【正文】 查閱了內(nèi)部審核計(jì)劃
。 查閱了顧客滿意度分析報(bào)告，報(bào)告中體現(xiàn)了制造過程業(yè)績(jī)和過程效率的內(nèi)容 內(nèi)部審核 組織是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a） 符合策劃的安排（見 ）、 ISO/TS 16949： 2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求？ b） 得到有效實(shí)施與保持？ （ ） . 審核安排。 查閱了顧客滿意度分析報(bào)告，報(bào)告中有過程性能的評(píng)價(jià) 組織的性能指標(biāo)是否基于但不限于下列目標(biāo)數(shù)據(jù)： 已交付零件的質(zhì). 評(píng)審顧客滿意的性能指標(biāo)。 查閱了顧客滿意度分析報(bào)告 組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法？ （ ） . 組織獲取有關(guān)顧客對(duì)于其是否滿足其要求的感受的方法。 查閱 了數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 顧客滿意 作為對(duì)顧客管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織是否對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測(cè) ？ （ ） . 例行或按固定間隔評(píng)審和顧客滿意有關(guān)的信息。 . 統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)記錄。 . 工廠參觀。 查閱了統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序，程序中有相關(guān)的分析方法 統(tǒng)計(jì)工具的確定 在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中？ （ ） . 控制計(jì)劃的評(píng)審。 . 產(chǎn)品符合資料。 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)中規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員資格、相關(guān)的記錄的控制 外部實(shí)驗(yàn)室 為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和： 實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC 17025 或相等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可？ 必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？（ ） . 商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄。 . 測(cè)量設(shè)備的初始規(guī)范》 查閱了量具的校準(zhǔn)記錄 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校 . 實(shí)驗(yàn)室范圍。 . 使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄。 查閱了測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果，控制計(jì)劃中提到的測(cè)量系統(tǒng)均已包括。 查閱了計(jì)算機(jī)軟件裝置校準(zhǔn)記錄 測(cè)量系統(tǒng)分析 組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異？ （ ） . 測(cè)量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。 . 標(biāo)注審核。 查閱了量具的校準(zhǔn)記錄 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí)，組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的 . 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。 查閱了產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄 組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧浚?） . 對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。 . 校準(zhǔn)狀態(tài)確定。 . 校準(zhǔn)結(jié)果記錄。 查閱了相關(guān)監(jiān)測(cè)和測(cè)量記錄 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)組織的測(cè)量設(shè)備是否： a） 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？ b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整？ c） 到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？ d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整？ e） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效？ （ ） . 試驗(yàn)設(shè)備目錄。 查閱了監(jiān)視和測(cè)量裝置的清單和精度要求 組織是否建立過程，以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施？ （ ） . 在樣件制造期間的監(jiān)測(cè)和測(cè)量試驗(yàn)。 保稅倉(cāng)庫無法識(shí)別 “ 先進(jìn)先出 ” 組織是否以對(duì)待不合格品的類似方法對(duì)待舊產(chǎn)品進(jìn)行控制？ （ ） . 廢舊產(chǎn)品存儲(chǔ)在隔離區(qū)域。 . 廢舊產(chǎn)品的控制。 倉(cāng)庫庫存產(chǎn)品、 原料的最低庫存量沒有規(guī)定 未按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)庫存的產(chǎn)品進(jìn)行檢查 組織是否使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)？ （ ） . 庫存管理系統(tǒng)。 . 工廠參觀?，F(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)異常 貯存和庫存 組織是否按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫存品狀態(tài)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？ （ ） . 產(chǎn)品存儲(chǔ)規(guī)范。 . 工廠參觀。 查閱了產(chǎn)品防護(hù)控制程序，程序 中涉及了標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 查閱了產(chǎn)品防護(hù)控制程序和包裝作業(yè)指導(dǎo)書 組織的產(chǎn)品防護(hù)是否包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)？ （ ） . 產(chǎn)品保護(hù)程序。 無顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？ （ ） . 程序開發(fā)和文件。 無顧客財(cái)產(chǎn) 若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織是否報(bào)告顧客，并保持記錄？ （ ） . 顧客已采購(gòu)產(chǎn)品報(bào)告的損失。 無顧客財(cái)產(chǎn) 組織是否識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)？ （ ） . 產(chǎn)品識(shí)別。 生產(chǎn)車間有 1 箱產(chǎn)品無任何標(biāo)識(shí) 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見 ISO/TS 16949： 2021 要素 ）？（ ） . 可追溯性系統(tǒng)。 查閱了原材料的來料批號(hào)的記錄以及生產(chǎn)過程中的批號(hào)記錄 組織是否針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)？ （ ） . 清楚地標(biāo)識(shí)工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和 /或零部件的。 . 所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 。 . 再確認(rèn)的頻率和條件。 查閱了特殊過程的確認(rèn)記錄 組織是否規(guī)定對(duì)這 些過程的安排，適用時(shí)包括： a） 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則？ b） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定？ c） 使用特定的方法和程序？ d） 記錄的要求？ e） 再確認(rèn)？ （ ） . 操作，設(shè)備和人員要求說明。 . 過程參數(shù)的監(jiān)測(cè)和控制證據(jù)。 . 報(bào)告和跟蹤活動(dòng)。 . 產(chǎn)品服務(wù)資料。 安排系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立在“ 拉 ” 系統(tǒng)而不是 “ 推 ”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。 查閱了工裝和模具的清單、工裝和模具的驗(yàn)收、維修記錄以及壽命到期后的鑒定記錄 工裝準(zhǔn)備？ 易損工具的更換計(jì)劃？ 工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件，包括工程更改等級(jí)？ 適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整和文件的修訂？ 