醫(yī)療器械冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告doc(參考版)
2025-07-20 19:16本頁(yè)面
【正文】 編制審核批準(zhǔn)日期驗(yàn)證小組人員列表姓 名所在部門(mén)職務(wù)驗(yàn)證小組內(nèi)分工總經(jīng)辦質(zhì)量副總驗(yàn)證小組組長(zhǎng)質(zhì)量管理部經(jīng)理驗(yàn)證小組副組長(zhǎng)儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理驗(yàn)證小組副組長(zhǎng)儲(chǔ)運(yùn)部養(yǎng)護(hù)員驗(yàn)證實(shí)施質(zhì)量管理部質(zhì)管員驗(yàn)證復(fù)核及驗(yàn)證文件管理儲(chǔ)運(yùn)部庫(kù)管員配合驗(yàn)證實(shí)施驗(yàn)證日期進(jìn)度表20134年 月 日至2014年 月 日日 期驗(yàn)證項(xiàng)目目 的驗(yàn)證人員核對(duì)人員預(yù)確認(rèn)確認(rèn)冷庫(kù)符合設(shè)計(jì)要求驗(yàn)證小組安裝確認(rèn)確認(rèn)冷庫(kù)設(shè)備安裝正常驗(yàn)證小組運(yùn)行確認(rèn)確認(rèn)冷庫(kù)設(shè)備運(yùn)行正常驗(yàn)證小組性能確認(rèn)確認(rèn)冷庫(kù)符合規(guī)定要求驗(yàn)證小組驗(yàn)證總結(jié)會(huì)議對(duì)驗(yàn)證工作進(jìn)行總結(jié)驗(yàn)證小組驗(yàn)證數(shù)據(jù)整理編制審核驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證小組副組長(zhǎng)驗(yàn)證證書(shū)批準(zhǔn)確認(rèn)驗(yàn)證效果驗(yàn)證小組組長(zhǎng)驗(yàn)證資料歸檔驗(yàn)證資料保存質(zhì)量管理部冷庫(kù)預(yù)確認(rèn)表項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查結(jié)論冷庫(kù)的面積 20㎡溫濕度指標(biāo)：2℃～8℃、35~75%設(shè)備材質(zhì)中間具隔熱材料的彩鋼板，無(wú)粉塵、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量無(wú)影響控制系統(tǒng)溫濕度檢測(cè)、記錄、溫濕度超標(biāo)自動(dòng)報(bào)警設(shè)備材質(zhì)不得有粉塵、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量無(wú)影響振動(dòng)與噪音符合有關(guān)規(guī)定檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日 評(píng)定結(jié)果：評(píng)定人： 年 月 日安裝確認(rèn)所需文件資料冷凍機(jī)組設(shè)備檔案，整理使用手冊(cè)等技術(shù)資料，完善資料，歸檔保存序號(hào)資料名稱頁(yè)數(shù)份數(shù)存放部門(mén)檢查結(jié)論1設(shè)備說(shuō)明書(shū)質(zhì)管部2產(chǎn)品合格證質(zhì)管部3設(shè)備圖紙質(zhì)管部檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日評(píng)定結(jié)果：評(píng)定人： 年 月 日冷凍機(jī)組設(shè)備登記冷凍機(jī)組制造商/供應(yīng)商名稱通訊地址：聯(lián)系電話：冷庫(kù)安裝情況檢查表序號(hào)檢查項(xiàng)目合格要求實(shí)測(cè)情況檢查結(jié)論1四周墻壁情況完好2地面、頂棚情況完好3油漆無(wú)脫落4配電箱完好5電路是否通電是6溫度顯示正常7風(fēng)扇是否運(yùn)轉(zhuǎn)是檢查人：
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