【正文】 （6）規(guī)范企業(yè)采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗和產(chǎn)品追溯等控制環(huán)節(jié)，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系得到有效運行。（2）查處未獲得《醫(yī)療器械注冊證》生產(chǎn)義齒的行為。四、檢查要求各市對這次“回頭看”工作要高度重視，結(jié)合實際，制定切實可行的實施方案，確保此次專項整治達到預(yù)期效果。（四）產(chǎn)品合格證明上是否標(biāo)注有關(guān)信息，保證產(chǎn)品的可追溯性。現(xiàn)將專項檢查情況匯報如下：一、總體情況（一）企業(yè)建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否保持有效運行，并形成文件和記錄。加快信息化建設(shè)步伐，實施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，通過一年時間的努力，實現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)和綜合門診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實行網(wǎng)上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。開展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業(yè)為重點，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，對企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運行情況進行檢查；對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進行全面調(diào)查。積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級責(zé)任制”，強化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識和能力。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細則，組織協(xié)管員進行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。把醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容，以創(chuàng)建省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機，加強使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。開展了無證經(jīng)營的免費體驗類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。根據(jù)省市局要求對一新報的iii類產(chǎn)品進行注冊核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認后將該情況如實進行了上報。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長進行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按gmp要求對潔凈車間進行了改建。據(jù)統(tǒng)計，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦驗收2家。XX年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點，全面覆蓋，協(xié)同推進醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績，保證了區(qū)域百姓的用械安全。精明的大型公司主管們都知道，內(nèi)部運行秩序的任何變動均有可能引起混亂，新產(chǎn)品或新方法也可能會破壞原有的運行秩序?！?密切留意尋找機會應(yīng)當(dāng)知道，醫(yī)療器械的需求完全受消費需求的支配。由此可見，醫(yī)療器械的售后服務(wù)是多么的重要?？梢院敛豢鋸埖卣f，在許多情況下，快速維修能力可能是做成生意的主要原因。我只希望他們熟悉產(chǎn)品，做好各種準(zhǔn)備，并不斷地與客戶進行接觸即可。當(dāng)目標(biāo)顧客已經(jīng)與競爭對手建立起良好關(guān)系時，你能否插足進去，是后續(xù)全部工作的起點；反過來說，你一旦與客戶建立起長期關(guān)系，并能不斷向他們提供良好的后續(xù)服務(wù)，就像樹起了一道堅固的屏障，可以阻擋競爭對手的入侵。