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正文內(nèi)容

藥店各管理制度(doc25)-醫(yī)藥保健-文庫吧資料

2024-08-22 17:30本頁面
  

【正文】 在季度質(zhì)量考核中處罰。 ( 7)建立 完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式 10 小時(shí)內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。 ②企業(yè)外部消息 A、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息 B、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關(guān)信息; C、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息; D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。 ( 4)質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。 ⑤藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。 ③同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。 ( 3)質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容: ①國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。 文件名稱:質(zhì)量信息管理制度 編號: G12 起草部門:質(zhì)管組 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 版本號: 變更記錄: 變更原因: ( 1)為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。 ( 5)以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確保事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。 ( 3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更 大的損失和后果。 ( 2)質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限 ①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,員工必須在10 分鐘內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部在 5 小時(shí)內(nèi)報(bào)上級部門; ②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在 6小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后,再作書面匯報(bào),一般不得超過 1 天。 ● 重大質(zhì)量事故: ①在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失 2020 元以上; ②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者; ③購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報(bào)批評,造成較壞影響或損失在 5000 元以上者。 文件名稱:質(zhì)量事故管理制度 編號: G11 起草部門:質(zhì)管組 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 版本號: 變更記錄: 變更原因: ( 1)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人 身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。 ()建立特殊藥品收支帳目、按月盤點(diǎn),保證帳物相符 ()貴細(xì)藥品 ()貴細(xì)藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。 ()特殊藥品必須儲存在設(shè)有必要安全設(shè)施的專柜加鎖并由專人保管,嚴(yán)禁與其它藥品混放。 ( 3)內(nèi)容 ( )特殊藥品 ( )包裝容器上必須?。ㄙN)有規(guī)定的標(biāo)記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍(lán)白相間的“麻醉藥品”字樣。 文件名稱:特殊藥品和貴細(xì)藥品的管理制度 編號: G10 起草部門:質(zhì)管組 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 版本號: 變更記錄: 變更原因: ( 1)為了合理經(jīng)營、安全的使用,保障人民健康,對特殊藥品及貴細(xì) 藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理藥品的管理制定。 (6)拆零后的藥品不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店,并做拆零藥品記錄。 (4)拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零銷售工作。 文件名稱:藥品拆零管理制度 編號: G09 起草部門:質(zhì)管組 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 版本號: 變更記錄: 變更原因: (1)為滿足不同層次消費(fèi)者的購藥需求,根據(jù)《藥品管理法 》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。 (10)處方藥中的粉針、大容量注射劑、小容量注射劑和麻醉中藥、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品必須憑處方銷售,并做好記錄,處方留存二年備查。 (8)調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章,再投藥給顧客。 (6)單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱,多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。 (4)對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 (2)審方人員應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。 (12)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。 (10)作好當(dāng)日報(bào)表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告主管經(jīng)理。 (8)對缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購買。 (7)銷售藥品時(shí),處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或 從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。 (5)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 (4)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。 (2)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同 時(shí)對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。 文件名稱:藥品銷售管理制度 編號: G07 起草部門:質(zhì)管組 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 版本號: 變更記錄: 變更原因: (1)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。 (8)質(zhì)量管理部接到首次經(jīng)營品種后,原則上應(yīng)在 6 天內(nèi)完成審批工作。 (6)質(zhì)量管理部根據(jù)業(yè)務(wù)部門提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行審核。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營品種審批表”,并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管部門審核。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營企業(yè)審批表”。 (2)首營企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā) 生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè):首營品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品,包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。 ( 8)因保管員未盡職責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。 ( 6)庫房藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū) —— 黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)、 —— 綠色;不合格品區(qū) —— 紅色。 ( 3)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié) 濕溫度,確保藥品儲存安全。
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