【正文】 ? 質(zhì)量體系認(rèn)證的作用是有限的，要重視ISO9004的作用 4. 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) ? 面向所有組織，通用性強(qiáng) ? 文字通俗易懂，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)明 ? 確立八項(xiàng)原則，統(tǒng)一理念 ? 過程方法，操作性強(qiáng) ? 強(qiáng)化最高管理者的作用 ? 增強(qiáng)與環(huán)境管理等其他管理體系的相容性 ? 考慮所有相關(guān)方的利益 ? 突出顧客滿意和持續(xù)改進(jìn) 5. 質(zhì)量管理體系的過程模式圖 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 顧客 （和其 他相 關(guān)方） 滿意 顧客 （和其 他相 關(guān)方） 要求 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 測(cè)量、分 析和改進(jìn) 產(chǎn)品 6. 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； ? 領(lǐng)導(dǎo)作用； ? 全員參與； ? 過程方法； ? 管理的系統(tǒng)方法； ? 持續(xù)改進(jìn)； ? 基于事實(shí)的決策方法； ? 與供方的互利關(guān)系 。 例 ： AQL=%,N=1000,檢查水平為 Ⅱ ，試分別確定一次正常、加嚴(yán)、放寬抽樣方案。 (3) 抽樣檢查表 根據(jù) AQL和 檢查水平 確定的 樣本大小字碼 ，就可以從 抽樣檢查表 中查出 抽樣方案 。 樣本大小字碼表中 A,B,C,D…. 表示一定的樣本大小。 （ 2） 檢查水平 反映批量與樣本大小之間關(guān)系，表示檢驗(yàn)中費(fèi)用大小的尺度。它是控制最大過程平均不合格品率的界限，也是 ISO2859抽樣方案的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。 計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn) （ GB282 ISO2859） （ 1）基本概念及主要內(nèi)容 A. 調(diào)整型 的三種形式： 正常、加嚴(yán)、放寬，有一套轉(zhuǎn)換規(guī)則。 基本原理 是通過適當(dāng)?shù)?α、 β和供需雙方給定的 P0、 P1來確定 n和 Ac ： L(p)≥1α (當(dāng) p≤P0時(shí) ) L(p)≤β (當(dāng) p≥P1時(shí) ) 即 L(P0)=1α L(P1)=β 由此可確定 n和 Ac。 計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn) — GB/T1326291 計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn) 是最基本的抽樣方案，它同時(shí)嚴(yán)格控制生產(chǎn)方與使用方的風(fēng)險(xiǎn)，按供需雙方共同制定的 OC曲線的抽樣方案抽檢，可用于任何供檢驗(yàn)的產(chǎn)品批。之所以如此，是因?yàn)闀?huì)出現(xiàn)“批量越小， L(p)越大，批量越大， L(p)越小”即“ 小批松，大批嚴(yán) ”的后果。 C. 驗(yàn)后平均質(zhì)量 (AOQ) C．百分比抽樣的不合理性 在批量為 N的產(chǎn)品中，按一定的百分比 k抽樣，即抽取 n=kN個(gè)產(chǎn)品，然后按一定的合格判定數(shù) c進(jìn)行判定。這里， P0、 P1分別指優(yōu)質(zhì)批的不合格品率和劣質(zhì)批的不合格品率。每一個(gè)抽樣方案對(duì)應(yīng)一條OC曲線。 較準(zhǔn)確的是用超幾何分布計(jì)算， 也可用二項(xiàng)分布 和 Poission分布計(jì)算。 五次抽樣方案 類似于二次方案。Ac,Re), 即從批量 N中抽取 n,經(jīng)檢驗(yàn)不合格品數(shù)為 d,若 d≤Ac,批合格；若 d≥Re,批不合格。