【正文】 新產(chǎn)品的開發(fā)，特別是對傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)帶來革命性的影響，生物工程技術(shù)同信息技術(shù)、新材料技術(shù)等高新技術(shù)是當(dāng)今世界各國，特別是西方發(fā)達(dá)國家競爭的焦點，是他們進(jìn)行 技術(shù)壟斷的重點，同時也是我國參與國際高新技術(shù)競爭的領(lǐng)域之一。建立 10 個在國內(nèi)外知名的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個企業(yè)擁有分店達(dá)到 1000 個以上；建立一批區(qū)域性醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個企業(yè)擁有分店達(dá)到 100 個左右。 培育 5 至 10 個面向國內(nèi)外市場、多元化經(jīng)營，年銷售額達(dá)到 50 億元以上的特大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)；建立 40 個左右面向國內(nèi)市場或國內(nèi)區(qū)域性市場、年銷售額達(dá)到 20 億以上的大型 醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)。 。轉(zhuǎn)基因動植物生產(chǎn)藥物開始實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。研究開發(fā)投入達(dá)到其銷售額的 5%以上，中小型企業(yè)的研究開發(fā)資金也應(yīng)有較大幅度的增加。 。 形成一批具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械新產(chǎn)品；醫(yī)學(xué)成像設(shè)備整體 水平達(dá)到國際 20 世紀(jì) 90 年代末水平；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要和醫(yī)療目的的調(diào)整、醫(yī)療模式的改變相適應(yīng)。 緩、控釋等新制劑品種明顯增加，其產(chǎn)量所占比重從目前的 ％增加到 5％。爭取有 2－ 3 個中成藥正式進(jìn)入國際藥品市場，中成藥的出口在全部中藥出口額中的比重有所增加。 具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物開發(fā)取得顯著成果，爭取有 10－ 15 種新的生物工程藥物投放市 場，其中部分進(jìn)入國際市場。 。 （二）主要目標(biāo) 到 2020 年，醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo)是：為實現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國 轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定堅實的基礎(chǔ)。 三、“十五”發(fā)展與結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)思想及主要目標(biāo) （一）指導(dǎo)思想 以發(fā)展為主題，以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線，以市場為導(dǎo)向，以企業(yè)為主體，以技術(shù)進(jìn)步為支撐，以特色發(fā)展為原則，以保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量為目的，加快醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。迄今為止，我國一直限制外資進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域，醫(yī)藥流通企業(yè)普遍缺乏與外資企業(yè)競爭的能力和準(zhǔn)備。 。 我國從 1993 年起對藥品實施專利保護(hù)，并對 1986 年至1992 末在美國、歐盟、日 本等 40 多個國家取得專利的藥品有條件地實行行政保護(hù)。但對半合成抗生素和頭孢系列原料藥及相關(guān)中間體、醫(yī)療器械中的 B 超、內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品影響較大，由于這類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)水平不夠高，降低關(guān)稅將使這類產(chǎn)品受到嚴(yán)重的沖擊。加入 WTO 后，將進(jìn)一步促進(jìn)我國化學(xué)原料藥的出口。 我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國。從近期看，加入 WTO，對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個方面：一是關(guān)稅的降低，二是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，三是開放藥品批發(fā)、零售服務(wù)。 （三）加入 WTO 對醫(yī)藥行業(yè)的影響 加入 WTO，醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機(jī)遇，也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。“十五”期間，農(nóng)村藥品消費需求是醫(yī)藥市場主要增長點。隨著我國處方藥和非處方藥制度的實施及進(jìn)一步完善，零售藥品市場將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計“十五”期間年均增長 15%左右。“十五”期間老年人用藥總額將有較大增長。 （ 5）人口老齡化。 2020 年，中國有 億人口，到2020 年我國人口將達(dá) 億。我國城市人均藥品消費與農(nóng)村藥品消費水平比約為 7： 1，城鎮(zhèn)化 的發(fā)展將增加對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求。 （ 3）城鎮(zhèn)化水平提高。它的實施，一方面將擴(kuò)大醫(yī)療保險人群范圍，即從目前的 億增加到 3 億，另一方面將調(diào)整不合理的醫(yī)藥消費，抑制價格昂貴的進(jìn)口藥品及大型醫(yī)療設(shè)備的使用，促進(jìn)價格低廉、療效確切的國產(chǎn)普藥的使用。 （ 2）醫(yī)療保險制度改 革全面推進(jìn)。