【正文】 對使用無合格證明的原材料生產(chǎn)加工義齒的行為、不按照質量管理體系組織生產(chǎn)的行為、不按照產(chǎn)品注冊標準進行出廠檢驗、周期檢驗的行為、說明書、標簽和包裝。（5）規(guī)范人員管理，嚴格對人員資質的審查，督促企業(yè)對直接接觸義齒的工作人員進行體檢，在轄區(qū)內(nèi)從事義齒銷售的業(yè)務代表進行登記。（3）查處使用未經(jīng)注冊的義齒材料生產(chǎn)加工義齒的行為。（1）嚴厲打擊無證生產(chǎn)加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點”的生存空間。一是重點檢查上次檢查中存在問題較多的企業(yè)及XX年度被確定為安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量失信、質量警示等級單位的企業(yè)；二是重點檢查在上次專項檢查中存在的問題及落實整改情況。省局將對各地工作開展情況進行督查。（五）檢查關鍵工序操作人員是否經(jīng)過培訓。（三）檢查產(chǎn)品出廠檢驗報告、原始記錄。（二）企業(yè)所用主要原材料是否具有合法資質，是否從合法的供應方采購，并保存供方的資質證明、采購憑證等。阜陽市開展義齒“回頭看”專項檢查總結按照省局《關于開展對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項檢查“回頭看”工作的通知》（皖食藥監(jiān)械〔XX〕163號）的要求，我局高度重視此次“回頭看”工作，迅速制定實施方案，明確專項檢查指導思想、工作目標、組成人員、檢查范圍、重點檢查事項及要求。要推進醫(yī)療器械誠信體系建設，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制。以進貨渠道和質量管理為重點，加強對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，一年二次檢查高風險醫(yī)療器械使用單位，加強對高風險醫(yī)療器械等重點品種監(jiān)管；加強醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測，及時糾正違法醫(yī)療器械廣告。加大醫(yī)療機構藥械使用監(jiān)管力度。繼續(xù)深入開展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設，鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設成果。加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量保證體系實施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養(yǎng)、銷售及售后服務等，嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫(yī)療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。切實轉變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項檢查，進一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場秩序。加大監(jiān)管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業(yè)、重點部門和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴格執(zhí)行突擊檢查制度。XX年，我們將繼續(xù)以“準入把關更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監(jiān)管。查處個體診所從非法渠道購進醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。在充分調(diào)研的基礎上，確定5家藥品質量管理、服務相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導供應商，每個街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導供應商，從源頭控制藥品質量。一是完善了政府對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領導，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡。五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”，加強使用器械管理。根據(jù)群眾舉報以及平時收到一些廣告?zhèn)鲉?，我局對區(qū)域內(nèi)一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。共計核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標準不完全一致）進行匯總上報。四、迅速行動，積極組織開展專項整治。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告任務，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報5例。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風險醫(yī)療器械使用單位4家次。