倉庫冷庫驗證報告(參考版)
2024-12-19 15:13本頁面
【正文】 。 通過驗證，驗證小組認為：該 冷庫溫度均一性良好達到工藝要求，溫控系統(tǒng)和制冷系統(tǒng)能達到自動控制效果，自動報警系統(tǒng)安全可靠，日常溫度檢測探頭可以放置在驗證方案中 第 10 點 位置進行溫度監(jiān)控。 倉庫 冷庫驗證 報告 第 16頁 共 16 頁 ： 在性能確認中未發(fā)現(xiàn)不符合可接受標準項目。 倉庫 冷庫驗證 報告 第 15頁 共 16 頁 通過對 10 個測溫點的 UCL 分析，可以確認冷庫內(nèi)所有位置的溫度都完全控制在 7 攝氏度以下。 經(jīng)過 2021 年 11 月 16~17 日滿載溫度 數(shù)據(jù)整理得到倉庫 XX 樓 冷庫滿載測試各測溫點對應時間的序列圖如下。 倉庫 冷庫驗證 報告 第 12頁 共 16 頁 通過對 10 個 測溫 點的 UCL 分析，可以確認冷庫內(nèi)所有位置的溫度都完全控制在 7 攝氏度以下 。 倉庫 冷庫驗證 報告 第 4頁 共 16 頁 設計確認（ DQ） 供應商的資格和服 務 確認項目 確認 要求 符合與否 生產(chǎn)此類設備的經(jīng)驗、水平 有生產(chǎn)此類設備資質(zhì)及經(jīng)歷 生產(chǎn)商信譽 信譽 良好 能否保證在安裝、培訓和試機方面給予全面支持 能夠給予全面支持 是否給予技術(shù)培訓 給予技術(shù)培訓 技術(shù)文件（技術(shù)圖樣、設計資格證明）等是否完整，符合國家標準 技術(shù)文件完整，符合國家標準 是否熟知 GMP 熟知 GMP 檢查人： 日期： 年 月 日 復核人： 日期： 年 月 日 倉庫 冷庫驗證 報告 第 5頁 共 16 頁 安裝確認（ IQ） 設備、設施和配件資料的確認 材料名稱 確認項目 確認要求 符合與否 制冷壓縮機 品牌型號與合同注明是否相符 品牌型號與合同注明相符 是否有設備裝箱單 有 設備裝箱單 設備及配件與裝箱單是否相符 設備及配件與裝箱單相符 是否有設備使用說明書 有設備使用說明書 是否有設備出廠合格證 有 設備出廠合格證 冷風機 品牌型號與合同注明
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