20xx年新版gsp質(zhì)量管理文件管理制度-文庫吧資料
2025-03-15 01:36本頁面
【正文】 的作用。 ：
5. ，結(jié)合本企業(yè)的工作實際，于每年12月份召開企業(yè)經(jīng)營方針目標研討會，制定下年度質(zhì)量工作的方針目標；
；
，經(jīng)總經(jīng)理審批后下達各部門實施； 。 ，各部門將企業(yè)總體質(zhì)量目標進行分解為本部門具體的工作目標，并制定出質(zhì)量目標的實施方法。 內(nèi)容：
，是指由企業(yè)最高管理者制定并發(fā)布的質(zhì)量宗旨和方向，是實施和改進質(zhì)量管理體系的推動力。 范圍：適用于本企業(yè)質(zhì)量方針、目標的管理。
目的：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標管理制度，確保質(zhì)量方針目標的規(guī)范實施。 、完整、規(guī)范。
，并嚴格按照規(guī)定開展工作。
，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
：質(zhì)量制度、操作程序、操作規(guī)程、職責(zé)文件由質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定，由公司總經(jīng)理批準執(zhí)行，批準日期既為開始執(zhí)行日期。
：質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對質(zhì)管部完成的初稿進行審核，審核后質(zhì)管部匯總審核意見進行修改。 ：文件首頁格式見附錄。如需更改或廢止，應(yīng)按有關(guān)文件管理修改的規(guī)定進行。 ：
“文件頭”的相應(yīng)位置。
：質(zhì)量管理體系文件按文件類別分別用3位阿拉伯數(shù)字，從“001”開始順序編碼。 ，用英文字母“QR”表示。 ，用英文字母“QD”表示。為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類、便于檢索，對各類文件實行統(tǒng)一編碼管理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范，類別清晰，一文一號。 ； 、法規(guī)修訂后； ； ；
。 ： ； ；
；
、憑證、報告、檔案； 。 規(guī)定內(nèi)容：
質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標準和實施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過程的連貫有序的系列文件。 范圍：適用于本企業(yè)各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。 質(zhì)管員和質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)標準性文件的編制、審核和
篇二：2020年新版GSP管理制度(整套)
質(zhì)量管理制度目錄
質(zhì)量體系文件管理制度 質(zhì)量方針和目標管理制度 質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度 質(zhì)量否決權(quán)管理制度 質(zhì)量信息管理制度
首營企業(yè)和首營品種審核制度 藥品購進管理制度 藥品收貨管理制度 藥品驗收管理制度? 藥品儲存管理制度 1藥品陳列管理制度 1藥品養(yǎng)護管理制度 1藥品銷售管理制度 1藥品出庫復(fù)核管理制度 1藥品運輸管理制度 1特殊藥品管理制度 1藥品有效期管理制度
1不合格藥品、藥品銷毀管理制度 1藥品退貨管理制度 藥品召回管理制度 2質(zhì)量查詢管理制度
2質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 2藥品不良反應(yīng)報告管理制度 2環(huán)境衛(wèi)生管理制度 2人員健康管理制度
2質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核管理制度 2設(shè)施設(shè)備保管和維護管理制度 2設(shè)施設(shè)備驗
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