【正文】 附加要求 ：口頭要求，文件要求 ：會議、會簽、主管評審 ：承諾、還盤、拒絕 ：交付產品通知、組織產品制造通知、設計開發(fā)產品通知 ，視顧客投訴為質量改進的契機 、時效性、效率和有效性 組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 。 ，確定四個方面（明示、隱含、義務、組織附加）的 內容。 顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a) 產品信息； b) 問詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對其修改； c) 顧客反饋 ,包括顧客抱 。 注：在某些情況下 ， 如網上銷售 ， 對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認 。 評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行 （ 如：提交標書 、 接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 ） ， 并應確保： a) 產品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 ISO9001標準培訓 24 標準講解 與產品有關的要求的確定 組織應確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產品有關的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求 。 在對產品實現進行策劃時 ， 組織應確定以下方面的適當內容： a) 產品的質量目標和要求； b) 針對產品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產品所要求的驗證 、 確認 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產品接收準則； d) 對實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄 （ 見 ） 。 產品實現的策劃 組織應策劃和開發(fā)產品實現所需的過程 。 2. 勞動保護環(huán)境 包括建筑物的安全要求、設備安全要求、工業(yè)衛(wèi)生要求 3. 環(huán)保要求 4. 定置管理基本要求： 有物必分類，有類必定區(qū)，有區(qū)必掛牌，有牌必定置。 3. 設備維護四項要求 整齊、清潔、潤滑、安全 ISO9001標準培訓 23 標準講解 工作環(huán)境 組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境 。 ISO9001標準培訓 22 標準講解 基礎設施 組織應確定 、 提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施 , 適用時 ， 基礎設施包括： a) 建筑物 、 工作場所和相關的設施； b) 過程設備 （ 包括硬件和軟件 ） ； c) 支持性服務 ， （ 如運輸或通訊 ） 。 資源是建立 、 實施 、 保持 QMS必須具備的客觀條件 識別資源要求 提供充分資源 有效使用資源 管理驗證資源，鼓勵創(chuàng)新改進所需的資源和方法，對未來進行策劃 人力資源 總則 基于適當的教育 、 培訓 、 技能和經驗 ， 從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的 。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求 。 應保持管理評審的記錄 （ 見 ） 。 ISO9001標準培訓 20 標準講解 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立 、 實施和保持； b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識； 注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡 。 場合 輸入 輸出 識別并確定過程、順序、相互關系時 為確保過程有效運作和控制，需識別并確定資源要求時 開展持續(xù)改進活動時 顧客和其他相關方的需求和期望 產品的性能 質量管理體系過程的表現 過去的經驗教訓 改進的機會 風險的評估和減少 實施改進計劃的職責和權限 所需知識和技能 改進的途徑、方法和工具 所需資源 其他的策劃需求 評價業(yè)績成果的指標 文件和記錄的需求 ISO9001標準培訓 19 標準講解 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責 、 權限得到規(guī)定和溝通 。 ISO9001標準培訓 18 標準講解 質量管理體系策劃 最高管理者應確保：： a) 對質量管理體系進行策劃 ， 以滿足質量目標以及 。編制目標管理表，明確管理要求，目標、措施、責任、時間、評價、考核、改進閉環(huán)。 質量目標應是可測量的 ， 并與質量方針保持一致 。 質量方針應做到 一個適應：與組織的宗旨相適應 二個承諾：作出滿足要求的承諾、作出持續(xù)改進的承諾 一個框架：提供制定和評審質量目標的框架 制定質量方針應考慮： 預期的顧客滿意程度 其他相關方的要求 持續(xù)改進的機會和需求 所需的資源 供方和合作者的作用 ISO9001標準培訓 17 標準講解 質量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標 。 ，以便為雙方創(chuàng)造價值。 ，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為要求。 ，并有切實可行的操作手段以及測量、控制、調整、評價機制。 ，確保顧客要求得到確定并予以保持。 記錄作用 ： 滿足證實需求 達到追溯要求 提供、采取和驗證改進措施的證據 記錄構成 ： 原始記錄、統(tǒng)計報表、分析報告、來自相關方（如供方）的有關記錄 記錄設置 ： 標準要求 程序文件、質量計劃及其他文件規(guī)定 特定證實，改進驗證、追溯要求 相關方（如顧客）要求 記錄設計 ： 目的明確，功能健全，項目必須，填寫簡便，格式規(guī)范，整理方便 避免：盲、亂、散、松、空 ISO9001標準培訓 15 標準講解 最高管理者應通過以下活動 ， 對其建立 、 實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據： a） 向組織傳達滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質量方針； c） 確保質量目標的制定； d） 進行管理評審； e）確保資源的獲得 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 和 ）。記錄應保持清晰 、 易于識別和檢索 。 ISO9001標準培訓 13 文件控制原則與范圍原則 ： 原則：該做的必須寫到，寫到的必須做到； 做到的必須有效，有效的必須堅持； 堅持的必須控制，控制的必須記錄； 記錄的必須分析，分析的必須改進； ※ 符合 說 、 寫 、 做 一致化的要求； 范圍：質量手冊，過程控制文件 完成規(guī)定任務的作業(yè)指導書 記錄、標準表格，外部有關文件，規(guī)范、圖樣 文件檔案化管理： 文件的收集：建立網絡，收集建立保持 QMS所需的文件，特別是外來文件 文件的整理：要遵循形成的規(guī)律、便于識別檢索和保管、有利于安全和保管、便于 提供利用 文件的鑒定評審：定期確認其有效性和使用價值，及時按規(guī)定更改文件或保管一批， 處理一批 文件的保管：明確保管方式、期限、保密級別，做到科學、整齊、有規(guī)律、抽拿方 便、安全 文件的利用：做好統(tǒng)一標識，便于識別、使用、防止誤用。 質量記錄是一種特殊類型的文件 ， 應依據條款 。 質量手冊是規(guī)定組織質量管理體系的文件，它描述組織質量管理體系一組相互關聯或 相互作用的過程，為組織實現質量方針和質量目標提供框架。注意文件的適宜性。 （ 3）文件可采用任何形式或類型的媒體。 (見 ) 注： （ 1） 本標準出現 “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加 以實施和保持 。避免負面的、消極的相互作用效應； 準則和方法可以以文件規(guī)定，也可以非文件形式規(guī)定，如慣例、常識、道德等約定俗成； 必要