要通過統(tǒng)計(jì)原理將其控制在一定程度。 作用 ： 可保證批產(chǎn)品的不合格品數(shù)不超過一定比率，檢驗(yàn)數(shù)量少、費(fèi)用低、時(shí)間短。 3．衡量產(chǎn)品質(zhì)量的方法 1) 單位產(chǎn)品質(zhì)量： 符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品稱為合格品。 l 合格 （ conformity）：滿足要求。 l 驗(yàn)證 （ verification）：通過提供客觀證據(jù)對(duì) 規(guī)定要求 已得到滿足的認(rèn)定。 每個(gè)部件平均損失為 年總損失為： 250000=64000 減少損失的措施有： 使過程均值等于目標(biāo)值（ ）； 減少變異； 前兩項(xiàng)同時(shí)進(jìn)行。 ，數(shù)據(jù)表明，其均值為 ，標(biāo)準(zhǔn)差為 ，售價(jià) 20美元，估計(jì)，當(dāng)恰好位于規(guī)范邊界時(shí)，社會(huì)損失為 =2元。 ? 質(zhì)量損失函數(shù) L(Y)= k(ym)?2 k=A/ 式中 y質(zhì)量特性值， m目標(biāo)值（公差中心）， A質(zhì)量特性值偏差大于容許偏差 Δ時(shí)的損失，即不合格品的損失， L(y)y偏離 m時(shí)的質(zhì)量損失。 ? 結(jié)果分析 : 兩種方法找出好的試驗(yàn)組合 ? 直觀分析法（“看一看”） ? 極差分析法（“算一算”） ? 趨勢(shì)分析 ? 方差分析 L2．田口方法 ? （ 1） 質(zhì)量波動(dòng)的原因 ： ? 外噪聲 ：環(huán)境因素和使用條件引起產(chǎn)品異常 ? 內(nèi)噪聲 ：產(chǎn)品內(nèi)部材料老化或零部件磨損使產(chǎn)品功能的波動(dòng)異常 ?隨機(jī)噪聲 ：隨機(jī)因素引起的波動(dòng) ? （ 2） 三次設(shè)計(jì) ： 系統(tǒng)設(shè)計(jì) ：產(chǎn)品的功能設(shè)計(jì)（屬于技術(shù)問題） 參數(shù)設(shè)計(jì) ：各參數(shù)的最佳組合 (核心，采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 ) 容差設(shè)計(jì) ：確定參數(shù)波動(dòng)的容許范圍（要考慮質(zhì)量損失） （ 3）容差設(shè)計(jì)與質(zhì)量損失函數(shù)： ? 產(chǎn)品功能受噪聲影響會(huì)偏離目標(biāo)，就會(huì)帶來損失。 168。 168。 168。 168。 （ 2）試驗(yàn)安排與結(jié)果分析 ? 正交表的選用 ? 一般正交表、有交互作用的正交表 ? 步驟 168。表示為 A， B， C， …. l 水平 ：因素的不同波動(dòng)范圍、狀態(tài)、條件。可以是單一指標(biāo)，也可以是多指標(biāo)。 (5)方差分析法 多因素試驗(yàn) 正交試驗(yàn) ? （ 1） 概念和術(shù)語 一種利用“均衡分散性”和“整齊可比性”正交性原理的科學(xué)的、可減少試驗(yàn)次數(shù)的方法。 (4) 分?jǐn)?shù)法 （ Fibonacci法） Fibonacci數(shù)列 1， 1， 2， 3， 5， 8， 13， 21… 令 Gn=Fn1/Fn(n≥2), 可以證明當(dāng) n無窮大時(shí) ,Gn趨于。 (2) 均分法 在實(shí)驗(yàn)范圍 (a， b)內(nèi)，均勻地選取試驗(yàn)點(diǎn)，相互比較，找到最佳點(diǎn)。 ? 判異： ? 鏈狀：連續(xù) 7點(diǎn)在中心線一側(cè)； ? 偏離：較多的點(diǎn)在中心線一側(cè)； 10/11；12/14； 14/17 ? 傾向：連續(xù) 7點(diǎn)上升或下降； ? 接近：接近控制線界限； 2/3； 3/7； 4/10 ? 周期：點(diǎn)子周期性波動(dòng) 兩種質(zhì)量診斷理論 選控圖 ? 選控圖 ? 基本原理 ? 方法 ? 示例 ? 兩種工序能力診斷 ? 多元控制圖 ? 趨向檢驗(yàn)法 第三部分：試驗(yàn)設(shè)計(jì)和田口方法 ? 1．