藥品安全專項整治工作活動實施方案(參考版)
2025-04-15 03:55本頁面
【正文】 深入開展口腔材料口腔義齒、軟性角膜接觸鏡、橡膠避孕套等專項檢查。嚴格按照__省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定的要求，加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的整治力度。重點糾正企業(yè)質量體系運行和標準執(zhí)行中存在的問題，加強對__醫(yī)療器械有限公司執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實施細則情況的定期檢查，嚴厲查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。重點檢查是否使用名稱與藥品名稱相同或相似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等非藥品類產(chǎn)品；是否使用包裝與藥品包裝相似的非藥品類產(chǎn)品；是否使用宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的非藥品類產(chǎn)品；是否使用無批準證明文件、無產(chǎn)品質量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標識的產(chǎn)品；是否使用隨意添加藥物成分的非藥品類產(chǎn)品。對市場上出現(xiàn)的問題較多的品種加大抽驗力度，增加抽樣頻次；重點檢查是否從合法的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片；批準文號管理的中藥材、中藥飲片包裝、標簽是否符合規(guī)定，標示的生產(chǎn)企業(yè)有無藥品生產(chǎn)許可證；使用的中藥飲片是否保留原包裝、標簽及合格證；是否存在偷梁換柱更換包裝使用非法渠道購入的無包裝中藥飲片行為；是否定期檢查養(yǎng)護在庫中藥飲片。重點檢查供貨企業(yè)資質是否索要齊全，藥品銷售人員是否備案，終止妊娠藥品購進使用是否按兩非規(guī)定管理、購入使用的冷藏藥品是否按規(guī)定要求儲存和運輸，藥品購進有無真實完整的質量檢查驗收記錄，在庫藥品是否有真實完整的巡檢記錄，藥品管理制度是否健全，制度有無定期考核記錄，特殊管理藥品帳物是否相符，監(jiān)管網(wǎng)絡運行是否正常，做到監(jiān)督檢查全覆蓋、無遺漏。在全市藥品使用單位開展針對藥
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