即使在一個小型公司里，一切重要物資的采購大權(quán)都掌握在老板手里，但在決策過程中，老板又或多或少受到下屬的影響。如果不能提高個人??醫(yī)療器械的銷售了。而最終的結(jié)果是由于精神狀態(tài)不好，未能有效溝通，生意沒談成。一個醫(yī)療器械銷售人員簽訂幾十萬元的合同是司空見慣的事，一筆生意幾百萬元的也不少見。銷售人員要針對上述種種心理特征開展工作。因為，消費者都有這樣的認識——再便宜的東西如果不能消除病痛，提高生活質(zhì)量也是“白搭”。對于醫(yī)療機構(gòu)而言，只要他們相信能在較短時間內(nèi)（即回收期）獲取利潤，他們通常都愿意下訂單。了解了上述基本情況，還必須了解不同消費者的心理。第二篇：如何做好醫(yī)療器械銷售工作如何做好醫(yī)療器械銷售工作 _銷售技巧醫(yī)療器械銷售，主要是和醫(yī)院里的設(shè)備醫(yī)生搞好關(guān)系，主要是套關(guān)系給回扣，只要你能把這個做到位，一年的銷售任務(wù)就不用愁了分析各類客戶心理目前，市場上醫(yī)用器械的銷售方式可大致分為三種：一是社區(qū)定點或不定點銷售，俗稱“跑腿式”。掛掉電話我就想要不要給他解釋，說我不太了解公司情況，又怕他在氣頭上，就不敢打。決策力是領(lǐng)導(dǎo)力的一個最重要的能力之一。我敢說這正是他優(yōu)秀特質(zhì)所產(chǎn)生的負影響。這是讓我非常驚訝的。沒有時間，太忙。我最開始就想過要像公司發(fā)信的方式發(fā)信給我的每一個潛在客戶，在信里放上公司的文化報，自己寫的介紹信，以及名片。記得西點軍校的名言嗎？沒有借口。我相信我們公司能成當(dāng)初一個小小的賣心電圖紙的公司壯大成這么一個業(yè)界認可的較大的專業(yè)服務(wù)公司，也多虧了公司這個理念灌輸?shù)慕Y(jié)果。為什么現(xiàn)在的管理書里大把的文章談執(zhí)行力？為什么那么多管理者把送給加西亞的信當(dāng)成管理員工的法寶？為什么絕大多數(shù)管理者都是行動派？原因都在于執(zhí)行。我們總是在實際操作中忘記了要計劃。我的業(yè)務(wù)生活的第一個半天就這么在公交車上消耗掉了，包括車上稍稍休息了一下。結(jié)果我沒有計劃坐車路線，沒有計劃先跑哪家醫(yī)院，再走哪里。我第一次跑的客戶是花都。我相信夢想，我也需要夢想，我也尋找我自己的夢想。毛澤東的夢想是解放中國不讓中國人民受苦，***的夢想就是讓我們國家從文化大革命的蕭條中走出來，走到世界舞臺。目標(biāo)，只要是好的目標(biāo)，都可以是夢想。而如果我們把目標(biāo)越定越長遠的時候，就會發(fā)現(xiàn)，我們需要的不只是一個目標(biāo)，而是一個整個人生的規(guī)劃，這個時候才會需要想到職業(yè)生涯規(guī)劃。而目標(biāo)的意義遠遠不在此。就是短信上的一點差別，我明顯的感覺到我的工作效率會急速的下降。因為實際上我發(fā)信息只花了短短的幾分鐘的時間，也只是用大腦稍微的想了一下，大概要到哪些醫(yī)院，就隨意發(fā)了。我們做的事情，小的事情那叫小事，大一點叫大事，再大一點叫任務(wù)，再大一點叫項目，最后可以說成事業(yè)。目標(biāo)。再有就是新的薪酬制度。我和公司有過幾次溝通，我發(fā)現(xiàn)其實只要你樂于像公司提出自己的意見，很多時候公司是愿意接受的。第一個個同事講了半個小時，老大問我們聽明白沒，我們說沒明白。這需要很強的溝**才能讓客戶產(chǎn)生購買的沖動。在這個公司里，我需要面對很多的人，我有很多東西都是一竅不通，有很多事情都需要協(xié)同來解決。以前在一個小小的公司里，幾個人，整天的溝通就是沒事話話家常，或者吹吹水，講兩句笑話。但是當(dāng)我第二次，第三次到了醫(yī)院的時候，其實和這些科長們已經(jīng)有些熟絡(luò)了。我開始有些走入惡性循環(huán)，拜訪客戶沒那么積極，見到客戶也沒有那么熱情，做事情也沒那么認真，效果也越來越差。試想，這個過程中，只要有一次我放棄了，我就沒有機會得到詢價的機會了。于是我自己很慌，丟下名片資料就趕緊走了。沒有阻力就沒有堅持，沒有問題就沒有堅持。我聽過的最執(zhí)著的例子是一個男的為了找一份衣服店里的推銷員的工作跑遍了珠三角幾百家商店。堅持。然而結(jié)果是我沒有被擊垮，我很感謝面對的幾次變故，對我信心的考驗，我都堅持過來，我還是保持著良好的信心。結(jié)果到了周末，客戶連續(xù)來了幾個電話，告訴我先不要定配件。我的信心一下跌到了谷底。我在公司面臨過幾次的信心低谷。信心。這種事情經(jīng)歷了好多次啊。我回頭想想，這真是一語中的啊。他就說我放不開。用一句話來形容就是“狹路相逢勇者勝”。后來老大給我們上培訓(xùn)課，給我們看亮劍這部片子。又還有其他公司。說句老實話，我學(xué)習(xí)從來沒有想過要學(xué)這些東西。很多時候男人也是感情動物，會為女人做一些出格的事情。我很害怕這樣的生活會讓我變得懶惰，變得越來越?jīng)]有競爭力，我想感受壓力，想接受挑戰(zhàn)，想不再把大把的時候耗在毫無意義的事情上。