【正文】 1開具的麻醉藥品和精神藥品處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生管理部門的規(guī)定。1未經(jīng)批準，不得自行配制制劑或擅自使用其他醫(yī)院配制的制劑。1調(diào)配藥品用的計量器應(yīng)定期檢定。處方所列藥品不得擅自更改或代用。處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進行審核。處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進行處方調(diào)配。應(yīng)將收到的處方交由處方審核人員進行審核。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配使用。處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)術(shù)職稱。如發(fā)現(xiàn)不合格藥品、醫(yī)械帳貨不符，保管人員必須立即向負責(zé)人報告，及時追查不符原因，防止不合格藥品、醫(yī)械流向社會。凡不合格藥品、醫(yī)械，各部門不準調(diào)配和使用，藥庫有權(quán)拒絕發(fā)貨。凡未立帳的不合格藥品，每月填制報表，報送財務(wù)部門處理。在庫檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)械要立即轉(zhuǎn)至指定區(qū)位存放，并立即通知業(yè)務(wù)相關(guān)部門及時退貨或報廢處理。不合格藥品、醫(yī)械是指入庫驗收時不合格或合格的但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染。及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品使用。對近效期的藥品應(yīng)按月進行催用。藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 16近效期藥品管理制度為合理控制藥品過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量，特制定本制度。發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報告企業(yè)負責(zé)人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。購進記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進行一次健康檢查，嚴格按規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。保持門窗嚴密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。藥房、藥庫等場所應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 14衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全有效，特制定本規(guī)定。對于新的不良反應(yīng)（指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)）或嚴重的不良反應(yīng)（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等）應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每月分別向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。單位要成立主要領(lǐng)導(dǎo)為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本單位綜合目標(biāo)管理。藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 分析原因，吸取教訓(xùn)，提出改進措施，防止事故再發(fā)生的改進措施，杜絕事故發(fā)生。重大質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)立即報告上級主管部門，待原因查清后再作詳細書面報告，并報藥品監(jiān)督管理部門，不得隱瞞。（4）事故責(zé)任分析及責(zé)任者。（2）事故情況、特征的概述。，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。，召集會議，對事故進行深入分析，確定醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 12 事故原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實糾正措施。，應(yīng)立即制訂防范措施，嚴防同類質(zhì)量事故的再次發(fā)生。：，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)于當(dāng)天立即填報質(zhì)量事故單，報送質(zhì)量檢驗部門。一般事故范圍：不屬以上重大事故情況的為一般事故。，一次造成三千元（不計工時）以上經(jīng)濟損失者。醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 11重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告與處理制度對質(zhì)量事故及差錯必須查清原因，明確事故責(zé)任，及時上報科室及院質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，落實整改措施，并及時制定補救方案。，嚴防假、劣藥混入。嚴防過期失效。，應(yīng)調(diào)配無誤，錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理，損失由調(diào)配人員自費賠償補足。報損單為二聯(lián)，其中一聯(lián)報院財務(wù)銷帳。，嚴禁自費藥品用醫(yī)保結(jié)算的現(xiàn)象發(fā)生。，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定處理。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或帳貨不符，必須及時查明原因填寫《藥品質(zhì)量信息反饋單》并上報有關(guān)部門。，對霉變破損的麻醉藥品，使用單位每年報損一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和衛(wèi)生行政部門報備。，要嚴格審查處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調(diào)配。、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品管理辦法》使用，藥劑科要嚴格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定，嚴格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流失，嚴格實行麻醉藥品的“五專制度”：專人負責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記。醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 9 “?？ā保ㄋ幈O(jiān)局核發(fā)）到指定的醫(yī)療單位按規(guī)定開方取藥，具體按〈麻醉藥品專用卡〉的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。：處方要用專用處方書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名，并進行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天，處方單獨保存三年備查。二類精神藥品專柜集中放置，與其它藥品明顯分開。驗收員要仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量等。醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 8特殊藥品和貴重藥品管理制度特殊藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理和使用，必須按相關(guān)的法規(guī)進行采購、管理和使用，醫(yī)療單位及個人，不得自行更改管理辦法。每次每一品種分裝結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)時記錄分裝情況，內(nèi)容包括：分裝日期、藥品名稱、批準文號、原包裝生產(chǎn)者、原包裝批號、原包裝有效期、分裝裝量、分裝袋數(shù)、分裝總量、分裝開始和結(jié)束時間、分裝者等內(nèi)容。 藥品分裝應(yīng)設(shè)專門區(qū)域，并有適合分裝的環(huán)境條件，具備專門的分裝工具。，應(yīng)在瓶上標(biāo)明品名、規(guī)格、批號、效期，并做好記錄。醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 7藥品拆零分裝管理制度藥品拆零。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度 6藥品陳列管理制度為加強藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。②購進首用品種時，企業(yè)應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書等復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準、藥品生產(chǎn)批準證明文件、該品種的出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實樣及批文等資料。審批首供企業(yè)和首用品種的必備資料：①首供企業(yè)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP認證證書等復(fù)印件。應(yīng)對首供企業(yè)和首用品種進行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所供應(yīng)藥品的合法性。首供企業(yè)是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。對質(zhì)量有問題及儲存時間長的藥品應(yīng)及時抽驗送檢。對效期不足3個月的近期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催用表”。近效期藥品及易變質(zhì)、易霉變、易潮解藥品應(yīng)列為重點養(yǎng)護品種，縮短檢查周期、每月檢查一次。每日8—9時，下午2—3時各記錄一次庫房內(nèi)溫濕度。質(zhì)量管理員負責(zé)對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護的工作情況等。藥庫、藥房必須配備養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位證書后方可上崗。1試劑、危險品應(yīng)存放于專門設(shè)置的倉庫。1做好庫存藥品的賬、貨管理工作，半年盤存一次，確保賬、票、貨相符。實行藥品的效期儲存管理，對效期不足3個月的藥品應(yīng)按月進行催用。待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)——黃色；合格區(qū)——綠色；不合格區(qū)——紅色。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫、濕度管理工作，每日上午（89時）、下午（23時）各記錄一次庫房溫濕度，并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。庫存藥品應(yīng)按藥品批號及有效期遠近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號藥品不得混垛，藥庫和藥房面積應(yīng)達到規(guī)定要求。按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。應(yīng)按照需要，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施；設(shè)置溫濕度條件適宜的