【正文】 。 ﹒ 查管理評(píng)審輸入，是否包括重大的糾正措施內(nèi)容。重點(diǎn)了解是否對(duì)預(yù)防措施的制定和實(shí)施作了明確規(guī)定，是否有效地利用了信息來(lái)源，是否對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行了控制，對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行了評(píng)價(jià)。 ﹒ 查管理評(píng)審輸入，是否包括重大的糾正措施內(nèi)容。重點(diǎn)了解是否對(duì)糾正措施的制定和實(shí)施作了明確規(guī)定，是否有 效地利用了信息來(lái)源，是否對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行了控制，對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行了評(píng)價(jià)。 ﹒ 檢查在組織的相關(guān)職能和層次上展開的質(zhì)量目標(biāo)是否包括持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日?；顒?dòng)的改進(jìn)證據(jù)。 ﹒ 通過詢問和查閱有關(guān)文件，檢查持續(xù)改進(jìn)的范圍是否涉及質(zhì)量管 理體系、過程和產(chǎn)品，持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容是否涉及質(zhì)量特性、特征和組織長(zhǎng)遠(yuǎn)的、日常的改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及組織的各層次，持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提高效率和有效性的目的。 ﹒ 檢查組織對(duì)數(shù)據(jù)收集作出的規(guī)定，包括數(shù)據(jù)來(lái)源、數(shù)據(jù)內(nèi)容、人員職責(zé)、渠道和方法；檢查組織對(duì)數(shù)據(jù)分析的有關(guān)規(guī)定，是否明確可獲得產(chǎn)品、過程、體系和顧客滿意程度等方面的 信息，檢查在收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)定中，是否確定正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，檢查組織利用數(shù)據(jù)分析的信息進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)和尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)的結(jié)果。 質(zhì)保部 數(shù)據(jù)分析 ﹒ 組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ ﹒ 分析的結(jié)果提供了哪些信息 ? 信息的利用程度如何 ? ﹒ 檢查組織是否收集了有關(guān)的數(shù)據(jù)，通過分析數(shù)據(jù)得到顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)以及過程和體系的信息。重點(diǎn)了解是否對(duì)不合格產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審及處置作了規(guī)定，對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)施糾正后是否 規(guī)定了不合格產(chǎn)品的重新驗(yàn)證，對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品如何處置，如何了解顧客對(duì)處置結(jié)果的滿意程度，是否規(guī)定了讓步處理的條件以及應(yīng)向哪些部門報(bào)告，在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客和有關(guān)部門報(bào)告。 ﹒ 檢查檢驗(yàn)記錄是否能證實(shí)滿足符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任者的簽名或章印。 質(zhì)保部 生產(chǎn)部、技術(shù)中心 8． 2． 4 產(chǎn)品的 測(cè) 量 和 監(jiān)控 ﹒ 是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段需進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件 ? ﹒ 是否對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了測(cè)量和監(jiān)控？ ﹒ 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件 ?是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？ ﹒ 有無(wú)顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況 ?是否滿足要求？ ﹒ 向質(zhì)保部負(fù)責(zé)人索要有關(guān)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的控制文件，檢查是否規(guī)定了需進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，是否對(duì)這些階段安排了檢測(cè)點(diǎn)，是否對(duì)實(shí)施檢驗(yàn)的人員資格、檢驗(yàn)方法、使用的測(cè)量和監(jiān)控裝置、工作環(huán)境以及應(yīng)留下的記錄作了明確規(guī)定。 ﹒ 是否對(duì)每一過程“持續(xù)滿足其預(yù)期目的”的能力進(jìn)行評(píng)審或評(píng)價(jià)，如何進(jìn)行？ ﹒ 查在對(duì)過程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控時(shí)是否運(yùn)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 綜合部 過程的 測(cè) 量 和 監(jiān)控 ﹒ 是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程測(cè)量和監(jiān)控方法 ? ﹒ 是否法規(guī)定的要求進(jìn)行了實(shí)施？效果如何？ ﹒ “過程的測(cè)量和監(jiān)控”活動(dòng)是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？ ﹒ 是否識(shí)別了過程測(cè)量和監(jiān)控的環(huán)節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、控制點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)、巡回?fù)觳辄c(diǎn)、自動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)和報(bào)警系統(tǒng)等。 ﹒ 查閱內(nèi)審計(jì)劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程、部門。 市場(chǎng)部、生產(chǎn)部 檢查要求 檢查內(nèi)容 檢查方法 涉及部門 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 內(nèi)部審核 ﹒ 是否制定了形成文件的程序？ 程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 ? ﹒ 是否對(duì)內(nèi)部審核方案進(jìn)行了策劃？策劃的結(jié)果是否適合組織的現(xiàn)狀？ ﹒ 是否按規(guī)定要求實(shí)施？ ﹒ 審核人員是否具備獨(dú)立性？ ﹒ 是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題？是否及時(shí)采取了糾正措施？是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證和報(bào)告？效果如何？ ﹒ 向主管內(nèi)部審核部門的負(fù)責(zé)人索要程序文件，了解實(shí)施情況。 ﹒ 審核時(shí)應(yīng)注意，組織的有關(guān)規(guī)定可能是口頭的，應(yīng)著重從“過程”和‘結(jié)果”來(lái)檢查顧客的滿意程度。 ﹒ 檢查組織是否制定了獲取和利用顧客滿意和不滿意信息的有關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括獲取信息 的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容、分析信息的方法及其客觀性和可信程度。 質(zhì)保部 各部門、車間 測(cè) 量 和 監(jiān)控 顧客滿意 ﹒ 對(duì)顧客滿意程度的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法？ ﹒ 這些收集和分析方法是否適用？ ﹒ 組織是否按規(guī)定要求執(zhí)行 ? ﹒ 對(duì)顧客滿意程度的分析結(jié)果對(duì)改進(jìn)起到了哪些作用？ ﹒ 檢查組織是否收集并分析了顧客滿意和不滿意的信息。 ﹒ 詢問最高管理者是如何考慮實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的。并查閱運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的記錄。 計(jì)量室 各車間、質(zhì)管部 8 測(cè)量、分 析 和 改進(jìn) 策劃 ﹒ 是否對(duì)保證質(zhì)量體系運(yùn)行所需的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定、策劃和實(shí)施？ ﹒ 在測(cè)量、分桿和改進(jìn)活動(dòng)中是否采用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ ﹒ 測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)是否能確保滿足要求和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？ ﹒ 查閱相關(guān)文件，了解對(duì)保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)和不斷改進(jìn)而規(guī)定的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)的合理性及充分性。 ﹒ 除定期校準(zhǔn)外，是否存在不定期校準(zhǔn)和調(diào)整的情況 ?對(duì)這種情況的控制是否得當(dāng) ? ﹒ 是否 有文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性應(yīng)采取的復(fù)評(píng)方式怎樣根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取相應(yīng)的糾正措施。是否建立了統(tǒng)一的校準(zhǔn)系統(tǒng)，規(guī)定了維護(hù)保養(yǎng)方法。 倉(cāng)庫(kù) 產(chǎn)品防護(hù) ﹒ 在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程中是否明確了需實(shí)施防護(hù) (包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù) )的產(chǎn)品類別和要求 ? ﹒ 產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施是否符合要求 ?是否有效 ? ﹒ 向產(chǎn)品防護(hù)部門的負(fù)責(zé)人了解有關(guān)產(chǎn)品防護(hù)的規(guī)定，重點(diǎn)了解是否對(duì)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝和保護(hù)作了具體的規(guī)定，并到現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)施情況。 各部室、車間 顧客財(cái)產(chǎn) ﹒ 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) ? ﹒ 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問題時(shí)是否有記錄？是否向顧客報(bào)告 ? ﹒ 向主管顧客財(cái)產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人了解對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的管理情況，并到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)具體的實(shí)施情況。 ﹒ 抽取數(shù)個(gè)有可追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，評(píng)定是否能達(dá)到 目的。 ﹒ 抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄 (如入庫(kù)單、過程卡、跟蹤卡等 )。 ﹒ 了解在什么情況下需進(jìn)行再確認(rèn)，在規(guī)定的時(shí)間間隔、發(fā)生問題時(shí)或過程發(fā)生更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn) ? 技術(shù)中心 生產(chǎn)部 各車間 標(biāo)識(shí)和可 追溯性 ﹒ 是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí) (包括在運(yùn)作過程中對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí) )? ﹒ 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否 控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？ ﹒ 向負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性要求部門的負(fù)責(zé)人索要相關(guān)文件，并了解其實(shí)施情況。設(shè)備能力和人員的資格以及其他記錄。 各部門、車間 過程確認(rèn) ﹒ 組織規(guī)定了那些特殊過程 ? ﹒ 對(duì)這類待殊過程是否實(shí)施了確認(rèn) ?對(duì)確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定 ?是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? ﹒ 是否進(jìn)行了再確認(rèn)？ ﹒ 是否對(duì)待殊過程的更改進(jìn)行了控制 ? ﹒ 考察生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程，了解具有哪些持殊過程。 ﹒ 抽查數(shù)個(gè)關(guān)鍵過程和特殊過程。并核實(shí)記錄。核實(shí)其是否按規(guī)定進(jìn)行操作。 ﹒ 檢查運(yùn)作過程的控制文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)，重點(diǎn)檢查文件是否涉及了所有運(yùn)作過程，是否對(duì)人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定，是否對(duì)主要設(shè)備、設(shè)施和關(guān)鍵、特殊崗位的人員作了認(rèn)可規(guī)定。 ﹒ 當(dāng)存在于供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況時(shí)，查問相應(yīng)的采購(gòu)合同，是否在合同中作了安排，對(duì)這類的采購(gòu)產(chǎn)品，組織是否按規(guī)定進(jìn)行了正常控制，是否存在相關(guān)的控制記錄。 采購(gòu)部 采購(gòu)產(chǎn)品 的驗(yàn)證 ﹒ 組織是否識(shí)別了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證所需的活動(dòng)？這些活動(dòng)是否得到了實(shí)施 ? ﹒ 當(dāng)需在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定 ?實(shí)施情況如何 ? ﹒ 向檢驗(yàn)部門和質(zhì)量管理部門了解采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證情況。 ﹒ 抽查數(shù)份采購(gòu)合同，是否均在合格供方范圍內(nèi)。 ﹒ 到 ﹒ 相關(guān)部門查看這幾套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)文件修改后的下達(dá)情況。 ﹒ 查閱數(shù)份更改通知單以及更改后的驗(yàn)證和確認(rèn)記錄。 ﹒ 向質(zhì)保、市場(chǎng)、生產(chǎn)等部門了解設(shè)計(jì)和