學(xué)習(xí)的心態(tài)就慢慢的形成了。他說他當(dāng)初當(dāng)推銷員推銷員的經(jīng)歷是他現(xiàn)在花幾億元也買不到的經(jīng)歷。以前在做業(yè)務(wù)之前，聽過很多人說過，做業(yè)務(wù)是最鍛煉人的職業(yè)。我只是說原因很多，具體的原因確實有太多，簡單幾句說不清楚。 3管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息（） ： a．審核結(jié)果 b．顧客反饋 c．糾正和預(yù)防措施狀況 d．改進的決定 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c 解析：管理評審過程的輸入應(yīng)包括以下信息： (1)審核結(jié)果； (2)顧客反饋； (3)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；(4)預(yù)防和糾正措施的狀況；(5)以往管理評審的跟蹤措施； (6)可能影響質(zhì)量管理體系的變更； (7)改進的建議。 3在管理幅度給定的條件下，管理層次與組織規(guī)模的大小（） 。 型式批準(zhǔn)是 由政府計量行政部門做出的承認測量儀器的型式符合法定要求的決定。 (3)法制計量是指由政府或授權(quán)機構(gòu)根據(jù)法制、技術(shù)和行政的需要進行強制管理的一種社會公用事業(yè)，其目的主要是保證與貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測、資源控制、社 會管理等有關(guān)3測量儀器控制包括（） 。 a．科學(xué)計量 b．實用計量 c．工業(yè)計量 d．法制計量 標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d 解析：根據(jù)其作用與地位，計量可分為科學(xué)計量、工程計量和法制計量三類，分別代表計量 的基礎(chǔ)性、應(yīng)用性和公益性三個方面。 a．信息分析 b．信源 c．信道． d．信息利用 e．信宿 標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c, e 解析： 信息傳遞是指在信息系統(tǒng)中將信息按照規(guī)定的方式和途徑， 經(jīng)過一定的載體從一處傳 到另一處的過程。 3質(zhì)量經(jīng)濟性管理程序中，從組織的角度識別和評審過程主要包括（） 。 a．經(jīng)檢查確認質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品b．經(jīng)檢查需確認質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 c．經(jīng)檢驗確認質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 d．經(jīng)檢驗尚未確認質(zhì)量特性的產(chǎn)品答案：b b d b b a b c b c XX 年質(zhì)量工程師考試注冊質(zhì)量工程師考試輔導(dǎo)提供質(zhì)量工程師報考條件質(zhì) 量工程師報名時間等資料登錄質(zhì)量工程師考試網(wǎng)了解質(zhì)量工程師報名質(zhì)量工程師考試教材 質(zhì)量工程師培訓(xùn)質(zhì)量工程師待遇質(zhì)量工程師考試試題等相關(guān)內(nèi)容3我國規(guī)定，用于（）方面的工作測量儀器屬于國家強制檢定的管理范圍。 a．檢驗 b．驗證 c．鑒別 d．檢測 2下列論述中錯誤的是（） 。 a．公民、法人和企業(yè) b．公民、法人和社團組織 c．公民、法人和公司 d．生產(chǎn)者、銷售者及其它對產(chǎn)品質(zhì)量負有責(zé)任的人 2全面質(zhì)量管理的思想是以（）為中心，以全員參與為基礎(chǔ)。 型式批 準(zhǔn)是由政府計量行政部門做出的承認測量儀器的型式符合法定要求的決定。這種 控制可包括對測量儀器的下列運作中的一項、兩項或三項： ——型式批準(zhǔn)。我國規(guī)定，用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī) 療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面且列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》的 工作計量器具，屬于國家強制檢定的管理范圍。 答案：bd 分析：在編制檢驗計劃的“關(guān)鍵質(zhì)量應(yīng)優(yōu)先保證”原則中，對關(guān)鍵質(zhì)量進行解釋，認為所謂 關(guān)鍵的質(zhì)量是指產(chǎn)品的關(guān)鍵組成部分(如關(guān)鍵的零、部件)，關(guān)鍵的質(zhì)量特性。(2)工程計量，又稱工業(yè)計量，是指各種工程、工業(yè)、企業(yè)中的實用計量。 