試驗(yàn)設(shè)計(jì) 單因素試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)化方法 (1) 對(duì)分法 (平分法 ) 條件：試驗(yàn)范圍（ a， b） ,目標(biāo)函數(shù)單調(diào)。盡可能增大樣本量。漏發(fā)情報(bào)，貽誤時(shí)機(jī)，可能產(chǎn)生大量不良品的損失。誤報(bào)險(xiǎn)情，可能給生產(chǎn)方帶來損失。、 σ 一般不知，用樣本均值和標(biāo)準(zhǔn)差來估計(jì)，所以存在兩類錯(cuò)誤。 LCL=181?？刂粕现邢孪逓椋? UCL=181。休哈特圖采用 177。通過觀察質(zhì)量特性值隨時(shí)間變化情況，分析判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)所使用的帶有控制界限的一種圖。 ? 公式： ? 計(jì)量值、分布中心與公差中心重合 ?質(zhì)量特性值為雙測(cè) ?質(zhì)量特性值為單測(cè)上限 ?質(zhì)量特性值為單測(cè)下限 ? 分布中心與公差中心有偏移 ? 計(jì)數(shù)、計(jì)件值的工序能力指數(shù) ?6TTC lup???3xTC up???3TC lpx ??TxMTk???22 ?CCppk k )1( ?? 工序能力的判斷標(biāo)準(zhǔn) ? 特級(jí)： Cp 工序能力過剩 ? 一級(jí)： (,] 工序能力充分 ? 二級(jí)： (,] 工序能力尚可 ? 三級(jí) （ ， ] 工序能力不足 ? 四級(jí)： Cp≤ 工序能力嚴(yán)重不足 控制圖的 概念和基本原理 ? 工序控制理論主要包括：休哈特控制理論和田口玄一的線內(nèi)質(zhì)量控制理論，后者又包括工序診斷調(diào)節(jié)法和工序預(yù)測(cè)與校正。即僅受偶然性因素影響的波動(dòng)。有六種關(guān)系： ? 強(qiáng)正相關(guān)、弱正相關(guān)、不相關(guān) ? 強(qiáng)負(fù)相關(guān)、弱負(fù)相關(guān)、非線性相關(guān) ? 相關(guān)系數(shù) r的計(jì)算與判定 ? 回歸方程及其顯著性檢驗(yàn) 工序能力 ? 工序能力的概念 ? 處于穩(wěn)定狀態(tài)下的工序?qū)嶋H加工能力。 Benchmarking steps ? Determine what to benchmark ? Form a benchmark team ? Identify benchmarking partners ? Collect and analysis benchmarking information ? Take actions to match or exceed benchmark 相關(guān)與回歸分析 ? 一種分析因素與質(zhì)量特性之間關(guān)系的方法。 ? 直方圖 ? 反映質(zhì)量特性值數(shù)據(jù)分布規(guī)律的一種長方形條形圖。 ?主要問題 A占 080%左右 ?次要問題 B占 80— 95%左右 ?一般問題 C占 95— 100%左右 ? 因果圖 ? 分析質(zhì)量問題可能原因的一種圖。 突破性項(xiàng)目改進(jìn)的六項(xiàng)活動(dòng) ? 確定改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和框架 ? 對(duì)現(xiàn)有過程進(jìn)行分析并識(shí)別變更的機(jī)會(huì) ? 確定并策劃過程改進(jìn)方案 ? 實(shí)施改進(jìn)方案 ? 對(duì)改進(jìn)的過程進(jìn)行驗(yàn)證、監(jiān)督和確認(rèn) ? 對(duì)已完成的改進(jìn)做出評(píng)價(jià)，包括總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，汲取教訓(xùn)。 ? C. 改進(jìn)方法：定性、定量方法。 ? A. 改進(jìn)范圍 (途徑 )：一是漸進(jìn)的日常持續(xù)改進(jìn)，二是戰(zhàn)略突破性改進(jìn)項(xiàng)目。 ? 顧客需求和期望的評(píng)審 。 ? 要求： ? 有效的分析方