工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處 置？ （ ） 如果任何工作被分包，組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn)這些活動(dòng)的系統(tǒng)？ （ ） . 分承包方管理系統(tǒng)（選擇，評(píng)定和控制）。 查閱了關(guān)鍵設(shè)備的備件的清單和維修統(tǒng)計(jì)記錄 生產(chǎn)工裝的管理 組織是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？ （ ） . 工具 /量具設(shè)計(jì)的人員和資格。 . 工廠參觀。 . 維護(hù)記錄。 查閱了設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃 沒有對(duì)所有設(shè)備按計(jì)劃進(jìn)行維護(hù) 組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括： 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？ 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？ 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？ 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？ （ ） . 由特定的測(cè)量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性。 作業(yè)指導(dǎo)書在作業(yè)準(zhǔn)備人員的旁邊 適用時(shí)，組織是否使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證？ （ ） . 作業(yè)準(zhǔn)備記錄。 查閱了作業(yè)指導(dǎo)書和控制計(jì)劃，兩者相一致 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？ （ ） . 作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書 組織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)是否在不中斷操作者正在進(jìn)行的工作而易于得到？ （ ） .工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA 的更改發(fā)生時(shí)，組織是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見ISO/TS 16949： 2021 中的 ）？ ） . 產(chǎn)品 /過程更改，不穩(wěn)定性 /能力不足的過程結(jié)果和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系。 . 適當(dāng)階段的控制計(jì)劃。 . DFMEA 和 PFMEA 被用做控制計(jì)劃的輸入。 . 工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書。適用時(shí)，受控條件是否包括： a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息？ b） 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書？ c） 使用適宜的設(shè)備？ d） 獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置 ？ e） 實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量？ f） 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施？ （ ） . 參觀工廠和設(shè)備。 （ ） 組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過程表現(xiàn)？ （ ） . 供方通過評(píng)審他們對(duì)過程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 . 分承包方糾正措施。 . 供方現(xiàn)場(chǎng)的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。 （ ） . 進(jìn)貨檢驗(yàn)。 . 采購(gòu)訂單和合同。 查閱了采購(gòu)?fù)ㄖ獑危ㄖ獑沃杏邢嚓P(guān)人員的批準(zhǔn) 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求？ （ ） . 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。 . 商業(yè)合同。 . 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。 . 如何使用這些清單。 . 分承包方開發(fā)的證據(jù)。 提供 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001： 2021 認(rèn)證？ （ ） . 供方 ISO9001： 2021 證書的復(fù)件。 . 符合的憑證或證書。 查閱了供方評(píng)價(jià)記錄 法規(guī)的符合性 組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品 . 政府和環(huán)境組織的審 采購(gòu)的原材料的法規(guī)符合性資料沒有完全 或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？ （ ） 核結(jié)果。 查閱了供方選擇和評(píng)價(jià)程序，程序中規(guī)定了評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？ （ ） . 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。 查閱了供方的評(píng)價(jià)記錄，對(duì)不同的供方有相應(yīng)的評(píng)價(jià) 標(biāo)準(zhǔn)條款 項(xiàng) 目 要 求 應(yīng) 提 供 文 件 檢 查 記 錄 組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？ （ ） . 選擇系統(tǒng)。 . 性能等級(jí)系統(tǒng)。 查閱了檢驗(yàn)計(jì)劃，計(jì)劃顯示公司進(jìn)行來料檢驗(yàn) 組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？ （ ） . 由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。 . 供方檢驗(yàn)。 無更改 組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？ （ ） . 更改記錄。 無更改 進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？ （ ） 組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？ （ ） . 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。 查閱了供方提交的 PPAP 資料和相關(guān)的記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持其記錄？ （ ） . 更改記錄。 查閱了該產(chǎn)品的所需的新的供方，查閱了供方協(xié)議和進(jìn)度監(jiān)控記錄 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序？ （ ） . 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的要求。 查閱了新產(chǎn)品的所有樣件試驗(yàn)記錄和試生產(chǎn)件的試驗(yàn)記錄。 . 必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件。 . 樣件控制計(jì)劃。 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？ （ ） . 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。 . 文件化失效。 . 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。 . 文件化失效。 . 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。 產(chǎn)品的確認(rèn)時(shí)間是在正式生產(chǎn)之前 組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？ （ ） . 依據(jù)用戶要求 /需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。 . 文件化失效。 . 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。 查閱了樣件的尺寸和性能測(cè)試報(bào)告，符合產(chǎn)品開發(fā)中的顧客要求 組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？ （ ） . 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。 . 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。 . 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。 評(píng)審無更改 組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施 . 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。 . 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。 . 設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能。 查閱了過程輸出清單 標(biāo)準(zhǔn)條款 項(xiàng) 目 要 求 應(yīng) 提 供 文 件 檢 查 記 錄