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正文內(nèi)容

xx市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案(參考版)

2024-11-10 01:09本頁(yè)面
  

【正文】 2011年7月23日。并將作為長(zhǎng)效機(jī)制得到進(jìn)一步完善。雖然我市藥品安全專項(xiàng)整治取得了明顯成效,但離上級(jí)的目標(biāo)要求還有很大差距,還存在一些問(wèn)題,比如藥品制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,非藥品冒充藥品的現(xiàn)象仍然存在等等,這些都有待進(jìn)一步加大整治工作力度,認(rèn)真加以解決。通過(guò)開展宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè),宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買藥品,并且再次提供舉報(bào)和投訴電話,提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。加大與新聞媒體的協(xié)作,適時(shí)組織媒體對(duì)整治工作進(jìn)行跟蹤采訪,大力宣傳專項(xiàng)整治的重要意義、措施和成效。為確保群眾用藥用械安全,由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,公安積極配合,不斷加大打擊制售假劣藥品等違法行為的力度,截止目前,先后開展了農(nóng)村用藥安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查、疫苗流通專項(xiàng)監(jiān)督檢查、查處取締無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、中藥監(jiān)督檢查、工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證、醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)店監(jiān)督檢查、抗菌藥物整治專項(xiàng)檢查、打擊違法購(gòu)銷藥品等專項(xiàng)檢查,有效地規(guī)范了藥品市場(chǎng)。在整治工作中,以提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的藥品責(zé)任安全意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)為重點(diǎn),從藥品購(gòu)進(jìn)渠道、到貨驗(yàn)收、銷售管理制度的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行認(rèn)真檢查,基本解決了藥品購(gòu)進(jìn)渠道不清、票據(jù)不全、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為,有效地規(guī)范了全市藥品市場(chǎng)流通、使用秩序。食藥監(jiān)、公安、工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議,積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施,加強(qiáng)信息溝通,嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體,把藥品廣告監(jiān)測(cè)工作納入了日?;?、長(zhǎng)期化、規(guī)范化軌道。在原有裝備基礎(chǔ)上,投入資金添置監(jiān)測(cè)設(shè)備,切實(shí)提高監(jiān)測(cè)技術(shù)水平,廣泛收集有效證據(jù),為案件的移送和處理提供充分的依據(jù)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后進(jìn)行移交、提請(qǐng)工商部門查處。一是建立廣告檢查員制度。通過(guò)開展專項(xiàng)整治行動(dòng),我市沒有發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道銷售藥品的違法行為,但是通過(guò)建立部門聯(lián)合機(jī)制,對(duì)通過(guò)郵寄方式向我市銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。涉嫌犯罪的立即通報(bào)公安機(jī)關(guān)依法查處。三是建立了打擊非法郵寄渠道銷售藥品合作機(jī)制。二是建立信息通報(bào)制度。(二)、開展了利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)非法郵寄銷售藥品專項(xiàng)檢查鑒于當(dāng)前利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)非法郵寄銷售藥品的違法犯罪案件的時(shí)有發(fā)生,市公安局聯(lián)合有關(guān)部門開展了嚴(yán)厲打擊通過(guò)寄遞方式銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)。四、深入開展專項(xiàng)整治工作(一)、開展了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治我局緊密加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng),研究安排部署我市整治工作。在檢查中,始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。三、嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為,強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。在會(huì)議上總結(jié)藥品安全專項(xiàng)整治階段性工作成果,并研究部署下一步工作任務(wù)。切實(shí)保障全市藥品安全專項(xiàng)整治工作的順利開展。根據(jù)省關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整頓的總體要求,由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,研究制定了《市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》。自《省藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》下發(fā)以后,市公安局高度重視,迅速行動(dòng),立即聯(lián)系市食品藥品監(jiān)督管理局,專題研究部署此項(xiàng)工作,并及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)了上級(jí)文件,積極動(dòng)員,傳達(dá)了精神,把加強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治的重要性、必要性、緊迫性傳達(dá)貫徹到全局每位民警,為整治行動(dòng)的順利開展,打好了思想基礎(chǔ)。第五篇:市藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)市藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)自2009年10月市公安局根據(jù)上級(jí)有關(guān)部門的通知要求,大力開展藥品專項(xiàng)整治工作以來(lái),全市藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際,突出重點(diǎn),加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項(xiàng)整頓工作,使我市藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高。(六)堅(jiān)持依法行政,嚴(yán)格依法辦事。(五)加強(qiáng)新聞宣傳,營(yíng)造良好氛圍。(四)積極探索,創(chuàng)新機(jī)制。根據(jù)市政府統(tǒng)一部署,這次專項(xiàng)行動(dòng)由藥品監(jiān)管部門牽頭,各級(jí)衛(wèi)生、工商、公安部門配合。對(duì)已確定的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品,監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到具體部門和具體人員,并加強(qiáng)考核,確保藥品安全責(zé)任落到實(shí)處。(二)健全體系,落實(shí)責(zé)任。