按照年初市局工作會議精神，結合本區(qū)實際，制訂了醫(yī)療器(來自好范 文網(wǎng)：)械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查。根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質量規(guī)范化管理方面的自律意識。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營企業(yè)）二、加強培訓，積極引導企業(yè)進行gmp改造。XX年，我局配合省市局進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規(guī)定；配合市局進行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗收1家。一、規(guī)范審批，嚴格把好準入關。第三篇：醫(yī)療器械工作總結阜陽市義齒回頭看專項檢查總結全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據(jù)國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、gmp和批準文號都未到到期根據(jù)國家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中iii類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，ii類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，i類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊證64個，其中iii類產(chǎn)品15個，ii類產(chǎn)品46個，i類產(chǎn)品3個；有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)46家，其中高風險的iii類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護理液經(jīng)營企業(yè)18家），ii類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9家。但如果客戶換了一位新領導，這或許將是介入的好機會。預算限制是醫(yī)療器械銷售員無可避免的問題，如果你銷售的產(chǎn)品的購入資金已經(jīng)列入預算，那當然很好；如果沒有列入預算，你便遇到了麻煩，因為重新申請預算的方案很難通過。說到底，醫(yī)療器械的需求是從消費需求中派生的，誰也不會因收藏、跟風、喜愛等心理因素而夠買一臺醫(yī)療器械。因此，醫(yī)療器械銷售員應當切切實實地做好售后的每一項工作，尤其是在處理大客戶的問題時，要特別認真，決不能因小而失大。對于醫(yī)療器械銷售員來說，拿到訂單只是工作的開端。不少醫(yī)院都表示，為了獲得及時的維修服務，他們寧愿多出點錢，甚至會購買一些維修零件庫存?zhèn)溆?。如果購買了某產(chǎn)品后，使用中經(jīng)常出問題，出問題后又難找到必要的零件和人力進行即時維修——這種事情將嚴重影響醫(yī)療器械買賣雙方的關系?！?服務至上絕非兒戲服務已成為當前商家競爭的主題之一，對醫(yī)療器械行業(yè)來說尤其如此。的確，醫(yī)療器械交易的談判有時會延續(xù)很長一段時間，甚至幾年之久。他說，我從不指望銷售新手們在頭一年里能做出什么成績來。某測光廠的銷售主管曾花費整整兩年時間才打進一家醫(yī)院。有人說在醫(yī)療器械市場上，只有“有關系”的人才能擁有顧客，這一結論或許有待商榷，但也提示我們，銷售工作不僅僅是“賣東西”這么簡單。如某醫(yī)院要購買一臺測光機，雖然最終決定權在老板手里，但購買哪個牌子、哪個型號的產(chǎn)品呢？此時，測光師的建議可能會起到很大的作用，因為這種機器他用得最多，也最有發(fā)言權。如果采購的產(chǎn)品價格超出了常規(guī)，最高領導層或許會進行干預做最后決定。■ 比拼耐力贏得長跑醫(yī)療器械的采購程序因管理方式的不同而不同，這取決于醫(yī)院的規(guī)模和管理側重點。如果希望自己在市場上扮演“大角色”，就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的實力?，F(xiàn)實中，這種事情常在新手身上發(fā)生。一個銷售x光機的小伙子，剛接到一個大型醫(yī)院價值300多萬的購物計劃，由于過去沒有類似的經(jīng)驗，他夜不能寐，整天擔心完不成任務，甚至無法從容不迫地過正常生活。巨大的數(shù)字固然意味著收益，但換個角度來看，醫(yī)療器械銷售員的活動牽涉金額巨大，擔負的責任異常重大，他們更應當花費足夠的時間和精力來鉆研業(yè)務?！?提高個人心理素質通常來說，醫(yī)療器械的交易額是日用消費品交易額的數(shù)倍。以管理性設備為例，可以將其作為“生產(chǎn)設備”來推銷，著重說明產(chǎn)品提高效率的能力，要讓購買方清楚了解，產(chǎn)品是如何減少醫(yī)療機構的服務成本（時間及人力成本）的，從而說服對方最終購買。而在購入設備時，領導們還十分關心設備的運行費用、耐久性、可靠性和售后服務，只有這幾個要素都能達到院方的要求，他們才會考慮購買。對于醫(yī)療機構來說，質量同樣是需要考慮的第一要素。雖然，價格對醫(yī)療器械銷售來說也是一個重要因素，但第一要素肯定是質量。而管理性設備則比較難獲得訂單，這是因為醫(yī)院多有這樣的認識：購買生產(chǎn)設備可以賺錢；購買辦公設備只是讓員工更舒服些，對于醫(yī)院不會有太大好處，因此醫(yī)院對購買管理性設備的審批往往進行比較嚴格的控制。若出現(xiàn)這種情況，對產(chǎn)品品牌的樹立、口碑的形成都是非常不利的。