部要求他們幫助的時(shí)候。因此，應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)部與其他有關(guān)部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡(luò)渠道。怎樣達(dá)到在制造和儲存期間規(guī)定的環(huán)境條件。特 別主要的是，要標(biāo)明影響健康和安全的重要參數(shù)，以便在采購或制造期間，符合有關(guān)特點(diǎn)的公差，不致偏離。對于某些類型的產(chǎn)品，例如易爆物、航空器、車輛和高壓設(shè)備，其安全的 需 要是大家熟知并在設(shè)計(jì)中給以慎重考慮的。因此，需要制造者承擔(dān)產(chǎn)品可靠性這一責(zé)任。有的情況是可以預(yù)料的，因而應(yīng)對易于更換或易于修理的非關(guān)鍵部位提供設(shè)計(jì)，以使該系統(tǒng)能以最短的時(shí)間恢復(fù)其正常運(yùn)行。在設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)者要密切地與工藝工程師和生產(chǎn)團(tuán)組相互切磋，這對有效成本設(shè)計(jì)是必不可少的。設(shè)計(jì)評審可采用向設(shè)計(jì)組提建議或幫助的形式，或就設(shè)計(jì)是否滿足客戶所有要求進(jìn)行評估。設(shè)計(jì)評審組應(yīng)與設(shè)計(jì)組充分討論，而在觀點(diǎn)不同的情況下，雙方的 2 在這個(gè)階段，設(shè)計(jì)組為迅速結(jié)束設(shè)計(jì)并將其付諸生產(chǎn)將一直處在巨大的壓力之下。建議讓設(shè)計(jì)者之外的某些人員進(jìn)行評估計(jì)劃的協(xié)調(diào)，以便能保持評估計(jì)劃的客觀性。然而，最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴(yán)格地依賴制造圖紙 生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。 (3) (4) (5) (6) (7) 對設(shè)計(jì)更改的任何要求均應(yīng)詳細(xì)地記錄。這里需注意的是，來自公司本單位或兄弟公司的供應(yīng)應(yīng)與來自外部來源的供應(yīng)都要服從相同的 (1) (2) (3) 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (4) (5) (6) (7)通過培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、專用工具、量規(guī)和檢測設(shè)施 (適用時(shí) )對分供方或 (8)產(chǎn)品質(zhì)量和分供方或賣主 (9) □ 對分銷商或賣主的評定 這對采購控制是很關(guān)鍵的，因?yàn)椴少彯a(chǎn)品的質(zhì)量完全取決于供應(yīng)者。通常，由公司的專家訪問分供方或賣主的工廠。通常 ，建議使用標(biāo)準(zhǔn)的詢問單。此外，沒有得到買主明確的同意，分供方或賣主不能違背“要點(diǎn)”要求。這種程序的細(xì)節(jié)應(yīng)仔 (1)對重要的材料，購買者應(yīng)明確地聲明是否希望在材料使用前進(jìn)行批準(zhǔn)。檢驗(yàn)程序的協(xié)議要盡量減少對質(zhì)量要求和所使用的檢查、檢驗(yàn)和抽樣方法的 □ 采購材料的質(zhì)量記錄 應(yīng)保留對采購材料恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄，這不僅可作為采購控制的證明，還是監(jiān)督分供方或賣主表現(xiàn)的一種手段。在共同尋求解決質(zhì)量問題方面，公司應(yīng)向分供銷商或賣主提供技術(shù)指導(dǎo)。因此，為證實(shí)產(chǎn)品的合格狀況，有必要對不合格品 發(fā)現(xiàn)之前的一批產(chǎn)品進(jìn)行 10０％的檢驗(yàn)。例如，對農(nóng)藥配方的重新調(diào)制。對返工和返修的產(chǎn)品，在進(jìn)入下道工序和投入流通之前，供方應(yīng)對返工、返修和重新檢驗(yàn)的 □ 通告 對不合格品進(jìn)行有效控制，有賴于書面程序中提出的與之相關(guān)的一系列措施。 (4) (5) □ 典型的質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是實(shí)施質(zhì)量體系各要素的原始證據(jù)。 1. (1) (2) (3) (1)標(biāo)識、評價(jià)、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關(guān)職能部門結(jié)果的記 (2) (3) (4)拒收和報(bào)廢的記 13. (1) (2)對不合格產(chǎn)品調(diào)查和原因分析的記錄；采取糾正措施和獲得結(jié)果的記錄。 最初階段，質(zhì)量審核需經(jīng)常進(jìn)行，約每季度一次。合格的審核員可繼續(xù)在他們各自的部門工作，但在需要時(shí)，雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 □ 質(zhì)量審核的準(zhǔn)備 既然質(zhì)量審核是質(zhì)量體系的一個(gè)主要的因素，那么，它必須依靠標(biāo)準(zhǔn)程序和訓(xùn)練。