【正文】 。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。4. 歲月是無情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。用一些事情，總會看清一些人。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。⑦門的中心點(diǎn)為圓心，以于50cm為半徑的圓弧內(nèi)不得放置藥品，方便出入庫作業(yè)；，并按要求設(shè)置或調(diào)整溫控區(qū)間 ,每年檢查和測試溫控器連接的溫度傳感器的精度，確保其精度符合標(biāo)準(zhǔn) ；估算報警次數(shù)， ，按年度進(jìn)行充值，保證預(yù)警短信能及時發(fā)出；按月?lián)艽蚨绦趴娫挘袛嗍欠袂焚M(fèi)。建議該冷庫最長停用再驗(yàn)證周期為6個月。綜上所述，該冷庫各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合GSP規(guī)定。其中冷庫驗(yàn)證空載試驗(yàn)48小時，溫度均穩(wěn)定在28℃，符合《規(guī)范》附錄要求。判定合格方法參見本報告以上所有測試項(xiàng)目分析方法參見本報告以上所有測試項(xiàng)目分析方法注：本章驗(yàn)證測試結(jié)果分析與本報告以上各章中分項(xiàng)測試內(nèi)容重疊，重疊部分不再做單獨(dú)分析四 偏差處理、調(diào)整和糾正措施 該庫在當(dāng)前環(huán)境下性能良好，無需進(jìn)行偏差處理、調(diào)整和糾正措施。驗(yàn)證目標(biāo)測點(diǎn)全部測點(diǎn)全部測點(diǎn)數(shù)據(jù)采集時間間隔記錄間隔5分鐘記錄間隔5分鐘項(xiàng)目總時間控制48小時以上48小時以上數(shù)據(jù)分析方法以數(shù)據(jù)分析軟件生成便于規(guī)律觀察的圖表，以圖表表達(dá)庫房特性，同時圖表比對評價標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)證所需基本條件新建冷庫或改造后重新投入使用冷庫需要進(jìn)行空載驗(yàn)證，如需進(jìn)行空載驗(yàn)證，冷庫需具備空載條件。驗(yàn)證方法空載運(yùn)行情況下，根據(jù)放置的均勻性測試點(diǎn)溫度變化情況，確認(rèn)冷庫在空載運(yùn)行條件下溫度變化情況：該驗(yàn)證項(xiàng)目為使用前驗(yàn)證，2012版GSP前投入使用的冷庫可選擇不做該項(xiàng)目：建議在空載測試時同時進(jìn)行開關(guān)門測試和斷電測試。8. 空滿載區(qū)別驗(yàn)證項(xiàng)目空載測試滿載測試驗(yàn)證目的在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，確定冷庫的基本性能，確定冷庫的基本設(shè)置參數(shù)，作為冷庫驗(yàn)收的依據(jù)之一，為滿載驗(yàn)證做準(zhǔn)備。數(shù)據(jù)分析方法以數(shù)據(jù)分析軟件生成便于規(guī)律觀察的圖表，以圖表表達(dá)庫房特性，同時圖表比對評價標(biāo)準(zhǔn)判定合格方法 確認(rèn)冷庫在本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的冷庫能夠?qū)囟瓤刂圃诤细穹秶鷥?nèi)斷電狀況測試實(shí)驗(yàn)的測試結(jié)果證明，該冷庫保溫性能良好，在當(dāng)前環(huán)境下，℃時停電，可維持61分鐘的合格溫度；該庫為陰涼庫中庫，外部環(huán)境在220℃之間，環(huán)境比較溫和，不會直接與極寒或極暑的極端外部環(huán)境直接接觸，無需進(jìn)行專項(xiàng)極端驗(yàn)證。驗(yàn)證目標(biāo)測點(diǎn)全部測點(diǎn)數(shù)據(jù)采集時間間隔記錄間隔5分鐘。9月份的測試可認(rèn)為是高溫極端外部環(huán)境的測試，12月及次年的2月可認(rèn)為是低溫極端外部環(huán)境的測試。切換方式：切換方式可以采用手動的方式，因?yàn)槔鋷爝_(dá)到一定溫度后，在不開啟庫門的情況下可以保證運(yùn)行溫度約3—4小時，所以目前我們采用手動啟動方式。（4）備用電源啟動速度及運(yùn)行時間的測試和確認(rèn)備用電源描述：冷庫備用電源采用江蘇星光發(fā)電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的XG30GF交流電柴油發(fā)電機(jī)組，一旦遇到停電及電路故障時，如果是在日常工作期間，我們可以在20分鐘以內(nèi)啟動發(fā)電機(jī)，使其達(dá)到正常的發(fā)電狀態(tài)，如果在下班后或者在節(jié)假日期間出現(xiàn)停電狀況，我們可以在一小時之內(nèi)完成發(fā)電機(jī)的啟動工作，保證冷庫電源的持續(xù)供給。