【正文】 專項(xiàng)整治的重大意義，把藥品安全專項(xiàng)整治工作作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入工作日程。藥品安全專項(xiàng)整治工作要本著標(biāo)本兼治、重在治本的原則，堅(jiān)持整治與規(guī)范并重，積極探索治本之策，建立完善長(zhǎng)效機(jī)制。組織開展藥品安全科普宣傳活動(dòng)，普及安全用藥知識(shí)，提高公眾安全用藥意識(shí)。各有關(guān)部門要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成合力，及時(shí)總結(jié)交流好的經(jīng)驗(yàn)做法，研究解決專項(xiàng)整治中遇到的困難和問題。堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，切實(shí)把藥品安全工作作為重要的民生工程，以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點(diǎn)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，通過提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平。從現(xiàn)在開始至2011年8月，負(fù)責(zé)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)。建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品的行為；加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。（五）整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。藥品監(jiān)管、公安、工商、衛(wèi)生等部門密切配合，互相支持，對(duì)觸犯刑事案件要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹?；公安機(jī)關(guān)對(duì)涉及假藥的刑事案件要組織力量及時(shí)破案，依法追究犯罪分子的刑事責(zé)任。工商局要會(huì)同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機(jī)制，加大違法藥品廣告查處力度，依法查處發(fā)布虛假藥品信息的行為。加強(qiáng)行業(yè)管理，保證基本藥物足量生產(chǎn)供應(yīng)。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全?？h衛(wèi)生局要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的管理力度，督促各注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定合理用藥工作方案。加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。要定期研究藥品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)解決問題，確保專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行并達(dá)到預(yù)期目的。藥品安全專項(xiàng)整治工作要本著標(biāo)本兼治、重在治本的原則，堅(jiān)持整頓和規(guī)范并重，打擊與建設(shè)并重，處罰與教育并重，建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。對(duì)整治工作不力、效果不明顯、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。（四）加強(qiáng)聯(lián)系，暢通信息各相關(guān)部門要及時(shí)對(duì)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的情況進(jìn)行總結(jié),總結(jié)取得的成績(jī)，查找存在的問題,提出改進(jìn)措施,并形成書面材料, 分別于2010年1月、2010年6月、2010年12月和2011年7月底之前，按時(shí)報(bào)送縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組辦公室,由其匯總后上報(bào)縣政府。二、整治任務(wù)（一）落實(shí)藥品安全責(zé)任。（三）凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。成立麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織協(xié)調(diào)衛(wèi)生局、公安局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、科技局、郵政局、廣電局等部門，加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作地指導(dǎo)、檢查。公安部門要認(rèn)真落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加大對(duì)移送涉藥案件的立案、偵破力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的犯罪案件。對(duì)以“食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品”等非藥品仿冒藥品名稱和包裝、直接使用藥品通用名、說明書明示或暗示有治療疾病作用、以及宣傳治療疾病的產(chǎn)品，各相關(guān)部門要依據(jù)各自職責(zé)做好監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要加大對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)力度，對(duì)違法廣告藥品，堅(jiān)決采取下架暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，積極營(yíng)造健康有序的藥品廣告市場(chǎng)環(huán)境。藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行GSP情況的監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，開展誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定，規(guī)范企業(yè)自律行為，推動(dòng)企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任的落實(shí)。（六）提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。組織開展對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)的清理整頓工作，堅(jiān)決取締假連鎖門店和管理混亂的連鎖門店，規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等藥品的不良反應(yīng)，及時(shí)上報(bào)和處置群體性不良反應(yīng)事件。細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，要確定重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)環(huán)節(jié)有針對(duì)性地開展工作，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工商等部門要密切配合，形成合力，提高監(jiān)管效能，嚴(yán)厲查處重大案件，及時(shí)消除隱患，凈化藥品市場(chǎng)。