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xx市藥品安全專項整治工作實施方案-預(yù)覽頁

2024-11-10 01:09 上一頁面

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【正文】 專項整治的重大意義,把藥品安全專項整治工作作為一項重要任務(wù)納入工作日程。藥品安全專項整治工作要本著標本兼治、重在治本的原則,堅持整治與規(guī)范并重,積極探索治本之策,建立完善長效機制。組織開展藥品安全科普宣傳活動,普及安全用藥知識,提高公眾安全用藥意識。各有關(guān)部門要嚴格落實藥品安全責任制,加強溝通協(xié)作,形成合力,及時總結(jié)交流好的經(jīng)驗做法,研究解決專項整治中遇到的困難和問題。堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),切實把藥品安全工作作為重要的民生工程,以確保公眾用藥安全為目標,以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點,堅持標本兼治、重在治本的原則,通過提高標準、嚴格準入、強化監(jiān)管、落實責任,進一步整治和規(guī)范藥品市場秩序,健全藥品安全監(jiān)管機制,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,提高公眾安全用藥水平。從現(xiàn)在開始至2011年8月,負責全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)。建立聯(lián)合打假工作機制,重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品的行為;加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接,嚴厲查處重大案件。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。(五)整頓和規(guī)范藥品市場秩序。藥品監(jiān)管、公安、工商、衛(wèi)生等部門密切配合,互相支持,對觸犯刑事案件要及時移送公安機關(guān)立案偵察;公安機關(guān)對涉及假藥的刑事案件要組織力量及時破案,依法追究犯罪分子的刑事責任。工商局要會同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機制,加大違法藥品廣告查處力度,依法查處發(fā)布虛假藥品信息的行為。加強行業(yè)管理,保證基本藥物足量生產(chǎn)供應(yīng)。按照國家有關(guān)規(guī)定,加強對基本藥物的監(jiān)管,確?;舅幬镔|(zhì)量安全??h衛(wèi)生局要加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的管理力度,督促各注冊醫(yī)療機構(gòu)制定合理用藥工作方案。加強對基本藥物使用的管理,確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。要定期研究藥品安全專項整治工作,加強薄弱環(huán)節(jié),及時解決問題,確保專項整治工作順利進行并達到預(yù)期目的。藥品安全專項整治工作要本著標本兼治、重在治本的原則,堅持整頓和規(guī)范并重,打擊與建設(shè)并重,處罰與教育并重,建立完善長效監(jiān)管機制。對整治工作不力、效果不明顯、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責任人要嚴肅查處。(四)加強聯(lián)系,暢通信息各相關(guān)部門要及時對開展藥品安全專項整治工作的情況進行總結(jié),總結(jié)取得的成績,查找存在的問題,提出改進措施,并形成書面材料, 分別于2010年1月、2010年6月、2010年12月和2011年7月底之前,按時報送縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組辦公室,由其匯總后上報縣政府。二、整治任務(wù)(一)落實藥品安全責任。(三)凈化醫(yī)藥市場秩序。成立麥蓋提縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,組織協(xié)調(diào)衛(wèi)生局、公安局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、科技局、郵政局、廣電局等部門,加強對藥品安全專項整治工作地指導(dǎo)、檢查。公安部門要認真落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接,加大對移送涉藥案件的立案、偵破力度,嚴厲打擊制售假劣藥品的犯罪案件。對以“食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品”等非藥品仿冒藥品名稱和包裝、直接使用藥品通用名、說明書明示或暗示有治療疾病作用、以及宣傳治療疾病的產(chǎn)品,各相關(guān)部門要依據(jù)各自職責做好監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要加大對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測力度,對違法廣告藥品,堅決采取下架暫停銷售的行政強制措施,積極營造健康有序的藥品廣告市場環(huán)境。藥品監(jiān)管部門要加強基本藥物經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP情況的監(jiān)督檢查力度,加強基本藥物經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè),開展誠信等級評定,規(guī)范企業(yè)自律行為,推動企業(yè)第一責任人責任的落實。(六)提高藥品質(zhì)量標準。組織開展對藥品零售連鎖企業(yè)的清理整頓工作,堅決取締假連鎖門店和管理混亂的連鎖門店,規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營行為。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,重點監(jiān)測化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等藥品的不良反應(yīng),及時上報和處置群體性不良反應(yīng)事件。細化整治目標和整治措施,要確定重點區(qū)域和重點環(huán)節(jié)有針對性地開展工作,確保專項整治工作取得實效。衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工商等部門要密切配合,形成合力,提高監(jiān)管效能,嚴厲查處重大案件,及時消除隱患,凈化藥品市場。