【正文】 任人的責(zé)任。要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和政治要求，各相關(guān)部門要高度重視，各負(fù)其責(zé)、通力協(xié)作，認(rèn)真開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)各成員單位開展藥品安全專項(xiàng)整治工作地進(jìn)展情況進(jìn)行督促檢查，對(duì)整治力度不大的單位將通報(bào)批評(píng)，督促整改。（四）深入宣傳動(dòng)員，營造社會(huì)氛圍。組織開展藥品安全科普宣傳活動(dòng)，增強(qiáng)各族群眾科學(xué)用藥、安全用藥、合理用藥意識(shí)。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。一、總體目標(biāo)（一）實(shí)現(xiàn)藥品市場秩序規(guī)范有序。（二）藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高，藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)合格率達(dá)到95%以上。（四）基本解決掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍經(jīng)營藥品行為；清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告發(fā)布行為，取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏制?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（24號(hào)令）的實(shí)施工作，積極引導(dǎo)和督促企業(yè)自覺遵守藥品標(biāo)簽和說明書有關(guān)規(guī)定，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)2007年10月1日以后生產(chǎn)藥品的標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督檢查。按照國家局、省局的工藝核查方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際執(zhí)行的工藝進(jìn)行核查。(三)藥品流通環(huán)節(jié)。嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營行為。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。加大對(duì)藥品廣告的監(jiān)督監(jiān)測力度，及時(shí)將違法藥品廣告上報(bào)省局和移送同級(jí)工商部門；積極配合工商部門查處夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告；對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的，提報(bào)省局采取行政強(qiáng)制措施，暫停違法廣告藥品在本轄區(qū)內(nèi)銷售。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)問題情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停業(yè)整頓，收回GSP證書；對(duì)不再符合藥品經(jīng)營準(zhǔn)入條件及GSP規(guī)定，被責(zé)令整改而逾期不改正，繼續(xù)從事經(jīng)營活動(dòng)者，要依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成對(duì)境內(nèi)已獲準(zhǔn)注冊(cè)的一、二類以及在審醫(yī)療器械注冊(cè)資料的真實(shí)性核查。對(duì)一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，必須經(jīng)真實(shí)性核查后才能審批；對(duì)弄虛作假的注冊(cè)申請(qǐng)，嚴(yán)格依法進(jìn)行處理。按照計(jì)劃時(shí)限，配合省局繼續(xù)開展國家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、發(fā)生嚴(yán)重不良事件企業(yè)和被舉報(bào)存在違規(guī)行為企業(yè)的質(zhì)量管理體系專項(xiàng)監(jiān)督檢查。三、實(shí)施步驟專項(xiàng)整治行動(dòng)分為四個(gè)階段進(jìn)行。各縣區(qū)局要按照當(dāng)?shù)卣褪芯值慕y(tǒng)一部署，采取多種形式，向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位宣傳貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號(hào)）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的通知》（國辦發(fā)?2007?18號(hào)）精神，使其了解國家保障產(chǎn)品質(zhì)量和藥品安全的各項(xiàng)要求，以及其作為藥品安全“第一責(zé)任人”應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任和應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，督促企業(yè)對(duì)存在的問題認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。按照“職權(quán)法定、屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則，各地要根據(jù)本方案要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，分別按照藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范的重點(diǎn)，進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。（三）集中整治，重點(diǎn)攻關(guān)階段（2007年10月16日至12月5日）。（四）考核驗(yàn)收，鞏固成果階段（2007年12月6日至12月15日）。對(duì)工作措施到位、目標(biāo)完成的進(jìn)行表揚(yáng)；對(duì)措施不力、目標(biāo)未完成的通報(bào)批評(píng)，并追究單位及相關(guān)人員的責(zé)任。四、工作要求（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。各縣區(qū)局也要按照當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組工作的部署，成立藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu)，制定本轄區(qū)的藥品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，抓好落實(shí)。各縣區(qū)局要按照統(tǒng)一的部署和要求，積極推動(dòng)建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。（三）協(xié)同配合，形成合力。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮牽頭部門的作用，主動(dòng)與衛(wèi)生、工商、公安等部門搞好協(xié)調(diào)，密切配合，建立部門間的信息溝通和工作協(xié)調(diào)機(jī)制，提高協(xié)同作戰(zhàn)能力；積極牽頭組織開展專項(xiàng)行動(dòng)督查，及時(shí)掌握工作動(dòng)態(tài)，突出工作實(shí)效。各單位要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，在加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管的同時(shí)，要進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，建立并完善對(duì)管理相對(duì)人約談制度，加大力度排查安全隱患；要加快涉藥單位誠信管理建設(shè)，實(shí)行分級(jí)管理，對(duì)于列入“黑名單”的企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。