【正文】 N 過程范圍 適用于顧客提出的生產(chǎn) 件批準(zhǔn)要求及對供方的生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求。 過程監(jiān)控見《質(zhì)量手冊 附錄 E》 ８ .0附錄 無。必要時在清單中提出整改措施，規(guī)定負(fù)責(zé)人，并由小組組長進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 13（框 36）組織小組成員對質(zhì)量策劃進(jìn)行評價和認(rèn)定，質(zhì)量策劃認(rèn)定由小組作出《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)認(rèn)定 報告》。 11（框 29）依據(jù)《過程控制程序》執(zhí)行，形成“特殊過程確認(rèn)報告”。 9（框 23）依產(chǎn)品特殊特性對所有過程制定初始過程能力分析計(jì)劃，若顧客有規(guī)定做法及能力水準(zhǔn)時依顧客制定，若顧客無制定則按 SPC手冊執(zhí)行。 注釋 7（框 14）組織小組成員及相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人對本階段的輸出結(jié)果是否符合輸入要求進(jìn)行評定，對本階段所有工作內(nèi)容和文件進(jìn)行檢查，對本階段的工作成果、積累的經(jīng)驗(yàn)、采用的新技術(shù)方法、成本控制狀況、階段輸出是否滿足輸入要求等內(nèi)容進(jìn)行總結(jié) ，并編寫“第一階段總結(jié)報告”報告報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)顧客和公司質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定。 5（框 7）項(xiàng)目經(jīng)理組織各職能部門對市場調(diào)研報告、產(chǎn)能分析、成本分析及產(chǎn)品其他的 信息進(jìn)行評審，形成項(xiàng)目開發(fā)“可行性評審報告”，由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后立項(xiàng)。 3（框 4） 1) 根據(jù)公司戰(zhàn)略和年度業(yè)務(wù)計(jì)劃制定“市場調(diào)研計(jì)劃”； 2) 依據(jù)市場調(diào)研計(jì)劃進(jìn)行市場調(diào)研，收集顧客、技術(shù)資料、樣品和法規(guī)等方面的信息，形成“顧客信息一覽表”； 3) 根據(jù)市場調(diào)研結(jié)果及顧客要求編寫“市場調(diào)研報告”、報告內(nèi)容包括新產(chǎn)品背景信息、技術(shù)和質(zhì)量要求及開發(fā)周期、費(fèi)用 、預(yù)期價格等形成，附帶產(chǎn)品圖紙、樣件、標(biāo)準(zhǔn)、特殊要求等提交給 技術(shù)部 ； 4（框 6） 項(xiàng)目組長 相關(guān)部門進(jìn)行成本核算工作，成本核算包含商務(wù)及技術(shù)成本，并提供《項(xiàng)目開發(fā)費(fèi)用預(yù)算及監(jiān)控表》。 注釋 2（框 3）組織小組成員及相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人召開開發(fā)項(xiàng)目會議制定 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃計(jì)劃進(jìn)度表 ,在制定計(jì)劃時應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望并運(yùn)用同步工程來確定具體的策劃事項(xiàng)。小組成員應(yīng)來自以下部門： 技術(shù)部、質(zhì)檢部 、 行政部 、 生產(chǎn)部 、 財(cái)務(wù)部 ，必要時，可有供方或 顧客代表 參加。 各部門負(fù)責(zé)人在產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作中配合各項(xiàng)目組工作。 項(xiàng)目組長 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量策劃中各部門工作。 過程范圍 本程序適用于所有新產(chǎn)品開發(fā)和顧客工程更改后須按 PPAP規(guī)定重新送樣的產(chǎn)品。 特殊工作人員培訓(xùn)： 特殊工序、關(guān)鍵工序、與產(chǎn)品安全性相關(guān)的人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人向 行政部 提出培訓(xùn)申請， 管理者代表 組織培訓(xùn)并填寫“特殊工作人員資格鑒定表”，鑒定合格后持證上崗；每年對這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核： a） 電氣焊工、計(jì)量員、電工、鍋爐工、天車工、叉車工、駕駛 員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書（有上述工種時執(zhí)行）； b） 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗，過程 /產(chǎn)品審核員由具有內(nèi)審員資格，對本公司產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有深刻了解的人員擔(dān)任。 