冷庫冷鏈設(shè)備溫濕度驗(yàn)證方案(參考版)
2025-05-08 23:15本頁面
【正文】 。驗(yàn)證報(bào)告起草人（簽名）： 年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核（簽名）： 年 月 日12偏差及偏差處理記錄偏差描述填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差原因分析填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差處理填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：處理結(jié)果填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：13 再驗(yàn)證周期 在一般正常使用情況下，每年再驗(yàn)證一次。驗(yàn)證結(jié)果評定及結(jié)論： 驗(yàn)證小組根據(jù)本驗(yàn)證情況作出相應(yīng)結(jié)果評定。在外界環(huán)境溫度 下，經(jīng)對保溫箱正常使用操作的驗(yàn)證，箱內(nèi)溫度分布特性的測試結(jié)果，確定箱體內(nèi)溫度變化較大位置為 ，確定溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測設(shè)備放置在此位置；蓄冷劑四面和六面配置使用的條件測試，結(jié)果為四面可維持時(shí)間為 ，六面可維持時(shí)間為 ；根據(jù)操作實(shí)際狀況測定開箱作業(yè)對箱體溫度分布及變化的影響的測試，開箱應(yīng)在冷藏庫中進(jìn)行。在外界環(huán)境溫度 下，經(jīng)對冷藏車車廂內(nèi)滿載測試驗(yàn)證溫度分布特性，分析出超過規(guī)定的溫度限度的位置為 ，確定適宜藥品存放的安全位置為 ，溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點(diǎn)安裝位置確認(rèn)為 ，最長運(yùn)行時(shí)間為 小時(shí)，能滿足本公司實(shí)際經(jīng)營運(yùn)輸?shù)淖铋L時(shí)限。根據(jù)操作實(shí)際最長操作時(shí)間測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響，可知開門操作最長維持時(shí)間為 秒；在環(huán)境溫度 下，模擬斷電狀況測試實(shí)驗(yàn)，確定冷庫符合溫度要求的最長保溫時(shí)長為 分。11 驗(yàn)證報(bào)告冷藏庫、冷藏車、保溫箱及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證條件：結(jié)合本公司經(jīng)營實(shí)際均進(jìn)行滿載驗(yàn)證，保證實(shí)際操作時(shí)的溫度符合要求。當(dāng)發(fā)生供電中斷的情況時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。評定人/日期：溫度(t) ℃ 濕度(RH) %溫度時(shí)間曲線圖： 確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析設(shè)備故障或外部供電中斷對冷庫保溫情況影響驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總記錄斷開時(shí)溫度達(dá)到上限溫度8℃時(shí)間斷開T1到達(dá)溫度8℃時(shí)間最長保持時(shí)間檢查人： 年 月 日至 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日至 年 月 日評定結(jié)果：設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫溫度維持時(shí)間為： 分內(nèi)。開門作業(yè)對冷庫溫度分布影響驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總記錄最長操作時(shí)間編號開門時(shí)間T1T2T3T4T5T6T7T8T930S60S90S120S150S檢查人： 年 月 日至 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日至 年 月 日評定結(jié)果：開門操作時(shí)間定位為：秒內(nèi)。保溫箱溫濕度分布均衡性驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總記錄最遠(yuǎn)配送地點(diǎn)最遠(yuǎn)配送時(shí)長小時(shí)是否預(yù)冷是否滿載環(huán)境溫度開始時(shí)間 年 月 日時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日時(shí) 分編號T1T2T3T4T5最高溫度最低溫度最高濕度最低濕度檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日評定結(jié)果：設(shè)備溫濕度探頭放置位置為：；環(huán)境溫度為 時(shí)，保溫箱符號儲存要求的維持時(shí)間為： 分鐘。冷藏車空載溫濕度分布均衡性驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總記錄開始時(shí)間平衡時(shí)間結(jié)束時(shí)間環(huán)境溫度編號T1T2T3T4T5T6T7T8T9最高溫度最低溫度最高濕度最低濕度檢查人： 年 月 日至 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日至 年 月 日評定結(jié)果：設(shè)備溫濕度探頭放置位置為：評定人/日期：溫度(t) ℃ 濕度(RH) %溫濕度時(shí)間曲線圖：，應(yīng)當(dāng)在冷藏車達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后，根據(jù)最遠(yuǎn)的配送距離所需要的有效時(shí)間連續(xù)采集數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于5小時(shí)。，在庫房各項(xiàng)參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達(dá)到運(yùn)行平衡后，對庫房的溫濕度實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，數(shù)據(jù)連續(xù)采集時(shí)間不少于48小時(shí)。 溫度分布均衡性驗(yàn)證：每個(gè)監(jiān)測點(diǎn)的溫濕度變送器均經(jīng)過校準(zhǔn)。 檢查確認(rèn)以下各項(xiàng)功能控制的穩(wěn)定性和可靠性冷庫制冷系統(tǒng)操作控制系統(tǒng)功能檢查記錄表序號檢查項(xiàng)目合格要求實(shí)測情況檢查結(jié)論1電
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