答案：abc 分析：國家標(biāo)準(zhǔn)的編號由國家標(biāo)準(zhǔn)的代號“gb”(“gb/t”)、國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的順序號和國家 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的年號三部分構(gòu)成。(10)在表面上看來完全相同的條件下，被測量 重復(fù)觀測值的變化。(6)測量儀器的分辨力或 鑒別力不夠。(2)實現(xiàn)被測量定義的方法不理想。a．檢驗 b．驗證 c．鑒別 d．檢測 2下列論述中錯誤的 是（） 。考試時間： 考試時間： 每年統(tǒng)考四次，時間為 4 月、6 月、10 月和 12 月。注冊號是 3XX0000041154。 申報條件： 申報條件：（具備下列條件之一） 一、醫(yī)療器械工程師： 已通過助理醫(yī)療器械工程師資格認證者； 研究生以上或同等學(xué)歷； 本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者； 大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。其核心課程， 包括模擬電子技術(shù)、數(shù)字電子技術(shù)、電器控制、治療器械、診療器械、醫(yī)院設(shè)備、醫(yī)用超聲、 醫(yī)用傳感器、 醫(yī)療器械的維修與保養(yǎng)、 醫(yī)療器械管理與營銷、 金工實習(xí)、 臨床器械儀器實訓(xùn)、 x 線技術(shù)實訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)、等課程。我和你一樣 都屬于技術(shù)類，所以外向和內(nèi)向皆宜，關(guān)鍵是看具體崗位的需求。確實，招聘也就 是那么回事，培訓(xùn)也就那么些主題，有時也會厭倦，但我會去琢磨人的行為背后到底有哪些要素呢？怎么樣更好地能觀察到， 怎么樣在講課中更好地去柔和細節(jié) 讓聽眾接受？每每在同一主題我變換要素讓聽眾寓學(xué)于樂，我便很興奮。自信，樂觀，相信只要想做就 能夠做到，對生活也是充滿樂感。 本人其實比較熱愛醫(yī)療器械這行，而且在醫(yī)院里專業(yè)技術(shù)水平也比較過硬， 但對于目前從事簡單而又乏味，缺乏條理性的維修工作已經(jīng)厭倦。04 年我畢業(yè)于一所二本的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，畢業(yè)后就職 于省內(nèi)一家三甲醫(yī)院從事醫(yī)療設(shè)備維修與管理工作至今。專家稱，這是極不合理的。 他們 要晉升職稱往往掛其他行業(yè)，比如技師、工程師等。醫(yī)療設(shè)備維修人員也 沒有資格認證。 不容忽視的是，因醫(yī)療設(shè)備引發(fā)的醫(yī)療糾紛也在不斷增加。將來通過考核的學(xué)員，會像現(xiàn)在的會計師、醫(yī) 師和律師一樣，取得自己的職業(yè)資格證書。這 種“棄技從商”的現(xiàn)象正說明我們?nèi)狈σ环N機制保證這支技術(shù)隊伍的穩(wěn)定， 并不 斷發(fā)展和提高。他們往往被醫(yī)院行政領(lǐng) 導(dǎo)遺忘，他們也缺少獎勵的機制，就憑自己的事業(yè)心和責(zé)任感在工作。協(xié)和 醫(yī)院設(shè)備科的王振平科長，曾改裝一臺 40 年代的 ge 床旁 x 線機，在病房用得得 心應(yīng)手……還可以舉出更多的例子來說明既能用腦又能動手， 既有理論又有實踐 經(jīng)驗的那些臨床工程師們。他就是政府 認定有職業(yè)資格的醫(yī)療器械行業(yè)高級灰領(lǐng)人士。哪臺機器報警了，他馬上 過去處理。他是紐約眾多醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備緊急處理的特約代表。團長說，在德國，他們的 物質(zhì)待遇是最高的，政府還賦予他們相應(yīng)的職業(yè)資格，好多技術(shù)工作必須請他們 來完成。團長、經(jīng)理與我方談判，介紹機組結(jié)構(gòu)的 是兩位技術(shù)人員。這樣的工程師在醫(yī)療器械行業(yè) 也有。 醫(yī)療器械維修工程師： 醫(yī)療器械維修工程師：高級灰領(lǐng)人才 ct 或者 b 超壞了，誰來修？修理者有沒有職業(yè)資格？如今，醫(yī)療器械維修和管 理人員新職業(yè)的開發(fā)被納入了有關(guān)部委的視線中。 薪資行情醫(yī)療器械維修工程師的月薪一般在 XX6000 元之間。只有同傷病員的關(guān)系和諧，醫(yī)療設(shè)備維修工作才 能更好地進行下去。技術(shù)創(chuàng)新， 靈活運用，才能使醫(yī)療設(shè)備維修工作做得更好。 怎樣成為一名合格的醫(yī)療器械維修工程師 熱愛醫(yī)療設(shè)備維修工