d） 各個部門責(zé)任人必須進(jìn)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、 PFMEA、 APQP、 PPAP、 MSA、 SPC、質(zhì)量成本、產(chǎn)品安全性等的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一個月內(nèi)，由 管理者代表 組織進(jìn)行； b） 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由 管理者代表 組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面或操作考核，合格者方可上崗。對于沒有考試的培訓(xùn)項(xiàng)目，可以通過操作考核、業(yè)績評 定、學(xué)習(xí)心得等多種方法，評價培訓(xùn)的有效性，填寫《培訓(xùn)有效性評估表》，評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力； 11(框 11)經(jīng)過培訓(xùn)后，由 行政部 在《員工培訓(xùn)檔案》上進(jìn)行登記，同時必須對培訓(xùn)教師、參加培訓(xùn)人員、教材等培訓(xùn)相關(guān)資料建立檔案，妥善保管 。 (框 ９ )管理者代表 根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織培訓(xùn)，每次培訓(xùn)應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》， 管理者代表 每季按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查，未按計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)項(xiàng)目應(yīng)及時調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。 臨時培訓(xùn)需求由 銷售部 審核、 管理者代表 批準(zhǔn)。臨時培訓(xùn)計(jì)劃直接采用各個部門提交的《培訓(xùn)需求申請表》。臨時培訓(xùn)需求由各個部門直接向 行政部 提交《培訓(xùn)需求申請表》。 注釋 3 (框３ )匯總成“人員招聘計(jì)劃”； 注釋 4 (框４ )審批人員招聘計(jì)劃 注釋 5 (框５ )進(jìn)行人員的招聘、面試和錄用； (框６ )建立每一個員工的檔案。經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實(shí)施。 術(shù)語和定義 關(guān)鍵崗位：指產(chǎn)生特殊特性的崗位。 過程范圍 本程序適用于本公司承擔(dān)與質(zhì)量有關(guān)的所有員工。 過程監(jiān)控見《質(zhì)量手冊 附錄 E》 ８ .0 附錄 無。 9（框 9） 對糾正和預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督，依據(jù)《數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)程序》執(zhí)行。 ●每年由 總經(jīng)理 組織對業(yè)務(wù)計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行 匯總分析，測量目標(biāo)達(dá)成情況，適當(dāng)時對業(yè)務(wù)計(jì)劃進(jìn)行修訂，業(yè)務(wù)計(jì)劃的修訂依據(jù)《文件控制程序》實(shí)施。 7（框 7） ●各個部門每月初５號前將上月業(yè)務(wù)計(jì)劃各項(xiàng)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的情況和數(shù)據(jù)上報 管理者代表 ,管理者代表 對業(yè)務(wù)計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行一一檢查，以測定公司當(dāng)月經(jīng)營情況，并與業(yè)務(wù)計(jì)劃中所確立目標(biāo)對比，能形成趨勢的做趨勢分析，以發(fā)現(xiàn)問題和潛在的改進(jìn)項(xiàng)目。 5（框 5）業(yè)務(wù)計(jì)劃為公司機(jī)密文件，原則上只分發(fā)到部門主管。企業(yè)年度工作計(jì)劃包括生產(chǎn)工作計(jì)劃、銷售工作計(jì)劃和顧客滿意度工作計(jì)劃、物資供應(yīng)工作計(jì)劃、質(zhì)量工作計(jì)劃、產(chǎn)品開發(fā)與研究計(jì)劃、設(shè)備管理工作計(jì)劃、培訓(xùn)教育工作計(jì)劃等。 企業(yè)發(fā)展規(guī)劃 的內(nèi)容包括： a. 與市場有關(guān)的問題； b. 財(cái)務(wù)策劃及成本； c. 增長預(yù)測； d. 工廠 /設(shè)施計(jì)劃； e. 目標(biāo)成本； f. 人力資源開發(fā)； g. 研究與開發(fā)計(jì)劃，預(yù)算已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目； h. 預(yù)期銷售額； i. 