【摘要】5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標(biāo)準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢
2024-08-29 19:02
2024-08-29 19:01
【摘要】12018醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度程序匯編(完整版)導(dǎo)讀:就愛閱讀網(wǎng)友為您分享以下“2018醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度程序匯編(完整版)”的資訊,希望對您有所幫助,感謝您對持!湖北XXX大藥房連鎖有限公司XXX店
2024-11-11 09:03
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度黑龍江省益民康醫(yī)療器械有限公司編制日期:二011年9月20日目錄一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理二、質(zhì)量體系審核三、各級質(zhì)量責(zé)任制度四、
2025-05-02 14:05
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號標(biāo)題頁碼章節(jié)號標(biāo)題頁碼前言3附錄4適用法規(guī)明細表51組織結(jié)構(gòu)圖4附錄5適用法律法規(guī)明細表52發(fā)布令5附錄6工藝流程圖53質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)6過程指責(zé)分配表7
2025-07-23 19:23
【摘要】1、各級組織機構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能2、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能:3、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能4、倉儲部質(zhì)量管理職能5、財務(wù)部質(zhì)量管理職能二、各級人員崗位職責(zé)1、企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)2、質(zhì)量管理部門負責(zé)人崗位職責(zé)3、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)4、財務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)5、行
2024-12-24 06:03
【摘要】15:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標(biāo)準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性
2024-12-24 06:05
【摘要】1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度一、各級組織機構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能2、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能:3、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能4、倉儲部質(zhì)量管理職能5、財務(wù)部質(zhì)量管理職能二、各級人員崗位職責(zé)1、企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)2、質(zhì)量管理部門負責(zé)人崗位職責(zé)3、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗
2024-12-25 14:49
【摘要】附件5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標(biāo)準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申
2025-07-23 19:19
【摘要】YY/T0287-2023idtISO13485:2023醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求(醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系講義)質(zhì)量管理體系認證標(biāo)準?一般行業(yè)GB/T19001-2023idtISO9001:2023&
2025-01-27 22:53
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系崗崗位位職職責(zé)責(zé)起草:日期:審核:日期:批準:日期:
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售人員身份證復(fù)印件,還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明
2025-07-23 19:32
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(制度范本、doc格式)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹
2025-01-28 17:16
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度 一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組負責(zé)相關(guān)人員質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和考核工作。培訓(xùn)教育原則:重視思想素質(zhì)教育;重視理論學(xué)習(xí);重視實踐運用。 二、...
2024-10-28 17:53
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1.文件管理制度 12.質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審管理制度 63.首營企業(yè)和首營品種管理制度 84.醫(yī)療器械采購管理制度 105.醫(yī)療器械收貨管理制度 126.醫(yī)療器械驗收管理制度 147.醫(yī)療器械入庫貯存管理制度 168.醫(yī)療器械養(yǎng)護管理制度 189.醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度 2010.醫(yī)療器械銷售管理制度 22
2025-07-23 19:31