要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和政治要求,各相關(guān)部門要高度重視,各負其責、通力協(xié)作,認真開展藥品安全專項整治工作,麥蓋提縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對各成員單位開展藥品安全專項整治工作地進展情況進行督促檢查,對整治力度不大的單位將通報批評,督促整改。組織開展藥品安全科普宣傳活動,增強各族群眾科學(xué)用藥、安全用藥、合理用藥意識。一、總體目標(一)實現(xiàn)藥品市場秩序規(guī)范有序。(四)基本解決掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍經(jīng)營藥品行為;清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品行為;配合工商部門查處虛假違法藥品廣告發(fā)布行為,取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告,藥品廣告違法行為得到有效遏制。按照國家局、省局的工藝核查方案,對轄區(qū)內(nèi)注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)實際執(zhí)行的工藝進行核查。嚴厲查處藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營行為。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的,必須設(shè)立非藥品專售區(qū)域,設(shè)置明顯的分區(qū)標志。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)問題情節(jié)嚴重的,責令其停業(yè)整頓,收回GSP證書;對不再符合藥品經(jīng)營準入條件及GSP規(guī)定,被責令整改而逾期不改正,繼續(xù)從事經(jīng)營活動者,要依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。對一類醫(yī)療器械注冊申請,必須經(jīng)真實性核查后才能審批;對弄虛作假的注冊申請,嚴格依法進行處理。各縣區(qū)局要按照當?shù)卣褪芯值慕y(tǒng)一部署,采取多種形式,向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位宣傳貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管的通知》(國辦發(fā)?2007?18號)精神,使其了解國家保障產(chǎn)品質(zhì)量和藥品安全的各項要求,以及其作為藥品安全“第一責任人”應(yīng)當承擔的責任和應(yīng)當履行的義務(wù),督促企業(yè)對存在的問題認真進行自查自糾。(三)集中整治,重點攻關(guān)階段(2007年10月16日至12月5日)。對工作措施到位、目標完成的進行表揚;對措施不力、目標未完成的通報批評,并追究單位及相關(guān)人員的責任。各縣區(qū)局也要按照當?shù)禺a(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組工作的部署,成立藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及相應(yīng)的工作機構(gòu),制定本轄區(qū)的藥品安全專項整治實施方案,進一步加強領(lǐng)導(dǎo),突出重點,強化措施,抓好落實。(三)協(xié)同配合,形成合力。各單位要創(chuàng)新監(jiān)管機制,在加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管的同時,要進一步完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機制,完善藥品安全風險評估和預(yù)警機制,建立并完善對管理相對人約談制度,加大力度排查安全隱患;要加快涉藥單位誠信管理建設(shè),實行分級管理,對于列入“黑名單”的企業(yè)實施重點監(jiān)管。各有關(guān)部門要嚴格行政執(zhí)法責任制,進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,嚴厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究行為,嚴懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法犯罪行為,堅決排除地方保護主義的干擾,全面完成專項行動的各項任務(wù)。(二)周密部署,研究制定切合實際的專項行動方案。在藥品安全專項整治工作期間,召開了多次藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議,確保藥品安全專項整治工作的連續(xù)性和階段性。(一)強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管由市藥監(jiān)局牽頭,在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)為基礎(chǔ),以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在整治行動中執(zhí)法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類,按照法律法規(guī)的規(guī)定進行案件查處或移送,嚴格依法從嚴處理,切實維護消費者生命健康權(quán)益。一是由藥監(jiān)局對近期國家藥監(jiān)局發(fā)布的違法郵寄藥品品種名單及時通報郵政部門,二是郵政部門發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時,立刻電話通報藥監(jiān)部門。四是安排專人嚴密監(jiān)測本地區(qū)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站,有效杜絕了發(fā)布虛假廣告及網(wǎng)上銷售藥品行為。要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置廣告檢查員12名,每周定期對我市主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。三是強化部門配合,建立聯(lián)席會議制度。(五)、積極開展了其它各種藥品安全專項整治活動。此外還利用媒體宣傳安全用藥科普知識,營造全社會關(guān)注、支持藥品安全專項整治工作的良好輿論氛圍。下一步,我局將按照“保民生、保增長、保穩(wěn)定”、“確保食品藥品安全”的要求,進一步加大與有關(guān)部門的配合力度,認真履行職責,牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念,切實強化職能,不斷創(chuàng)新手段,嚴厲打擊各種危害藥品安全的犯罪行為,使藥品市場秩序進
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