【正文】 就一支高素質(zhì)的有敬業(yè)精神、能吃苦耐勞的員工隊(duì)伍。全面實(shí)行 ERP 管理，使公司的生產(chǎn)經(jīng)營從原材料采購入庫、產(chǎn)品的生產(chǎn)管理、產(chǎn)品的銷售管理等，實(shí)行全過程的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理，及時(shí)、全面掌握生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平、生產(chǎn)成本、質(zhì)量控制等，達(dá)到控制費(fèi)用開支，降低生產(chǎn)成本，增加經(jīng)濟(jì)效益?！笆濉捌陂g，爭取 3 種產(chǎn)品通過美國 FDA 認(rèn)證， 5 種產(chǎn)品通過歐共體 COS 注冊(cè)。 人員結(jié)構(gòu)調(diào)整： 完善合理的人才資源配置，建立人才激勵(lì)制度，做到“人盡其才，物盡其用”。 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 建立國內(nèi)市場營銷網(wǎng)絡(luò)，成立獨(dú)立核算的銷售公司，實(shí)行獨(dú)特的營銷激勵(lì)機(jī)制，保證制劑市場的暢通。隨著醫(yī)藥流通體系的深化改革，建立起新的藥品營銷體系。建立仿制和自主開發(fā)的新藥開發(fā)體系，開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，完善新藥臨床驗(yàn)證和新藥報(bào)批程序。 （ 2） 開發(fā)專利即將到期原料藥的新工藝，待專利到期后，成為其原料藥的主要生產(chǎn)基地。 川南原料藥、化工原料及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地將充分利用浙東南化學(xué)原料藥出口基地的政策和資源優(yōu)勢，發(fā)展污染輕、能耗低、效益高、附加值高的產(chǎn)品。浙江省將在未來五年中投資 100 億元，建成年出口創(chuàng)匯 50 億美元，占國際化學(xué)原料藥市場 25%份額的出口基地，建設(shè)初步方案已經(jīng)國家經(jīng)貿(mào)委批復(fù)同意。 建立川南原料藥、化工原料及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地 川南原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地，地處浙東南化學(xué)原料藥出口基地內(nèi)。 （ 3）加強(qiáng)新型制劑的研究工作，爭取以新制劑技術(shù)為突破口，擴(kuò)大制劑的市場。 制劑廠部分： （ 1） 大力開發(fā)高附加值的新藥產(chǎn)品。 （ 3）在目前已開發(fā)的一個(gè)二類新藥的基礎(chǔ)，開發(fā)新療效與毒付作用低的糖尿病藥物。 （ 2） 大力發(fā)展抗憂郁藥產(chǎn)品系列，以帕羅西汀、舍曲林為基礎(chǔ)，開發(fā)新的品種，形成拳頭產(chǎn)品。 （五）、環(huán)境保護(hù) 環(huán)保治理目標(biāo) ：在現(xiàn)有“一控雙達(dá)標(biāo)”基礎(chǔ)上，確保十五期間的所有技改擴(kuò)建項(xiàng)目實(shí)行建設(shè)治理“三同時(shí)”，全面通過 ISO14000 環(huán)境管理體系認(rèn)證。 到十五期末，公司的新藥銷售額占公司總銷售的 80%。 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 （二）、產(chǎn)品規(guī)模 “十五”期間重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品名稱 現(xiàn)有產(chǎn)量 (噸 ) 近期目標(biāo) (噸 ) 十五目標(biāo) (噸 ) 一、 ACE 抑制劑 卡托普利 180 180 180 依那普利 40 80 120150 賴諾普利 3 12 3050 福辛普利 中試 5 10 苯那普利 中試 5 20 喹那普利 中試 5 20 雷米普利 中試 5 10 二 、 沙坦類 依 貝沙坦 1 10 2050 纈沙坦 1 10 2050 氯沙坦鉀 1 10 2050 中間體 1 30 100 200 中間體 2 1 30 100 三 、 抗抑郁藥 帕羅西汀 5 10 舍曲林 中試 30 100 四、糖尿病藥物 小試 五、抗愛滋病藥物 小試 20 50 六、其它產(chǎn)品 富馬酸酮替芬 1 2 3 阿佐塞米 1 20 50 卡維地洛 1 10 30 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 （三）、新產(chǎn)品開發(fā) 完成目前已立項(xiàng)在進(jìn)行的二類新藥 12 個(gè)（原料藥 4 個(gè)、制劑藥 8 個(gè)），四類新藥 15 個(gè)（原料藥 6 個(gè)、制劑藥 9 個(gè)），仿制藥 6 個(gè)。