美國等發(fā)達(dá)國家人均年藥品消費約 300 美元，中等發(fā)達(dá)國家人均藥品消費為 40_50美元，而我國不到 10 美元，這既反映了我國與發(fā)達(dá)國家藥品消費的差距，也反映了我國醫(yī)藥市場發(fā)展的潛力。 。今后國際醫(yī)藥市場發(fā)展的取向和趨勢是： （ 1）所有發(fā)達(dá)國家（以及少數(shù)發(fā)展中國家）人口日趨老齡化，適合老齡人口疾病特點的治療藥品需求量 增大； （ 2）由于住院醫(yī)療費用昂貴，凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發(fā)展前景。 1996 年 1999年，世界藥品市場的年增長約為 ％， 2020年全球藥品銷售約 3680 億美元。這為我 國中藥開拓國際市場提供了機(jī)遇。目前世界植物制品銷售額近 300 億美元，其中天然藥物銷售額已達(dá) 160 億美元，并以年 10％的速度遞增。 。 現(xiàn)代生物技術(shù)的飛 速發(fā)展，將對醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響，對疑難疾病認(rèn)識的深化，眾多新型生物技術(shù)藥物的問世，用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。世界范圍的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整使印度等發(fā)展中國家成為我國強(qiáng)勁的競爭對手?？鐕緦κ澜缃?jīng)濟(jì)的影響越來越大，使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭對手變得空前強(qiáng)大。 醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入、高回報的產(chǎn)業(yè)，一直是發(fā)達(dá)國家競爭的焦點，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，國際競爭日趨激烈。特別是缺乏聯(lián)合開拓國際市場的意識與機(jī)制。 我國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的化學(xué)原料藥及常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料、中藥材，而進(jìn)口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)出口模式，高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。 我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國，但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠，制劑水平低，大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，難以進(jìn)入國際市場；我國平均一 種原料藥只能做成三種制劑，而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑；制劑技術(shù)落后，制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低，產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求，產(chǎn)品返修率與停機(jī)率高于國外同類產(chǎn)品，產(chǎn)品的可靠性 不穩(wěn)定。 。 在計劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的三級批發(fā)格局基本打破以后，新的有效的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成，非法藥品集貿(mào)市場屢禁不止。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競爭能力。即便是新產(chǎn)品，重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象也很嚴(yán)重，如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有 34 個企業(yè)生產(chǎn)、克拉霉素制劑有 35 個企業(yè)生產(chǎn)。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少；低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少；重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨家品牌少。 新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成，醫(yī)藥科技投入不足，缺少具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，產(chǎn)品更新慢，重復(fù)嚴(yán)重。 2020 年，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的 60 家企業(yè)的生產(chǎn)集中度是 %，而世界前 20家制藥企業(yè)的銷售額占全世界藥品市場份額的 60%左右。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。 （三）存在的主要問題 、小、散、亂的問題突出，缺乏大型龍頭企業(yè)。 1999 年醫(yī)藥工業(yè)利潤總額、總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率、成本費用利潤率、勞動生產(chǎn)率分別占全國 37個產(chǎn)業(yè)的第 8 位。 步提高。國家通過“債轉(zhuǎn)股”、企業(yè)兼并破產(chǎn)、核銷呆壞賬、技術(shù)改造貼息等多種政策措施，為國有企業(yè)的改革創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。 “九五”期間，醫(yī)藥國有企業(yè)改革取得新進(jìn)展，大多數(shù)國有大中型企業(yè)按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開 、管理科學(xué)”的要求建立了現(xiàn)代企業(yè)制度，一批企業(yè)進(jìn)行了規(guī)范的股份制改造，其中有 64 家企業(yè)的股票在國內(nèi)上市， 4 家在 海外上市，共募集資金約 313