【正文】 注 2：在涉及部門欄里字體加粗帶下劃線的部門為主要負(fù)責(zé)部門、字體加粗為次要負(fù)責(zé)部門，正常字體為配合部門。 ﹒ 是否按規(guī)定的時間間隔對關(guān)鍵元器件、產(chǎn)品和材料進行定期確認(rèn)檢驗，檢驗項目是否全面。重點了解是否對預(yù)防措施的制定和實施作了明確規(guī)定，是否有效地利用了信息來源，是否對預(yù)防措施的實施進行了控制，對實施的效果進行了評價。重點了解是否對糾正措施的制定和實施作了明確規(guī)定，是否有效地利用了信息來源，是否對糾正措施的實施進行了控制，對實施的效果進行了評價。 ﹒ 通過詢問和查閱有關(guān)文件，檢查持續(xù)改進的范圍是否涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品，持續(xù)改進的內(nèi)容是否涉及質(zhì)量特性、特征和組織長遠的、日常的改進，持續(xù)改進的職責(zé)是否涉及組織的各層次，持續(xù)改進的結(jié)果是否達到了提高效率和有效性的目的。 質(zhì)管部 各部門、控股公司、車間 數(shù)據(jù)分析 ﹒ 組織對哪些數(shù)據(jù)進行了分析？采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？ ﹒ 分析的結(jié)果提供了哪些信息 ? 信息的利用程度如何 ? ﹒ 檢查組織是否收集了有關(guān)的數(shù)據(jù)，通過分析數(shù)據(jù)得到顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢以及過程和體系的信 息。 ﹒ 檢查檢驗記錄是否能證實滿足符合驗收準(zhǔn)則的要求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任者的簽名或章印。 ﹒ 是否對每一過程“持續(xù)滿足其預(yù)期目的”的能力進行評審或評價，如何進行？ ﹒ 查在對過程進行測量和監(jiān)控時是否運用了統(tǒng)計技術(shù)。 ﹒ 查閱內(nèi)審計劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程、部門。 ﹒ 審核時應(yīng)注意，組織的有關(guān)規(guī)定可能是口頭的，應(yīng)著重從“過程”和‘結(jié)果”來檢查顧客的滿意程度。 領(lǐng)導(dǎo)層 質(zhì)管部 各部門、控股公司、車間 測 量 和 監(jiān)控 顧客滿意 ﹒ 對顧客滿意程度的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法？ ﹒ 這些收集和分析方法是否適用？ ﹒ 組織是否按規(guī)定要求執(zhí)行 ? ﹒ 對顧客滿意程度的分析結(jié)果對改進起到了哪些作用？ ﹒ 檢查組織是否收集并分析了顧客滿意和不滿意的信息。并查閱運用統(tǒng)計技術(shù)的記錄。 ﹒ 除定期校準(zhǔn)外，是否存在不定期校準(zhǔn)和調(diào)整的情況 ?對這種情況的控制是否得當(dāng) ? ﹒ 是否有文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，對先前測量結(jié)果的有效性應(yīng)采取的復(fù)評方式怎樣根據(jù)復(fù)評結(jié)果采取相應(yīng)的糾正措施。 營銷公司 進出口公司 倉庫 產(chǎn)品防護 ﹒ 在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程中是否明確了需實施防護 (包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護 )的產(chǎn)品類別和要求 ? ﹒ 產(chǎn)品防護的實施是否符合要求 ?是否有效 ? ﹒ 向主管產(chǎn)品防護部門的負(fù)責(zé)人了解有關(guān)產(chǎn)品防護的 規(guī)定，重點了解是否對標(biāo)識、搬運、儲存、包裝和保護作了具體的規(guī)定，并到現(xiàn)場了解實施情況。 ﹒ 抽取數(shù)個有可追溯性要求的產(chǎn)品進行追溯，評定是否能達到目的。 ﹒ 了解在什么情況下需進行再確認(rèn)，在規(guī)定的時間間隔、發(fā)生問題時或過程發(fā)生更改時，是否進行了再確認(rèn) ? 技術(shù)中心 生產(chǎn)部 各控股公司、車間 標(biāo)識和可 追溯性 ﹒ 是否在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程對產(chǎn)品進行標(biāo)識 (包括在運作過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)進行標(biāo)識 )? ﹒ 當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？ ﹒ 向負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性要求部門的負(fù)責(zé)人索要相關(guān)文件，并了解其實施情況。 生產(chǎn)部 各控股公司、車間 過程確認(rèn) ﹒ 組織規(guī)定了那些特殊過程 ? ﹒ 對這類待殊過程是否實施了確認(rèn) ?對確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定 ?是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? ﹒ 是否進行了再確認(rèn)？ ﹒ 是否對待殊過程的更改進行了控制 ? ﹒ 考察生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程，了解具有哪些持殊過程。并核實記錄。 ﹒ 檢查運作過程的控制文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)，重點檢查文件是否涉及了所有運作過程，是否對人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定，是否對主要設(shè)備、設(shè)施和關(guān)鍵、特殊崗位的人員作了認(rèn)可規(guī)定。 采購部 采購產(chǎn)品 的驗證 ﹒ 組織是否識別了對采購產(chǎn)品驗證所需的活動？這些活動是否得到 了實施 ? ﹒ 當(dāng)需在供方的現(xiàn)場實施驗證時，是否在采購文件中作出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定 ?實施情況如何 ? ﹒ 向檢驗部門和質(zhì)量管理部門了解采購產(chǎn)品的驗證情況。 ﹒ 到 ﹒ 相關(guān)部門查看這幾套產(chǎn)品設(shè)計和 (或 )開發(fā)文件修改后的下達情況。 ﹒ 向檢驗、銷售、質(zhì)量管理等部門了解設(shè)計和 (或 )開發(fā)確認(rèn)活動進行的情況以及顧客的要求和意見。 技術(shù)中心 7． 3． 5 設(shè)計和(或 ) 開發(fā)驗證 ﹒ 是否實施了設(shè)計和（或 )開發(fā)的驗證？ ﹒ 驗證活動能否確保輸出滿足輸入的要求 ? ﹒ 是否記錄了驗證的結(jié)果及跟蹤措施？ ﹒ 查數(shù)效套產(chǎn)品設(shè)計和 (或 )開發(fā)各階段 (首次設(shè)計階段、樣品試制階段和定型設(shè)計階段 )的設(shè)計驗證 記錄。 ﹒ 索要數(shù)套設(shè)計和 (或 )開發(fā)文件，查看有無各階段 (方案階段、第一次設(shè)計階段、樣品試制階段、定型設(shè)計階段 )設(shè)計評審計劃。 ﹒ 到采購部門了解設(shè)計和 (或 )開發(fā)部門是否為這幾套設(shè)計產(chǎn)品提供了采購材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。 ﹒ 在設(shè)計和 (或 )開發(fā)部門查閱數(shù)份設(shè)計和 (或 )開發(fā)輸入記錄 (如設(shè)計任務(wù)書 )，并追溯到銷售部門查是否滿足產(chǎn)品要求，是否滿足相關(guān)法律、法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否有含混、矛盾之處。 ﹒ 詢問負(fù)責(zé)人關(guān)于部門內(nèi)各設(shè)計開發(fā)組 (機械、電器、液壓、自控、工藝等 )之間的接口如何規(guī)定，并核查溝通的有效性。以了解顧客要求并獲取顧客滿意的信息。檢查其是否按規(guī)定要求進行了評審，并檢查其后續(xù)的跟蹤措施記錄，了解產(chǎn)品要求評審的效果。 ﹒ 審核結(jié)果應(yīng)能表明，組織已從明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識別了顧容的要求。 技術(shù)中心 體系中心 與顧客 有 關(guān) 的 過程 顧客要求的識別 ﹒ 組織如何確定顧客的要求 ? ﹒ 顧客要求是否形成了文件？ ﹒ 強制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法 規(guī)要求有哪些 ?是否進行了有效控制 ? ﹒ 組織應(yīng)從產(chǎn)品明示規(guī)定的耍求、隱含的要求和法律、法規(guī)要求等方面來識別顧客的要求。 ﹒ 觀察現(xiàn)場，并查閱維護 記錄，考察設(shè)施、設(shè)備的維護情況。 領(lǐng)導(dǎo)層 Q/RMD G01012021 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 檢查要求 檢查內(nèi)容 檢查方法 涉及部門 6． 2 人力資源 ﹒ 組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力 ? ﹒ 是否對人 員能力的勝任情況進行了考核 ?人員的安排是否滿足需求？ ﹒ 是否按需求安排了培訓(xùn) ? ﹒ 是否評價了培訓(xùn)的有效性 ? ﹒ 員工的質(zhì)量意識如何？ ﹒ 是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？ ﹒ 在人力資源主管部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況，并在關(guān)鍵部門加以驗證。 領(lǐng)導(dǎo)層 體系中心 各部門 6 資 源 管理 資 源 的 提供 ﹒ 最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源 ? ﹒ 為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，提供了哪些資源？ ﹒ 提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達到顧客滿意？ ﹒ 針對部門職能所涉及的過程，檢查使得輸出滿足輸入要求時所需資源的適宜性。 領(lǐng)導(dǎo)層 各部門、控股公司、車間 管理評審 ﹒ 最高管理者如何認(rèn)識管理評審的重要性 ? ﹒ 是否保存了管理評審的記錄？ ﹒ 管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ? ﹒ 上次管理評審的改進措施是否得到實施 ?有效性如何 ? ﹒ 對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？ ﹒ 查閱有關(guān)管理評審的規(guī)定，了解最高管理者是否親自主持了管理評審活動。 ﹒ 查閱有關(guān)規(guī)定，并通過詢問、了解予以證實。 ﹒ 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分折、管理評審等方面的審核來了解。 領(lǐng)導(dǎo)層 質(zhì)量方針 ﹒ 最高管理者是如何認(rèn)識質(zhì)量力針的重要性的？ ﹒ 制定的質(zhì)量方針能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? ﹒ 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？ ﹒ 組織采用什么措施傳達質(zhì)量方針 ? ﹒ 組織各層次對質(zhì)量方針的理解程度如何 ? ﹒ 質(zhì)量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求 ? ﹒ 審核最高管理者對制定的質(zhì)量方針內(nèi)涵的說明，是否 為制定質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，怎樣在適當(dāng)層次上達到溝通與理解，是否在持續(xù)適宜性方面得到評審。 ﹒ 了解是否對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、檢索、保護、保存期限和處置作了明確規(guī)定，其適用性和有效性如何。 ﹒ 檢查文件更改情況，了解其通知時間、更改時間、失效文件的處理情況。 ﹒ 檢查程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。 圖 質(zhì)量管理體系檢查考核表 檢查要求 檢查內(nèi)容 檢查方法 涉及部門 質(zhì)量手冊 ﹒ 質(zhì)量手冊說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理？ ﹒ 質(zhì)量手冊內(nèi)