把公司發(fā)展成為集醫(yī)藥制劑、原料藥及中間體為一體的外、內(nèi)銷結(jié)合的科、工、貿(mào)型綜合制藥企業(yè)。 二、“十五”發(fā)展規(guī)劃的總體發(fā)展思路 總體思路是： 以醫(yī)藥制劑為先導(dǎo)，醫(yī)藥原料產(chǎn)品為支柱，依靠科技進(jìn)步，不斷加大技術(shù)改造力度，繼續(xù)開發(fā)高技術(shù)含量、高附加值的原料藥和制劑，重點(diǎn)開發(fā)心腦血管藥物 ACE 抑制劑及血管緊張素 Ⅱ 拮抗劑、抗憂郁藥、糖尿病藥、抗病毒類藥等原料藥和制劑及短、平、快原料藥中間體項(xiàng)目，形成以川南原料藥及醫(yī)藥中間體為依托的化工原料基地，以華海藥業(yè)股份有限公司為本營的原料藥和制劑生產(chǎn)基地，以杭州、上海為依托的 研發(fā)和銷售中心，把華海藥業(yè)建設(shè)成為在國內(nèi)外市場上有相當(dāng)?shù)匚坏拇笮椭扑幤髽I(yè)。積極采用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)，加快對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝、設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造。 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 19911998 年中國抗病毒藥物主要品種的產(chǎn)量 年份 藥物名稱 19911995 年 1996 年 1997 年 1998 年 累計(jì)產(chǎn)量 平均產(chǎn)量 鹽酸嗎啉胍 金剛烷胺 利巴韋林 阿昔洛韋 碘 苷 阿糖胞苷 環(huán) 胞 苷 酞 丁 安 阿糖腺苷 聚 肌 胞 / 222kg 23kg 605kg 202kg 223kg / / 74kg 5kg 155kg 9kg / / 83kg 6kg 144kg / 3kg / 30kg / 180kg / / 累 計(jì) 因此發(fā)展抗病毒類藥品，我國剛起步，有巨大 的發(fā)展前景。 ④其它廣譜抗病毒藥：如利巴韋林，列我國暢銷品種藥 88 位。 ②扎那米韋 Zanamivir 市場銷售額估計(jì) 38 億美元。 ④抗 CMV 藥品，如更昔洛韋 GCV，膦甲酸鈉 PFA、西多福韋 cidofovir和福米韋生， 4 種藥品總計(jì) 98 年 億美元， 2020 年 億美元。 ②伐昔洛韋 VCV:98 年 億美元。 19961998 年抗 HIV 藥物的世界銷售額及其增長趨勢 單位：億美元 藥 物 名 稱 1996 年 * 1997 年 * 1998 年 * 2020 年 ** 2020 年 ** 齊多夫定 (AZT) 拉米夫定 (3TC) 去羥肌苷 (DDI) 司他夫定 (D4T) 扎西他濱 (DDC) abacavir 奈韋拉平 (nevirapine) 地拉韋啶 (delavirdine) efavirene 其 它 / 上市 / / / 上市 / 上市 上市 HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑小計(jì) 茚地那韋 (indinavir) 沙奎那韋 (saquinavir) 利托那韋 (ritonavir) amprinavir nelfinavir 其它 上市 上市 / / / 上市 ** / HIV蛋白酶抑制劑小計(jì) 總 計(jì) *公司財(cái)政年度報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù) **預(yù)測數(shù) 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 ⑵抗皰疹病毒藥物 1962 年 FDA 批準(zhǔn)碘苷治療皰疹性角膜炎，至 2020 年初世界上共有 21個(gè)藥物上市。9599 年有 5 個(gè)此類新藥上市， 3 個(gè)非核苷類， 2 個(gè)核苷類。 