在首次會議期間，審核的方法、審核的范圍和一些必要的需行政管理方面配合的事項(xiàng)要明確。因此，最后決定產(chǎn)品的選擇和產(chǎn)品記錄的可追溯性，應(yīng)看有關(guān)的操作和檢驗(yàn)記錄是否正確，材料投入是否符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。這些內(nèi)容都應(yīng)編入由審核小組設(shè)計(jì)，被審核部門領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可的審核報(bào)告中。一種是合同規(guī)定的情況，這種服務(wù)一般是常規(guī)雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 性的。但其它職能部門也同樣可以參與這些服務(wù)的準(zhǔn)備工作。 (2)特殊工具和試驗(yàn)設(shè)備的維修應(yīng)得到嚴(yán)格的控制以保證它們能較好的達(dá)到 (3)對需要維修的工具和試驗(yàn)設(shè)備服務(wù)站定出的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與生產(chǎn)工序標(biāo)準(zhǔn) (4)一個(gè)稱職的能提供真正備用部件的服務(wù)站應(yīng)受到保護(hù)，并通過專門的銷售分配渠道促使它在擔(dān)保期之后仍能提 供與用戶一致的設(shè)備修復(fù)服務(wù)?，F(xiàn)在，在質(zhì)量控制方面已轉(zhuǎn)為以預(yù)防為重點(diǎn)了。這種圖將幫助人們理解控制和預(yù)測目的這一對 □ 圖解和控制圖法 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 圖解是由一定時(shí)間范圍的質(zhì)量特性而制成的簡單圖表。比較兩個(gè)以上的抽樣均值或把不同因素對全部變化率的影響 (6)復(fù)合回歸分析。 (4)與上級管理人員討論采用 ISO9000 的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式 (ISO9001， 9002 或 9003) 雨天陽光資料整理 雨天陽光資料整理 (5)與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實(shí)施 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)對公司及公司的雇員的利益。本世紀(jì) 50 年代起，日本開始對現(xiàn)場負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量管理教育，并出現(xiàn)了名為“現(xiàn)場 QC 討論會”的組織， 1962 年正式改名“為 QC小組”，開始在全國注冊登記，當(dāng)時(shí)第一 個(gè)注冊登記的是日本電電公社松山搬運(yùn)機(jī) QC 小組。由從事服務(wù)性工作的員工 組成，以提高服務(wù)質(zhì)量，推動服務(wù)工 為了便于活動，小組人員不宜過多，一般為 3～ 10人較合適。目標(biāo)值的確定要 ：注重目標(biāo)值的定量化，使小組成員有一個(gè)明確的努力方向，便于檢查，活動成果便于評價(jià)；注重實(shí)現(xiàn)目標(biāo)值的可能性，既要防止目標(biāo)值定得太低，小組活動缺乏 (3)調(diào)查現(xiàn)狀。小組長要組織成員，定期或 不定期地研究實(shí)施情況，隨時(shí)了解課題進(jìn)展，發(fā)現(xiàn)新問題要及時(shí)研究、調(diào)查措施計(jì)劃，以 (8)檢查效果。這時(shí)候，應(yīng)對遺留問題進(jìn)行分析，并將其作為下一次活動的課題，進(jìn)入新的 PDCA (11)總結(jié)成果資料。以用最經(jīng)濟(jì)的辦法開展質(zhì)量保持 和質(zhì)量改 □ 主要內(nèi)容 企業(yè)要取得市場競爭的勝利，必須對質(zhì)量概念有新的認(rèn)識，把過去產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)條件下狹義的符合質(zhì)量，轉(zhuǎn)變?yōu)樯唐方?jīng)濟(jì)條件下廣義的適用質(zhì)量，努力開發(fā)設(shè)計(jì)、 1. 企業(yè)質(zhì)量方針是企業(yè)質(zhì)量工作的行動指南；質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針制訂的 質(zhì)量方針目標(biāo)管理是指為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而對質(zhì)量方針、目標(biāo)進(jìn)行的制 2.質(zhì)量要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)規(guī)范。開展 QC 小組活動，是創(chuàng)造一種在密切的工作環(huán)境中，各工作人員之間成功地交往聯(lián)絡(luò)并合作解決共同問題的機(jī)會的有效方法