以家用醫(yī)療器械為例，普通消費者之所以投資于醫(yī)療器械，是為了保障健康。第三種就是“體驗中心”模式，相比較會議營銷而言，特點是購買周期長，顧客滿意度較高。第二種是會議營銷，具體還可分為單一會議營銷型和復合會議營銷型。我一直不知到到底怎么做才是對的，后來我才明白，實際上不管我怎么做都是對的，關鍵是我是否真的下了決定如何做，而且確實也是按照自己的決定去做了，這才是真正該有的態(tài)度。但是又很想解釋，不希望因為這個原因丟失客戶。結果后來電話報給他的價格毫無優(yōu)勢，我給他打電話之后他比較冷漠的說了一句我在忽悠他。有一次見到一個客戶，他待人很禮貌，第一次見我就熱情的接待我。而那些不敢承擔責任的人，不做決定的人，或者猶豫不決的人，他們不會武斷，但他們幾乎也喪失了決斷權。因為他做了太多正確的決定，太過于果斷，以至于長期的果斷的同時必然面臨一些錯誤的決斷。記得有人說很多領導很容易武斷，很不講道理。以前花了兩個月的時間做不成，而結果一天就辦成了。結果僅僅利用工作的業(yè)余時間，一天下來就把寫信，發(fā)信，貼郵票等等事情辦完成。總是找借口。我總給自己找借口，客戶的名字沒收集全，信發(fā)出去不會有效果，今天很忙，周末又安排了和朋友一起。但是我想了很長時間，計劃了很長時間，已經(jīng)過去了兩個月，我連一封信都沒有寫，一封信都沒有發(fā)。我的執(zhí)行力是極度欠缺的。西點軍校的管理方式就是把信送給加西亞的典型體現(xiàn)，而將這幾點共通的道理從個人能力上體現(xiàn)出來就是一點：執(zhí)行力。那開始的目標，計劃，都是白搭，什么都毫無意義?？梢韵胂筮@樣：我已經(jīng)訂好了自己目標了，又做好了計劃，我需要跑哪家醫(yī)院，如何拜訪客戶，見哪些人。意思是一定要不停的行動。執(zhí)行才是根本，沒有執(zhí)行就沒有結果。執(zhí)行。總是一直想著我要到d，但是a,b,c都沒有到，就是想著如何直接走到d。這個道理說起來很簡單，執(zhí)行起來很麻煩，很多人不愿意做。計劃還可以看成是目標的疊加。結果不小心做了個慢車，還需要從其他路線轉車，等我到醫(yī)院已經(jīng)是11點四十多了，路上竟然消耗了我三個小時。沒有計劃幾點起床，什么時候到醫(yī)院。跑三家醫(yī)院基本是很輕松的事。我第一天跑的時候，很高興地想，要我跑三家醫(yī)院應該沒問題。沒有五分鐘的計劃，可能會讓你整天都無法很好的完成你的任務，整天都把自己的事情辦得毫無頭緒，雜亂無章，碰到一個一個意想不到的事情。計劃。夢想可以引爆奇跡。十幾歲時李嘉誠的夢想就是把自己和他母親的溫飽問題解決，后來則是把他深愛的女人娶到，并且?guī)Ыo她幸福。并不是所有的目標都能成為夢想，但是所有的夢想都是目標。不要說你的目標是到銀行里搶五百萬。我很喜歡目標這個詞的原因還有一點，因為它是直接和夢想，追求，執(zhí)著，主動等等一切美好的詞語一脈相承的。我后來慢慢覺得，基本當人們想到要為自己做人生規(guī)劃的時候，他才會真正開始走自己人生的第一步。如果我們把目標的時間定在當月或者當年，而且目標基本上是由公司幫忙定的時候，我們就有了這樣的目標：當月的目標是完成幾萬元的任務，今年要賺幾萬塊錢。有沒有經(jīng)常聽到這個哲學問題？我是誰，我要到哪里去？我到底想要什么？這是個終極的哲學問題。這就是目標的力量，哪怕是我不太認真寫的一條短信，都足以給我明晰的方向，和明確的任務，讓我更容易完成我該做的事情。當我寫的只是地點時，我會找大量的借口少拜訪客戶。因為當我后來偷懶只發(fā)我到的地點，而不發(fā)到哪家醫(yī)院時，我就會很難完成我的每天三個醫(yī)院的任務。感覺跟自己發(fā)其他短信沒什么兩樣，還很少字數(shù)。我以前從來不覺得每天早上發(fā)條短信告訴業(yè)務組長我到哪三家醫(yī)院有什么意義。只有做成前面小事才能做成后面難的大事。為什么？因為目標是做好任何事情的前提。有一個經(jīng)典的故事，富人問窮人，窮人最缺的是什么？結果是窮人不缺錢，而是缺變成富人的野心。沒有這次的溝通，我當時就不可能留下去。新的制度里我們新員工的提成收入是舊的提成收入的一半以下，而且業(yè)務量不做到幾萬一個月是根本拿不到提成的。于是我像公司提出要提前跑市場，公司并不阻攔，很贊同我的做法。一次是我說提前接觸市場。這就是表達力，溝通的一個主要能力。第二個同事說了十分鐘，老大問我們，我們說一知半解。這不是一個很奇妙的職業(yè)嗎？記得公司提出新的財務制度的時候，老大說讓我們兩個同事講解我們公司的新制度。以前打電話問公司的老業(yè)務員，問他們怎么做業(yè)務，跑到設備科或者科室做什么？他們說就是過去聊聊天??？是啊，就是聊聊而已，這也正是我對業(yè)務感興趣的原因之一。其實做業(yè)務的本質也就是和人溝通的過程，讓客戶了解你的產(chǎn)品，了解你公司和個人，然后接受產(chǎn)品，并購買產(chǎn)品。坦誠的說，由于自己老在外面工作，少和公司內(nèi)部溝通，鍛煉到的溝通能力很有限。這個是需要相當?shù)闹腔酆驼f話能力的。這不叫溝通，頂多叫談話。溝通。他們都已經(jīng)對我有了一些基本的印象。我第一次跑清遠一些客戶的時候，他們都只是對我們公司有一點了解，毫無多少購買欲望，看到我也只是僅限于客氣，說了兩句話就會說到逐客令。結果我努力的堅持，就像在登山的時候遇到了風雪，我并沒有就此下山，而是放慢自己的腳步，冷靜思考，或者就地扎營，用自己的韌性來克服困難。當我做了兩個業(yè)務的時候，我碰到了自己的信心危機，碰到了其他生活問題，碰到了自己的整體方向對錯的問題。然而詢價后由于價格問題并沒有合作成功。我便跟負責人聊了，立刻就有了一次詢價。本想這個醫(yī)院的機會不大了，然而后來過了一段時間，我又過去，剛好碰到一個科主任挺好，他跟我聊了很久，然后還留了個負責人電話給我，說要搭車到醫(yī)院的辦公樓去找她。有一個客戶，我第一次過去的時候，他們整個設備科好像正在開會，我過去的時候一下子打斷