(3)對斷電或故障狀態(tài)的修復(fù)或恢復(fù)能力進(jìn)行確認(rèn)℃停電，在該環(huán)境下升溫到8℃用時61分鐘；該公司確認(rèn)能在5分鐘內(nèi)對故障做出響應(yīng)，其備用電源能在10分鐘內(nèi)啟動。結(jié)論：在當(dāng)前環(huán)境下，℃時停電，可抵抗至少13分鐘的停電或故障。 結(jié)果分析：在當(dāng)前環(huán)境溫度下,℃升高到8℃用時61分鐘，℃℃用時61分鐘,℃/min,℃/min的平均水平，說明冷庫的保溫性能良好。標(biāo)準(zhǔn)及判定方法 保溫時間必須大于最短恢復(fù)供電的時間，如果不能滿足，必須對恢復(fù)供電的響應(yīng)時間進(jìn)行改進(jìn) 建議最短恢復(fù)供電時間為半小時 根據(jù)實(shí)測情況，提出冷庫斷電情況下應(yīng)急操作建議評價⑴對冷庫的保溫性能進(jìn)行評價⑵對斷電或故障狀態(tài)的修復(fù)或恢復(fù)能力進(jìn)行進(jìn)行評價偏差處理 如果停電后保溫時間太短，要分析是或否存在漏冷點(diǎn)； 排除漏冷原因，可斷定為保溫材料的導(dǎo)熱系數(shù)大或厚度太薄造成的，除更換保溫材料外無法彌補(bǔ)，只能依托斷電后迅速啟動備用電源防止超溫風(fēng)險及預(yù)防措施針對此極端情況，首先加強(qiáng)對備用設(shè)施的維護(hù)和檢查，在備用庫故障并短期內(nèi)無法修復(fù)時啟動備用設(shè)施；其次針對重點(diǎn)品種配備相應(yīng)數(shù)量的冰排和保溫箱，當(dāng)發(fā)生無庫可用的極端情況時在庫內(nèi)拆零，并及時向保溫箱中轉(zhuǎn)移。⑶對斷電或故障狀態(tài)的修復(fù)或恢復(fù)能力進(jìn)行確認(rèn)。該項(xiàng)目驗(yàn)證結(jié)論：該庫可滿足日常開門出入庫作業(yè)該項(xiàng)目偏差：沒有偏差 該項(xiàng)目風(fēng)險：防止開門時間過長造成的溫度超標(biāo)，防止開門間隔過短造成的溫度恢復(fù)不充分該項(xiàng)目形成的SOP：開門出入庫操作必須在9分鐘內(nèi)完成；兩次開門的間隔時間要在10分鐘以上 ⒌斷電狀況測試實(shí)驗(yàn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下冷庫保溫情況及變化趨勢分析:驗(yàn)證項(xiàng)目 斷電測試驗(yàn)證報告⑴對冷庫的保溫性能進(jìn)行評價，給出備用電源或備用供電回路在停電后的啟動時間要求。（3）確認(rèn)冷庫開門作業(yè)后溫度恢復(fù)時間: 依據(jù)上圖可知關(guān)門后溫度恢復(fù)時間為10分鐘，建議無論冬季、還是夏季進(jìn)行出入庫操作，原則上要求關(guān)閉冷庫門至少10分鐘后待溫度充分恢復(fù)才可再次進(jìn)行出入庫操作；頻繁出入庫的情況，為提高工作效率，只要保證溫度不超標(biāo)，可適當(dāng)縮短關(guān)門后再次開門出入庫的等待時間。（2）確定最長的開門作業(yè)時間： 開門作業(yè)可知，當(dāng)前環(huán)境可保障最長9分鐘的開門作業(yè)。⑸為冷庫出入庫工作做出規(guī)范性文件標(biāo)準(zhǔn)及判定方法滿足最短開門作業(yè)時間即為合格評價是否滿足日常開門作業(yè)要求偏差處理對不滿足最短開門作業(yè)時間的情況進(jìn)行整改風(fēng)險及預(yù)防措施防止超過限定時間的開門作業(yè)造成超溫判定合格方法如果在驗(yàn)證條件下不能滿足最短出入庫操作時間的要求，即提出改善措施根據(jù)實(shí)測情況，提出是否增加出入口隔熱設(shè)施及開門作業(yè)操作建議⑴對開門作業(yè)的溫度變化趨勢及開門作業(yè)影響的區(qū)域進(jìn)行分析，對冷庫的開門特性做出評價。⑶確認(rèn)冷庫開門作業(yè)后溫度恢復(fù)時間，防止因開門作業(yè)時間間隔過短造成的超溫。⒋開門作業(yè)對庫房溫度分布及溫度變化的影響；驗(yàn)證項(xiàng)目 開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響報告⑴對開門作業(yè)的溫度變化趨勢及開門作業(yè)影響的區(qū)域進(jìn)行分析，對冷庫的開門特性做出評價。該項(xiàng)目驗(yàn)證結(jié)論：位置、精度