要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和政治要求，各相關(guān)部門要高度重視，各負(fù)其責(zé)、通力協(xié)作，認(rèn)真開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)各成員單位開展藥品安全專項(xiàng)整治工作地進(jìn)展情況進(jìn)行督促檢查，對(duì)整治力度不大的單位將通報(bào)批評(píng)，督促整改。組織開展藥品安全科普宣傳活動(dòng)，增強(qiáng)各族群眾科學(xué)用藥、安全用藥、合理用藥意識(shí)。一、總體目標(biāo)（一）實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)秩序規(guī)范有序。（四）基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為；清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告發(fā)布行為，取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏制。按照國(guó)家局、省局的工藝核查方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際執(zhí)行的工藝進(jìn)行核查。嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營(yíng)中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)行為。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)問題情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停業(yè)整頓，收回GSP證書；對(duì)不再符合藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件及GSP規(guī)定，被責(zé)令整改而逾期不改正，繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者，要依法吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，必須經(jīng)真實(shí)性核查后才能審批；對(duì)弄虛作假的注冊(cè)申請(qǐng)，嚴(yán)格依法進(jìn)行處理。各縣區(qū)局要按照當(dāng)?shù)卣褪芯值慕y(tǒng)一部署，采取多種形式，向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位宣傳貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國(guó)務(wù)院令第503號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的通知》（國(guó)辦發(fā)?2007?18號(hào)）精神，使其了解國(guó)家保障產(chǎn)品質(zhì)量和藥品安全的各項(xiàng)要求，以及其作為藥品安全“第一責(zé)任人”應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任和應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，督促企業(yè)對(duì)存在的問題認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。（三）集中整治，重點(diǎn)攻關(guān)階段（2007年10月16日至12月5日）。對(duì)工作措施到位、目標(biāo)完成的進(jìn)行表揚(yáng)；對(duì)措施不力、目標(biāo)未完成的通報(bào)批評(píng)，并追究單位及相關(guān)人員的責(zé)任。各縣區(qū)局也要按照當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組工作的部署，成立藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu)，制定本轄區(qū)的藥品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，抓好落實(shí)。（三）協(xié)同配合，形成合力。各單位要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，在加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管的同時(shí)，要進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，建立并完善對(duì)管理相對(duì)人約談制度，加大力度排查安全隱患；要加快涉藥單位誠(chéng)信管理建設(shè)，實(shí)行分級(jí)管理，對(duì)于列入“黑名單”的企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。各有關(guān)部門要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法犯罪行為，堅(jiān)決排除地方保護(hù)主義的干擾，全面完成專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù)。（二）周密部署，研究制定切合實(shí)際的專項(xiàng)行動(dòng)方案。在藥品安全專項(xiàng)整治工作期間，召開了多次藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作的連續(xù)性和階段性。（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管由市藥監(jiān)局牽頭，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在整治行動(dòng)中執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行案件查處或移送，嚴(yán)格依法從嚴(yán)處理，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者生命健康權(quán)益。一是由藥監(jiān)局對(duì)近期國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的違法郵寄藥品品種名單及時(shí)通報(bào)郵政部門，二是郵政部門發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時(shí)，立刻電話通報(bào)藥監(jiān)部門。四是安排專人嚴(yán)密監(jiān)測(cè)本地區(qū)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站，有效杜絕了發(fā)布虛假?gòu)V告及網(wǎng)上銷售藥品行為。要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置廣告檢查員12名，每周定期對(duì)我市主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。三是強(qiáng)化部門配合，建立聯(lián)席會(huì)議制度。（五）、積極開展了其它各種藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。此外還利用媒體宣傳安全用藥科普知識(shí)，營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注、支持藥品安全專項(xiàng)整治工作的良好輿論氛圍。下一步，我局將按照“保民生、保增長(zhǎng)、保穩(wěn)定”、“確保食品藥品安全”的要求，進(jìn)一步加大與有關(guān)部門的配合力度，認(rèn)真履行職責(zé)，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)強(qiáng)化職能，不斷創(chuàng)新手段，嚴(yán)厲打擊各種危害藥品安全的犯罪行為，使藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)