為保證整治工作進(jìn)度和質(zhì)量,市局成立濱州市藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組(另文下發(fā)),領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市場(chǎng)監(jiān)督科。藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)結(jié)束后,各縣區(qū)局、市局有關(guān)科室(隊(duì))要寫出書面報(bào)告,于2007年12月15日前報(bào)市局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(設(shè)在市局市場(chǎng)科)。市局將派出督查組,對(duì)各單位實(shí)施專項(xiàng)整治的情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,確保專項(xiàng)行動(dòng)抓出實(shí)效。根據(jù)監(jiān)督檢查的結(jié)果和存在的突出問(wèn)題,確定集中整治的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品,明確整治目標(biāo),制定針對(duì)性的重點(diǎn)攻關(guān)方案,通過(guò)復(fù)查的形式督促相關(guān)單位進(jìn)行徹底整改,集中解決專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問(wèn)題。檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一提出整改意見,督促限期整改,對(duì)違法行為,要堅(jiān)決依法予以查處。(二)拉網(wǎng)檢查,整改提高階段(2007年9月16日至10月15日)。(一)全面動(dòng)員,自查自糾階段(2007年9月15日前)。保質(zhì)保量的完成省局下達(dá)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù),對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽查,加大對(duì)醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度,嚴(yán)肅查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)和銷售、使用無(wú)證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管,依法查處違法違規(guī)行為,查封存在重大安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。協(xié)助省局做好已獲準(zhǔn)注冊(cè)的心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架和人工關(guān)節(jié)等四種醫(yī)療器械注冊(cè)資料真實(shí)性核查。(四)醫(yī)療器械環(huán)節(jié),重點(diǎn)對(duì)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)資料的真實(shí)性進(jìn)行核查?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證跟蹤檢查力度。加強(qiáng)對(duì)2006年以來(lái)新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查,對(duì)達(dá)不到法定條件和要求的,提請(qǐng)省局依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)掛靠經(jīng)營(yíng)、體外循環(huán)等違法違規(guī)行為。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到100%。加快推進(jìn)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),力爭(zhēng)年底前在全省范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、流通流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。加強(qiáng)對(duì)駐廠監(jiān)督員的日常管理,建立監(jiān)督員工作日志和報(bào)告制度,探索建立藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,簽訂藥品質(zhì)量責(zé)任狀?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)監(jiān)督實(shí)施工作,加大GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度。(二)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。二、整治重點(diǎn)(一)藥品研制環(huán)節(jié),做好藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作,堅(jiān)決淘汰長(zhǎng)期不生產(chǎn)、存在安全性和質(zhì)量隱患的品種,繼續(xù)深入開展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。(三)各藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),優(yōu)化駐廠監(jiān)督員派出形式和運(yùn)行機(jī)制。轄區(qū)內(nèi)杜絕重特大藥害事故,制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制。第四篇:濱州市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案濱州市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案為推動(dòng)藥品安全專項(xiàng)整治深入開展,切實(shí)解決藥品安全存在的突出問(wèn)題,根據(jù)市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署,決定在全市范圍內(nèi)開展為期4個(gè)月的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。加強(qiáng)輿情收集與分析,做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作。宣傳部門要組織媒體要深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪,做好熱點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)問(wèn)題的報(bào)道,大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效。自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合有關(guān)部門,要對(duì)各地藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查。(三)加強(qiáng)督促檢查,推動(dòng)工作落實(shí)。要加大行政問(wèn)責(zé)和行政監(jiān)察力度,對(duì)履職不到位、工作不落實(shí)。造成嚴(yán)重后果的,有關(guān)部門要堅(jiān)決吊銷企業(yè)證照。(二)嚴(yán)格責(zé)任追究,增進(jìn)協(xié)作配合。要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善工作機(jī)制,落實(shí)安全責(zé)任,并給予經(jīng)費(fèi)保障。四、整治要求(一)樹立大局意識(shí),確保整治成效。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。全面實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu),為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。建立完善合理用藥管理制度,規(guī)范醫(yī)療行為,防止不合理用藥造成的傷害。(八.)加強(qiáng)臨床用藥管理。藥品監(jiān)管部門要深入整頓和規(guī)范藥品流通秩序,大力整治各類無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”、出租、出借許可證、零售藥
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