質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)ppt(參考版)
2024-11-22 05:05本頁(yè)面
【正文】 ,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的要素的識(shí)別與控制 質(zhì)量保證要素 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 質(zhì)量管理系統(tǒng)文件,建立完善的質(zhì)量管理系統(tǒng)文件,管理在于行 不在于知 知易行難 行勝于言,謝謝大家 張娟：檢查二科 聯(lián)系電話：83512886 Email：jerryjuan56sina.com,。 符合相關(guān)的法律法規(guī)要求。 設(shè)備的選型采購(gòu)、調(diào)試驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、調(diào)撥報(bào)廢等進(jìn)行管理。 質(zhì)量管理是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達(dá)和貫徹 質(zhì)量是全員的事情，人人都是質(zhì)量管理的主角 過(guò)程管理使資源得到有效配置，提高效率 質(zhì)量管理程序的有效運(yùn)行確保持續(xù)改進(jìn) 數(shù)據(jù)和信息的有效管理是提供決策的基礎(chǔ)，靠事實(shí)說(shuō)話、靠數(shù)據(jù)說(shuō)話 強(qiáng)調(diào)與客戶利益的共贏，不能只講控制,企業(yè)應(yīng)進(jìn)行哪些策劃,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的要素的識(shí)別與控制 質(zhì)量保證要素 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 質(zhì)量管理系統(tǒng)文件,傳達(dá)意愿,制定方針目標(biāo),管理評(píng)審,確保資源,明確最高管理者的職責(zé),影響產(chǎn)品質(zhì)量的要素的識(shí)別與控制,明確各管理層的職責(zé),設(shè)置部門，明確分工。是質(zhì)量管理體系工作的最大難點(diǎn),第4階段 質(zhì)量體系的評(píng)審與審核,審核階段—關(guān)注符合性、有效性—全員參與： （1）組織審核組進(jìn)行正式審核，應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過(guò)試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題； （2）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問(wèn)題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核； （3）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍； （4）充分考慮對(duì)產(chǎn)品的保證作用； （5）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織一次體系評(píng)審。,第4階段 質(zhì)量體系的評(píng)審與審核,目的：驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。 收集信息，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。,質(zhì)量管理體系文件可分成四層次,質(zhì)量 手冊(cè),程序文件,質(zhì)量計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),表格/記錄/分析報(bào)告/檔案等,綱領(lǐng)文件，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法,說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序,說(shuō)細(xì)說(shuō)明如何執(zhí)行某些工作,證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù),第3階段 質(zhì)量體系的試運(yùn)行,運(yùn)行時(shí)機(jī) 文件編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段 目的： 驗(yàn)證質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，發(fā)現(xiàn)暴露出的問(wèn)題 采取糾正和預(yù)防措施，完善質(zhì)量體系文件 重點(diǎn)工作： 宣貫，有針對(duì)性地質(zhì)量體系文件進(jìn)行培訓(xùn)。 5．層次清晰、聯(lián)系緊密：為了提高文件的編制效率，減少返工，在文件編制過(guò)程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。 3．明確文件分級(jí)：結(jié)合本單位實(shí)際情況，確定體系文件架構(gòu)，明確文件制定、編號(hào)等的原則和要求,逐個(gè)落實(shí)、避免遺漏：應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。 將GMP和ISO900ICH Q10三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)完美結(jié)合起來(lái) 建議： 以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為
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