年 份 92年 94年 96 年 97年 2020 年 銷售額（億美元） 60 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “ 十五”發(fā)展規(guī)劃 ⑴抗 HIV藥物 HIV 逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑 ： 87 年齊多夫定 AZT 首次在英國上市， 91 年銷售 億美元，占整個(gè)抗病毒藥市場 %。據(jù)專家指出我國正處于AIDS 流行快速發(fā)展期，估計(jì)感染人數(shù)超過 40 萬人， 2020 年達(dá)到 150 萬人。 98 年， 250 萬人死亡。 （ 6）多種病毒引起的出血熱、拉薩熱、埃特拉出血熱、登革熱等死亡率高。 （ 4）腸道病毒：引起急性腸胃炎、甲、乙流感等。 （ 2）皰疹病毒： 8 種病 毒引起，視網(wǎng)膜炎、角膜炎、間質(zhì)性肺炎、腦炎、生殖皰疹，帶狀皰疹和口唇部皰疹。 20 世紀(jì) 80 年代以來，新發(fā)生的流行性傳染病有三分之二是病毒感染引起的。這類中另一新產(chǎn)品 —— 那格列萘可克服這一缺點(diǎn)， 2020/7 年瑞格列萘的 銷售額峰值為約 億美元，那格列萘為 6 億美元。另外，磺酰脲類藥物的市場份額，將不斷被諸如 Boehringer Ingelheim/Novo Nordisk 公司的瑞格列蔡等新磺酰脲類藥物所取代。例如 Pfizer 公司的格列吡嗪和 Hoechxt Marion Roussel 公司的格列美脲。盡管由于市場的擴(kuò)大以及與格列酮類藥物的聯(lián)合應(yīng)用使該類藥物銷量會(huì)有所增加，但這種滑波是無法避免的。 有關(guān)專家估計(jì)，二甲雙胍（ Glocophage）前景光明，該化合物早日Lipha(Merk K gaA)開發(fā)，于 50 年代后期在歐洲、加拿大上市，但由于具有的乳酸酸性中毒這一副作用而市場相對(duì)不好，然而 BMS 于 1995 年在美國上市獲得成功，目前占美國口服降糖藥市場的 28%，其專利到 2020 年 9月到期。 據(jù) Lehman Borthers 分析 ， 診斷的改進(jìn)和新產(chǎn)品的問世將使今后幾年糖尿病治療藥市場的年增長速度保持 16%，擴(kuò)容 3 倍以上 ， 上升至 2020年的 200 億美元 。專家們估計(jì)，如果糠尿病得不到有效控制，至 2020 年，我國患病人數(shù)將達(dá)到 6000 萬。最近在全國 11 個(gè)省市對(duì) 4 萬多 20 歲至 74 歲的常住人口進(jìn)行的糖尿病調(diào)查表明，糖尿病發(fā)病率為 ％，糖尿病的“后備軍” (糖耐量低減癥 )的發(fā)病率為 ％。 世界糖尿病發(fā)病情況 地 區(qū) 病人數(shù) (百萬人 ) 增加倍數(shù) 1994 年 2020(預(yù)測 ) 非 洲 亞 洲 前蘇聯(lián) 拉丁美洲 歐 洲 大洋洲 北美洲 全 球 在我國，據(jù)最近的流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國的糖尿病發(fā)病率已由 15年前的 ％上升到近年來的 ％，其中 II 型糖尿病患者占總數(shù)的95％以上。據(jù) 1998 年世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，糖尿病患者總數(shù)約為 億， 2020 年達(dá)到 億，預(yù)計(jì)到 2020 年將達(dá)到 億，到 2025 年將上升到 3 億，其中 發(fā)達(dá)國家增加 45%，發(fā)展中國家增加 200%。當(dāng)今，在全球范圍內(nèi)糖尿病已成為繼心腦血管疾病和癌癥疾病之后，第三大威脅生命之病，是一種常見多發(fā)病，富貴病。因此開發(fā)國產(chǎn)抗抑郁藥，擠占國內(nèi)抗抑郁藥市場是非常必要的。 若以進(jìn)口藥、合資藥、國產(chǎn)藥來劃分抗抑郁藥市場，則進(jìn)口藥購藥金額 萬元，占據(jù)了抗抑郁藥品市場的 45%，而國產(chǎn)藥品占剩余的 8%。 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 “十五”發(fā)展規(guī)劃 在我國，抑郁癥的發(fā)病率也呈快速上升趨勢， 19971999 年，全國十大城市醫(yī)院抗抑郁藥購藥總金額分別為 ， ， 萬元，年增長率依次為 %， %。而且增長最快的也是抗抑郁藥，年平均增長 %。目前 CNS 藥品市場美國占統(tǒng)治地位， 1993 年美國占市場的 62%。 抗抑郁藥物市場狀況： 1992 年中樞神經(jīng)系統(tǒng)（ CNS）藥物市場的銷售額為 124 億美元，到 1995年的年增長率為 %。雖然目前憂郁癥對(duì)個(gè)人和社會(huì)的危害還未引起全社會(huì)的足夠重視，然而隨著人們生活質(zhì)量的提高，