藥品生產(chǎn)驗(yàn)證管理(ppt25)-醫(yī)藥保健-文庫吧資料
2024-08-22 17:32本頁面
【正文】 減少 延長設(shè)備壽命（在設(shè)備規(guī)定的指標(biāo)下） 減少過程檢驗(yàn) 減少最終產(chǎn)品檢驗(yàn) ?法規(guī)要求 產(chǎn)品質(zhì)量一項(xiàng)有效的檢查方法 產(chǎn)品批準(zhǔn)的重要依據(jù) 產(chǎn)品出口 來自 驗(yàn)證概述 驗(yàn)證的目的 通過驗(yàn)證的定義，也可以明確地理解驗(yàn) 證的目的： ? 有文件證明的 ? 提供高度的保證的 ? 一個(gè)特定的過程，能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出 ? 一種符合其預(yù)期規(guī)格和品質(zhì)屬性的產(chǎn)品 符合法規(guī) 費(fèi)用節(jié)省 /保證設(shè)備性能 保證產(chǎn)品質(zhì)量 來自 驗(yàn)證概述 符合驗(yàn)證定義要求需要什么？ ?文件依據(jù) 驗(yàn)證主計(jì)劃 /驗(yàn)證方案 /驗(yàn)證報(bào)告 ?工藝過程穩(wěn)定性和重現(xiàn)性的高度保證 進(jìn)行各項(xiàng)參數(shù)的反復(fù)測試 ?符合預(yù)定規(guī)格 /質(zhì)量屬性 驗(yàn)證主計(jì)劃 /驗(yàn)證方案中設(shè)定的可接受標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì)規(guī)格 /操作參數(shù) /產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 來自 驗(yàn)證概述 驗(yàn)證帶來的好處 ?提高生產(chǎn)率 ?降低產(chǎn)品不合格率 ?減少返工 ?減少生產(chǎn)過場中的檢驗(yàn)工作 ?減少成品的檢驗(yàn)工作 ?降低客戶投訴的發(fā)生 來自 驗(yàn)證概述 驗(yàn)證帶來的好處 ?工藝過程中出現(xiàn)的偏差能夠迅速得到調(diào)查 ?工藝生產(chǎn)技術(shù)能被更快
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