【正文】 Q/RMD G01012021 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 圖 環(huán)境管理體系 檢查考核表 檢查要求 檢查內容 檢查方法 涉及部門 總要求 ﹒ 組織是否建立實施并保持了環(huán)境管理體系 ﹒ 環(huán)境管理體系文件中是否有針對環(huán)境問題的組織簡介 , 廠區(qū)或社區(qū)的簡圖 ,生產工藝簡介 ,文件受控標識 ,發(fā)放清單 ,修改 記錄頁 ﹒ 最高管理者是否簽署了環(huán)境管理體系文件發(fā)布令 ? ﹒ 環(huán)境 管理 體系 文件 是否 覆蓋 了ISO14001 的所有條款 ? 領導層 體系中心 環(huán)境方針 ﹒ 最高管理層是否制定了本組織的環(huán)境方針最高管理者是否批準 ,簽署了環(huán)境方針 ﹒ 環(huán)境方針是否與本組織的活動 ,產品 ,服務的性質 ,規(guī)模及環(huán)境影響相適應 ﹒ 環(huán)境方針中是否包含對持續(xù)改進和污染預防的承諾、遵守法律 ,法規(guī)及其它要求的承諾、包括環(huán)境目標 ,指針的框架 ﹒ 是否傳達到全體員工并付諸實施是否同上級組織的環(huán)境方針相協(xié)調是否傳達到為組織工作或代表工作的人員是否可為公眾所 獲得 ﹒ 最高管理者是否定期評審 ,修訂環(huán)境方針 ﹒ 由誰主持制定的 ?何時 ,何地制定的 ?如何制定的 ?由誰批準的 ?何時批準的 ? ﹒ 組織活動的性質和環(huán)境影響是什么 ? ﹒ 組織的產品的性質 ,規(guī)模及其環(huán)境影響是什么 ? ﹒ 組織的服務的性質 ,規(guī)模及其環(huán)境影響是什么 ? ﹒ 如何向全體員工傳達的 ?采取了哪些方式 ?取得了怎樣的效果？ ﹒ 上級組織有否環(huán)境方針 ?本組織的環(huán)境方針是否征得上級組織的同意 ?是否以上級組織的環(huán)境方針為基礎 ?為公眾獲得環(huán)境方針提供了何種方便 ?何時 ,何地可以獲得 ? ﹒ 是否有定期評審規(guī)定 ?是否進行過評審 ?評審 ,修訂的依 據是什么 ? 領導層 環(huán)境因素 ﹒ 是否建立了識別環(huán)境因素評價環(huán)境影響程序 ﹒ 是否對組織的活動 ,產品或服務的環(huán)境因素做了識別 ﹒ 用什么方法和怎樣。 技術中心 質 管部 生產部 注 1： CQC/PD0182021《產品認證工廠質量保證能力要求》的“ 3C”檢查內容，除注明的外，其余檢查方式與 ISO9001：2021 一致。 ﹒ 查 3C 形式試驗報告和產品描述中所規(guī)定的關鍵元器件、材料和產品結構有否發(fā)生變化，如發(fā)生變化是否經 CQC批準，含關鍵元器件和材料的供應商、材質等。 質管部 體系中心 各部門、控股公司、車間 （ 3C） 產 品 一 致性 ﹒ 是否建立了產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序。 ﹒ 檢查如何通過收集相應的信息制定適宜的預防措施，并查制定的預防措施報告、跟蹤驗證報告及文件更改記錄（必要時 )，評定 實施何況是否符合程序規(guī)定的要求。 質管部 體系中心 各部門、控股公司、車間 預防措施 ﹒ 是否制定了程序文件 ?程序文件是否包含了標準規(guī)定的內容 ? ﹒ 如何識別和分析潛在不合格 ? ﹒ 實施了哪些預防措施？是否符合規(guī)定要求？對組織的改進是否起到作用？是否保存了相應的記錄 ? ﹒ 重大的預防措施是否 成為管理評審的輸入？ ﹒ 向主管預防措施部門的負責人索要預防措施控制程序文件、檢查程序內容是否符合標準規(guī)定的要求，是否與質量手冊相協(xié)調。 ﹒ 查數份不合格報告（其中包括重大的不合格），并查相應的制定的糾正措施報告、跟蹤驗證報告及文件更改記錄(必要時 )，評定 實施情況是否符合程序規(guī)定的要求。 領導層 各部門、控股公司、車間 Q/RMD G01012021 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 檢查要求 檢查內容 檢查方法 涉及部門 糾正措施 ﹒ 是否制定了程序文件？程序文件是否包括了標準規(guī)定的要求？ ﹒ 是否對包括顧客投訴在內的不合格按規(guī)定的要求實施了糾正措施 ？ ﹒ 糾正措施是否有效？ ﹒ 重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入？ ﹒ 向主管糾正措施部門的負責人索要糾正措施控制程序文件，檢查程序內容是否符合標準規(guī)定的要求，是否與質量手冊相協(xié)調。 ﹒ 檢 查對持續(xù)改進機會的識別方法和對持續(xù)改進的文件規(guī)定。 質管部 各部門、控股公司、車間 持續(xù)改進 的策劃 ﹒ 最高管理者如何認 識“持續(xù)改進”？ ﹒ 組織策劃和管理了哪些持續(xù)改進的過程？ ﹒ 詢問最高管理者是如何考慮實施持續(xù)改進的，是如何策劃的。 ﹒ 組織是否能及時利用這些信息來評價體系的有效性和適宜性，尋找對體系改進的機會。 ﹒ 抽查數份不合格產品處置記錄，檢查相應的不合格報告中是否 有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置，是否有糾正后重新驗證的記錄 ?