【摘要】青海夏都醫(yī)藥有限公司文件編號(hào):TS-YZ076類別:設(shè)備驗(yàn)證軟袋車間配液系統(tǒng)驗(yàn)證方案版次:□新訂□替代:起草:年月
2025-06-04 00:29
【摘要】驗(yàn)證方案編碼:磁力攪拌配液罐配液系統(tǒng)驗(yàn)證方案頁(yè)碼:22/22磁力攪拌配液罐配液系統(tǒng)驗(yàn)證方案IQ/OQ/PQ確認(rèn)設(shè)備制造商設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)設(shè)備編碼設(shè)備使用車間修訂歷史紀(jì)錄版本修訂日期修訂/更改要求的原因修訂人00新制訂驗(yàn)證
2024-08-22 04:33
【摘要】1/36配液系統(tǒng)清潔驗(yàn)證報(bào)告注射劑車間2022年**月2/36驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門(mén)人員職責(zé)注射劑車間技術(shù)員負(fù)責(zé)提供清潔操作方法及文件;負(fù)責(zé)藥液配液系統(tǒng)清潔操作規(guī)程文件的編寫(xiě);負(fù)責(zé)對(duì)參加驗(yàn)證的人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn);負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、操作記錄及數(shù)據(jù)。注射劑車間操作員負(fù)責(zé)按照清潔操作規(guī)程實(shí)施清潔操作過(guò)程,并記錄注注射劑車
2025-07-23 03:39
【摘要】配液罐驗(yàn)證方案目錄1.概述2.驗(yàn)證目的3.驗(yàn)證范圍4.驗(yàn)證計(jì)劃與驗(yàn)證人員職責(zé)5.驗(yàn)證步驟和方法驗(yàn)證方案制定依據(jù)預(yù)確認(rèn)安裝確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)性能確認(rèn)6.結(jié)果分析、建議和驗(yàn)證小結(jié)結(jié)果分析和評(píng)價(jià)
2024-08-22 09:00
【摘要】第27頁(yè)共27頁(yè)小容量注射劑生產(chǎn)用氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案名稱小容量注射劑生產(chǎn)用氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編碼起草人日期車間負(fù)責(zé)人日期驗(yàn)證人員相關(guān)部門(mén)審
2024-08-16 08:55
【摘要】方案名稱:真空系統(tǒng)驗(yàn)證方案:本公司真空系統(tǒng)由雙級(jí)水環(huán)真空泵、緩沖系統(tǒng)、管路系統(tǒng)組成,用于原料藥精制混合工序真空送料。其主要技術(shù)參數(shù):在大氣壓力,進(jìn)水溫度15℃,吸入空氣溫度20℃,濕度>0%時(shí),抽氣速率為6m3/min,極限壓力×103Pa,電機(jī)功率15KW,泵轉(zhuǎn)速1
2024-10-23 16:57
【摘要】北京市燕京制藥廠GMP軟件系統(tǒng)——技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件名稱:氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證方案文件名稱氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào)VT—0006—01編 制審 核批 準(zhǔn)日 期年 月 日日 期年 月 日日 期年 月 日頒發(fā)部門(mén)驗(yàn)證委員會(huì)生效日期年 月 日分發(fā)部門(mén)驗(yàn)證小組復(fù) 制復(fù)制份數(shù)
2025-06-03 18:06
【摘要】......驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-ZL-002冷庫(kù)系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.簡(jiǎn)介吉林基蛋生物科技有限公司,主要生產(chǎn)
2025-05-06 03:17
【摘要】頁(yè)HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證方案修訂人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:目錄 2概述 2驗(yàn)證目的 2職責(zé) 2 4驗(yàn)證文件的確認(rèn) 4 5運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料 5高效過(guò)濾器檢漏試驗(yàn) 5高效過(guò)濾器風(fēng)速測(cè)定 6空調(diào)調(diào)試及空氣平衡 9風(fēng)量測(cè)試 9換氣次數(shù)的計(jì)算 9房間
2024-08-22 12:32
【摘要】........純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編號(hào):YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2012年11月驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱驗(yàn)證方
2025-04-26 05:47
【摘要】......制氮系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編碼:C05-0001版本號(hào):01 項(xiàng)目姓名簽名日期起草審核審核批準(zhǔn)
2025-04-29 05:37
【摘要】.......大容量注射劑含沖洗劑***線配液、灌封系統(tǒng)清潔驗(yàn)證報(bào)告目錄1驗(yàn)證目的……………………………………………………………………………………………………3
2024-08-13 22:18
【摘要】完美WORD格式驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-ZL-002冷庫(kù)系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.簡(jiǎn)介吉林基蛋生物科技有限公司,主要生產(chǎn)體外診斷試劑。半成品存放在車間冷庫(kù),成
【摘要】驗(yàn)證文件類別:驗(yàn)證方案編號(hào):V-G-001部門(mén):工程部頁(yè)碼:共45頁(yè),第1頁(yè)版
2024-11-11 09:22
【摘要】......某某制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):版本號(hào):00第1頁(yè)共32頁(yè)驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該設(shè)備驗(yàn)證工作由動(dòng)力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織
2025-04-26 05:50