質(zhì)量目標(biāo)； j. 顧客滿意計(jì)劃； k. 關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行能力指標(biāo)； l. 健康安全及環(huán)境問題； m. 企業(yè)形象策劃。 ●責(zé)任部門每年底收集規(guī)定的數(shù)據(jù)和資料交 管理者代表 。 工作流程（見流程圖） 注釋 1（框 1） ●編制年度和 發(fā)展規(guī)劃應(yīng)考慮的事項(xiàng)如下：顧客要求、公司發(fā)展意愿、股東要求、市場情報、供應(yīng)商資源、競爭對手分析、行業(yè)數(shù)據(jù)、銷售計(jì)劃和預(yù)測、公司現(xiàn)狀等。 術(shù)語和定義 年度業(yè)務(wù)計(jì)劃：指公司根據(jù)每年實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營狀況所制定的下一年的年度業(yè)務(wù)計(jì)劃（包括經(jīng)營目標(biāo)），其主要著重于跟上一年度相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營狀況的數(shù)值比，并根據(jù)年度業(yè)務(wù)計(jì)劃中的相關(guān)內(nèi)容制定出各相應(yīng)的目標(biāo)或指標(biāo)，使公司全體人員都能圍繞經(jīng)營目標(biāo)或指標(biāo)進(jìn)行工作。 各個部門主管參與制定公司業(yè)務(wù)計(jì)劃和發(fā)展規(guī)劃的制定和監(jiān)控。 過程范圍 本程序適用于有限公司短期的（ 12年）和長期（ 3年或 3年以上）的業(yè)務(wù)計(jì)劃。 過程監(jiān)控見《質(zhì)量手冊 附錄 E》 ８ .0 附錄 無。 8（框 9）對糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改 進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督，并將驗(yàn)證結(jié)果報 管理者代表 。 6（框 7） 發(fā)放糾正和預(yù)防措施實(shí)施表至相關(guān)部門，分析原因并確定糾正措施；發(fā)放持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施表至相關(guān)部門，制定改進(jìn)項(xiàng)目、實(shí)施方案和完成時間。 4（框 5）管理評審會由 總經(jīng)理 主持；管理評審組和相關(guān)部門人員參加，對現(xiàn)有質(zhì)量體系作出評價結(jié)論及相應(yīng)改進(jìn)措施。 2（框 2）評審計(jì)劃包括評審時間、地點(diǎn)、人員、需準(zhǔn)備的資料和評審程序等。 注釋 1（框 1） ●管理評審分為定期管理評審和不定期管理評審； ●定期評審周期為每年進(jìn)行一次，其輸入包括： a)審核結(jié)果； b)顧客反饋和顧客滿意度實(shí)施結(jié)果； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、業(yè)務(wù)計(jì)劃的完成供應(yīng)商業(yè)績情況； d)預(yù)防和糾正措施的狀況； e)以往管理評審的跟蹤措施； f)可能影響質(zhì)量體系的變更； g)改進(jìn)的建議； h）實(shí)際和潛在使用失效的分析以及他們對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。 各職能部門提供有關(guān)的評審資料，負(fù)責(zé)評審報告中所涉及的決定的落實(shí)。 管理者代表 負(fù)責(zé)編制管理評審計(jì)劃報告，負(fù)責(zé)管理評審材料的收集、匯總及組織管理評審中有關(guān)決定的實(shí)施和提1. 管理評審策劃 2. 編制評審計(jì)劃 5. 召開評審會議 4. 準(zhǔn)備評審 資料 N 6. 編寫管理評審報告 10. 提交管理評審 9. 跟蹤驗(yàn)證 7. 確定糾正措施、改進(jìn)計(jì)劃施 3. 審批 8. 實(shí)施糾正措施、改進(jìn)計(jì)劃施 供必要的資 源 。 過程范圍 本程序適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。 過程監(jiān)控見《質(zhì)量 手冊 附錄 E》 ８ .0 附錄 無。 5（框５） A. 本公司員工因工作需查閱質(zhì)量記錄，需經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在質(zhì)量記錄保管部門內(nèi)查閱；如需外借，則填寫相關(guān)記錄，經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)后，方可借閱，但應(yīng)及時歸還； B. 合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱，查閱手續(xù)由 質(zhì)檢部 辦理，需經(jīng) 總經(jīng)理 /管理者代表 批準(zhǔn)。 ●所有作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 的記錄必須保存一年。 ●內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄必須保持三年。 ●生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄、采購合同和更改單的保存時間至少應(yīng)為零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年。顧客有要求時應(yīng)按照顧客要求實(shí)施。記錄的形式可以為書面、硬件拷貝或電子媒體等。 3（框３）表格填寫人員應(yīng)做到及時、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰；規(guī)定內(nèi)容無填寫時劃“無”或“ / ”；原則上記錄形成后不允許更改，由于筆誤需要更改時由更改人簽名或蓋章；應(yīng)寫明記錄者、記錄日期。 工作流程（見流程圖） 注釋 1（框 1）表格格式由文件編制部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)；表格的審核、批準(zhǔn)和更改權(quán)限依據(jù)表格所隸屬文件的編制、審核、批準(zhǔn)權(quán)限執(zhí)行。 過程責(zé)任 各職能部門負(fù)責(zé)本部門范圍內(nèi)的專業(yè)性質(zhì)量記錄的收集、編目和保管。 過程監(jiān)控見《質(zhì)量手冊 附錄 E》 ８ .0 附錄 文件名稱 編寫 審核 批準(zhǔn) 技術(shù)文件 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 多功能小組 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 總經(jīng)理 相關(guān)作業(yè)文件 各 部門 部門 負(fù)責(zé)人 總經(jīng)理 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 多功能小組 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 技術(shù)副總 工藝文件 多功能小組 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 技術(shù)副總 質(zhì)量體系文件 手冊 核心小組 管理者代表 總經(jīng)理 程序文件 過程責(zé)任人 管理者代表 總經(jīng)理 第三層次文件 各 部門 部門 負(fù)責(zé)人 管理者代表 記錄控制程序 顧客滿意度調(diào)查流程圖 責(zé)任 部門 輸出表單 /支持文件 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄清單 《文件編號規(guī)則》 各類表單 文件歸檔登記表 檔案借閱登記 檔案銷毀登記 過程目的 系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求提供客觀證據(jù)，為有追溯要求的場合提供證實(shí)。 ，防止損壞、變質(zhì)和丟失。為防止丟失，所有電子媒體中的文件均應(yīng)有書面?zhèn)浞莼螂p備份，且對其標(biāo)識； 發(fā)放到供方的受控文件如 (圖紙、技術(shù)規(guī)范等 )，由 質(zhì)檢部 協(xié)助資料員發(fā)放、登記及回收等管理，更改后再發(fā)放或以更改后的新文件調(diào)換原文件。 14（框 14）批準(zhǔn)后， 技術(shù)部 對作廢文件加蓋“作廢”和“保留資料”印章后存檔，隔離存放。 12（框 12）由于法律、參考或其他原因作廢資料需保留的，經(jīng) 管理者代表 審批并加蓋“作廢章”保留。 本公司文件版次依 0 0 03??進(jìn)行標(biāo)識，文件和資料經(jīng)多次（一般為十次）更改或文件和資料需要大幅度修改時，應(yīng)進(jìn)行換版。 10（框 10）文件更改批準(zhǔn)后，由文件原發(fā)放部門按發(fā)放記錄進(jìn)行更改，換頁的隨通知單可發(fā)新頁，同時收回作廢頁，文件更改應(yīng)標(biāo)注更改版次、更改時間及實(shí)施日期。 8（框 8）文件和資料需更改時，應(yīng)由更改提出部門評估并說明更改原因，對重要的更改（如技術(shù)參數(shù)）還應(yīng)附有充分的證據(jù)。 4）受控文件如有丟失，損壞等原因而無法使用時，由主管批準(zhǔn)后辦理領(lǐng)用手續(xù)，并由文控部門登記。 2）文件的發(fā)放范圍：質(zhì)量手冊和程序文件分發(fā)公司各部門主管； 技術(shù)部 編寫的作業(yè)文件、技術(shù)文件分發(fā)到生產(chǎn)、檢驗(yàn)使用場所和各使用部門；生產(chǎn)質(zhì)量操作性文件分發(fā)到各使用場所及部門。 3）對于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國家有關(guān)產(chǎn)品的法律 /法規(guī)等其他文件，由 質(zhì)檢部 確認(rèn)其有效性，并歸檔登錄《外來受控文件清單》。 5（框 5） 1）文件發(fā)布后，各個部門將生效的原版文件歸檔到文控部門并建立《受控文件清單》。 3（框 3）各類文件的審核、批準(zhǔn)的權(quán)限見附錄 1《文件編制、審核、批準(zhǔn)一覽表》實(shí)施。 ：各類標(biāo)準(zhǔn)、國家法律法規(guī)、顧客和 /或供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙和資料等。 術(shù)語和定義 ：質(zhì)