讓步申請書是否有顧客簽字或授權人簽字，讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是什么，等等。 ﹒ 對于顧客批準放行和交付服務的特殊情況，組織是如何進行控制的 ? 質管部 各部門、控股公司、車間、檢驗科 Q/RMD G01012021 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 檢查要求 檢查內容 檢查方法 涉及部門 不 合 格 控制 ﹒ 是否制定了程序文件？在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產品的識別和控制？ ﹒ 是否明確了對不合格產品的評審方式？評審結果是否得到了實施 ? ﹒ 不合格產品是否得到了糾正 ? 糾正后是否對其進行了再次驗證 ? ﹒ 對交付和開始使用后發(fā)現產品不合格時，組織是否采取了措施？有效性如何？ ﹒ 是否明確讓步處理需報告的場合和 部門？讓步處理時是否向顧客和有關部門報告？ ﹒ 向主管不合格控制部門的負責人索要不合格控制程序文件，檢查程序內容是否符合標準要求，是否與質量手冊相協(xié)調。 ﹒ 通過現場審核，觀察檢驗人員是否遵照規(guī)定對產品特性按要求進行了測量和監(jiān)控。 ﹒ 關鍵元器件、產品和材料的驗證程序和定期確認檢驗程序。 ﹒ 是否確定了測量和監(jiān)控方法，如測量、驗證、見證、檢查、巡視、評價、記錄分析和定期評審等。 ﹒ 抽查 1 至 2 套內部審核的全套資料(主要有：會議通知、會議簽到、會議記錄、審核計劃、檢查表、不合格報告、審核報告、糾正措施跟蹤報告 )，了解內部審核的實施情況。 ﹒ 檢查程序內容是否符合標準要求，是否與質量手冊相協(xié)調，重點了解內部審核是否涉及了產品、過程及體系，實施步驟安排地是否合理，對內審人員是否提出了具體要求，對審核結果的落實與跟蹤是否提出了要求。 ﹒ 對不滿足隱 含的要求和習慣上的要求，適當時，應提出不合格報告。 ﹒ 檢查組織獲取的顧客滿意和不滿意信息，檢查對這些信息進行綜合分析的證據和結果。并作 為評價質量管理體系業(yè)績的依據之一。具體如何策劃的。 ﹒ 是否有對持續(xù)改進的機會的 識別方法以及對持續(xù)改進的文件規(guī)定，實施情況如何。 ﹒ 詢問質量管理部門，在測量、分析和改進活動中采用了哪些統(tǒng)計技術 (包括描述性的和分析性的 )，效果如何。 ﹒ 對于用于測量和監(jiān)控的軟件是如何進行控制的 ?是否規(guī)定了在使用前進行確認？確認的方法是否合理 ?并查確認記錄。 ﹒ 查閱測量和監(jiān)控裝置清單，抽查數種測量和監(jiān)控裝置，檢查其有效期、編號、在用、停用、禁用、限用標志，觀察測量和監(jiān)控裝置的保管情況、工作 環(huán)境是否符合規(guī)定要求。 各控股公司、車間生產部 Q/RMD G01012021 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 檢查要求 檢查內容 檢查方法 涉及部門 測 量 和 監(jiān)控 裝 置 的控制 ﹒ 是否對確保產品符合規(guī)定要求所需的測量和監(jiān)控裝置進行了識別？是否配備了必要的測量和監(jiān)控裝置？ ﹒ 測量和監(jiān)控裝置的測量能力是否與測量要求相一致？ ﹒ 對測量和監(jiān)控裝置的控制是否滿足標準中規(guī)定的各項要求 ? ﹒ 發(fā)現測量和監(jiān)控裝置偏離校準狀 態(tài)時，對先前測量結果的有效性采取了哪些復評方式 ?是否根據復評結果采取了相應的糾正措施 ? ﹒ 用于測量和監(jiān)控的軟件，在使用前是否進行了確認？ ﹒ 向計量部門負責人了解有關測量和監(jiān)控裝置的規(guī)定，根據產品驗收準則及監(jiān)控要求，判定所規(guī)定的測量和監(jiān)控裝置的測量能力及數量是否足夠。 ﹒ 查看如何對顧客財產進行標識、驗證及維護，是否有適當的記錄，當顧客財產出現問題時，如何向顧客報告。 ﹒ 查生產現場的使用的各種物料、過程中產品、成品是否有明確的測量狀態(tài)標識以及對狀態(tài)標識的保護情況。檢查是否有標識記錄。 ﹒ 是否規(guī)定了在接收、生產、安裝、交付等各階段對產品進行標識．并且對標識的移植作了規(guī)定，以保證每一產品具有唯一性標識，有可追溯性要求時，能否實現。評定是否符合規(guī)定要求。 ﹒ 查有關文件，對這些特殊過程的確認是如何規(guī)定的，查確認時過程參數的鑒定記錄。索閱相關的控制規(guī)定，觀察操作人員是否按規(guī)定進行操作，查問操作人員的資格。 生產部 各控股公司、車間 Q/RMD G01012021 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 檢查要求 檢查內容 檢查方法 涉及部門 生產和 服 務 的提供 運作控制 ﹒ 運作過程中產品的放行、交付和交付后的服務是否符合規(guī)定的要求 ? ﹒ 抽查數個監(jiān)控點，索閱相關的控制文件，了解是否對監(jiān)控點的設定和控制提出了具體要求，通 過查看記錄，評定其是否對關鍵參數進行了監(jiān)控，環(huán)境條件是否符合規(guī)定要求。 ﹒ 索閱設備、設施保養(yǎng)計劃，并在現場抽查數臺設備、設施 (其中包括重要設備、設施 )檢查其維護保養(yǎng)情況。 ﹒ 在生產現場抽查數名操作者，觀察其操作過程，對照相應的作業(yè)指導書。 質管部 生產和 服 務