要充分利用新聞媒體開展宣傳教育，普及公眾合理用藥知識(shí)，及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)行動(dòng)取得的成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，形成全社會(huì)廣泛支持和共同關(guān)注的良好輿論氛圍。各有關(guān)部門要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法犯罪行為，堅(jiān)決排除地方保護(hù)主義的干擾，全面完成專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù)?，F(xiàn)在將我市開展藥品專項(xiàng)整治工作報(bào)告如下：一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任、周密部署專項(xiàng)整治工作（一）強(qiáng)化認(rèn)識(shí)，狠抓專項(xiàng)整治行動(dòng)思想發(fā)動(dòng)和組織領(lǐng)導(dǎo)。（二）周密部署，研究制定切合實(shí)際的專項(xiàng)行動(dòng)方案。確定了全市藥品整治工作重點(diǎn)，明確了各部門在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。在藥品安全專項(xiàng)整治工作期間，召開了多次藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作的連續(xù)性和階段性。二、建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成打擊制售假劣藥品的工作合力建立了藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)合檢查和聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院“關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋”，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，強(qiáng)化聯(lián)合打假辦案機(jī)制，嚴(yán)厲查處重大藥品違法案件。（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管由市藥監(jiān)局牽頭，在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺(tái)以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，組織相關(guān)部門一直保持著對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，二年來，我局配合有關(guān)部門全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廠礦衛(wèi)生所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）、社區(qū)醫(yī)院、村衛(wèi)生所、衛(wèi)生室進(jìn)行了常規(guī)檢查，并梳理出一些違法違規(guī)單位，在藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作中，重點(diǎn)進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購進(jìn)渠道、購銷憑證、藥品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對(duì)違法違規(guī)行為從重予以處罰，并將處理結(jié)果通報(bào)給衛(wèi)生部門。在整治行動(dòng)中執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行案件查處或移送，嚴(yán)格依法從嚴(yán)處理，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者生命健康權(quán)益。對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及郵寄、物流運(yùn)輸業(yè)等服務(wù)行業(yè)進(jìn)行銷售藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，為切實(shí)取得實(shí)效，采取三項(xiàng)措施：一是加大檢查力度，聯(lián)合藥監(jiān)、郵政等部門對(duì)郵政局、物流公司進(jìn)行巡回檢查，檢查內(nèi)容為以上行業(yè)受理的郵寄藥品，查看郵寄藥品單據(jù)，并根據(jù)單據(jù)調(diào)查郵寄藥品單位（個(gè)人）合法資質(zhì)。一是由藥監(jiān)局對(duì)近期國家藥監(jiān)局發(fā)布的違法郵寄藥品品種名單及時(shí)通報(bào)郵政部門，二是郵政部門發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時(shí)，立刻電話通報(bào)藥監(jiān)部門。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時(shí)，立即暫時(shí)扣押，并及時(shí)通報(bào)藥監(jiān)局，藥監(jiān)局執(zhí)法人員在一個(gè)小時(shí)內(nèi)前往檢查處理。四是安排專人嚴(yán)密監(jiān)測本地區(qū)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站，有效杜絕了發(fā)布虛假廣告及網(wǎng)上銷售藥品行為。（三）、開展了發(fā)布違法廣告藥品專項(xiàng)整治在發(fā)布違法廣告藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中，采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置廣告檢查員12名，每周定期對(duì)我市主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測。二是提高監(jiān)測技術(shù)水平。三是強(qiáng)化部門配合，建立聯(lián)席會(huì)議制度。（四）、規(guī)范了藥品購銷渠道管理市食品藥品監(jiān)督管理局在2009年和2011年分別印發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局集中整治藥品購進(jìn)渠道專項(xiàng)檢查工作方案》和《市食品藥品監(jiān)督管理局開展打擊違法購銷藥品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，并部署專項(xiàng)整治工作。（五）、積極開展了其它各種藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。五、加強(qiáng)宣傳發(fā)動(dòng)，形成了濃厚的輿論氛圍。此外還利用媒體宣傳安全用藥科普知識(shí)，營造全社會(huì)關(guān)注、支持藥品安全專項(xiàng)整治工作的良好輿論氛圍。同時(shí)配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)藥品安全責(zé)任體系建，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升執(zhí)法水平，為藥品專項(xiàng)整治提供有力保障設(shè)。下一步，我局將按照“保民生、保增長、保穩(wěn)定”、“確保食品藥品安全”的要求，進(jìn)一步加大與有關(guān)部門的配合力度，認(rèn)真履行職責(zé)，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)強(qiáng)化職能，不斷創(chuàng)新手段，嚴(yán)厲打擊各種危害藥品安全的犯罪行為，使藥品市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。市公安局治安支隊(duì)