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2025-05-06 03:17
【摘要】完美WORD格式驗證方案編號:YZ-ZL-002冷庫系統(tǒng)驗證方案1.簡介吉林基蛋生物科技有限公司,主要生產(chǎn)體外診斷試劑。半成品存放在車間冷庫,成
【摘要】第27頁共27頁小容量注射劑生產(chǎn)用氮氣系統(tǒng)驗證方案驗證方案驗證方案名稱小容量注射劑生產(chǎn)用氮氣系統(tǒng)驗證方案驗證方案編碼起草人日期車間負責人日期驗證人員相關部門審
2025-08-08 08:55
【摘要】方案名稱:真空系統(tǒng)驗證方案:本公司真空系統(tǒng)由雙級水環(huán)真空泵、緩沖系統(tǒng)、管路系統(tǒng)組成,用于原料藥精制混合工序真空送料。其主要技術參數(shù):在大氣壓力,進水溫度15℃,吸入空氣溫度20℃,濕度>0%時,抽氣速率為6m3/min,極限壓力×103Pa,電機功率15KW,泵轉(zhuǎn)速1
2024-10-23 16:57
【摘要】北京市燕京制藥廠GMP軟件系統(tǒng)——技術標準文件名稱:氮氣系統(tǒng)驗證方案文件名稱氮氣系統(tǒng)驗證方案文件編號VT—0006—01編 制審 核批 準日 期年 月 日日 期年 月 日日 期年 月 日頒發(fā)部門驗證委員會生效日期年 月 日分發(fā)部門驗證小組復 制復制份數(shù)
2025-06-03 18:06
【摘要】頁HVAC系統(tǒng)驗證方案修訂人:審核人:批準人:修訂日期:審核日期:批準日期:目錄 2概述 2驗證目的 2職責 2 4驗證文件的確認 4 5運行確認所需文件資料 5高效過濾器檢漏試驗 5高效過濾器風速測定 6空調(diào)調(diào)試及空氣平衡 9風量測試 9換氣次數(shù)的計算 9房間
2024-08-22 12:32
【摘要】........純化水系統(tǒng)驗證方案方案編號:YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2012年11月驗證方案審批表驗證方案名稱驗證方
2025-04-26 05:47
【摘要】......制氮系統(tǒng)驗證方案文件編碼:C05-0001版本號:01 項目姓名簽名日期起草審核審核批準
2025-04-29 05:37
【摘要】驗證文件類別:驗證方案編號:V-G-001部門:工程部頁碼:共45頁,第1頁版
2024-11-11 09:22
【摘要】......某某制藥有限公司企業(yè)標準純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:版本號:00第1頁共32頁驗證方案組織與實施該設備驗證工作由動力設備部負責組織
2025-04-26 05:50
【摘要】青海夏都醫(yī)藥有限公司文件編號:TS-YZ076類別:設備驗證軟袋車間配液系統(tǒng)驗證方案版次:□新訂□替代:起草:年月
2025-06-04 00:29
【摘要】注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證資料目錄1、驗證立項審批表2、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案3、驗證方案審批表4、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證報告5、驗證報告審批表6、驗證證書驗
2025-05-18 02:50
【摘要】CB-ZG-311/00第1頁共5頁海南天煌制藥有限公司文件編碼:CB-ZG-311/00頒發(fā)部門:總工辦標題:臭氧消毒效果驗證方案起草人/日期:審核人/日期:
2024-10-23 15:26
【摘要】TS-032-034-00純化水制備系統(tǒng)驗證報告設備名稱:二級反滲透機組制造廠商:泰州市圣潔達水處理工程公司使用部門:型號:出廠日期:設備編號:目錄1.概述……………………………………………………………………………32.驗證
2025-06-03 22:41
【摘要】:空調(diào)系統(tǒng)驗證方案方案編號:VP-SC-301-00起草人:生產(chǎn)部:日期:審核人:設備部:日期:質(zhì)量部:日期:批準人:日期:
2025-06-03 22:45