【正文】 于30厘米。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，每日上午（89時(shí)）、下午（23時(shí)）各記錄一次庫(kù)房溫濕度，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)——黃色；合格區(qū)——綠色；不合格區(qū)——紅色。對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專賬記錄，并有明顯標(biāo)志。實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將其集中控制并停用，報(bào)質(zhì)量管理員處理。1做好庫(kù)存藥品的賬、貨管理工作，半年盤存一次，確保賬、票、貨相符。1保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。1試劑、危險(xiǎn)品應(yīng)存放于專門設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 4藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為規(guī)范倉(cāng)儲(chǔ)及陳列藥品的養(yǎng)護(hù)管理，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。藥庫(kù)、藥房必須配備養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位證書后方可上崗。堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)、房藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合藥庫(kù)及藥房人員做好藥庫(kù)、藥房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每日8—9時(shí)，下午2—3時(shí)各記錄一次庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。近效期藥品及易變質(zhì)、易霉變、易潮解藥品應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，縮短檢查周期、每月檢查一次。藥品養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)建立檔案。對(duì)效期不足3個(gè)月的近期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催用表”。對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨或使用，及時(shí)通知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理。對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題及儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的藥品應(yīng)及時(shí)抽驗(yàn)送檢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 5首供企業(yè)和首用品種審核管理制度為保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)特制定本制度。首供企業(yè)是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首用品種是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。應(yīng)對(duì)首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所供應(yīng)藥品的合法性。首用品種或與首供企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購(gòu)員應(yīng)詳細(xì)填寫“首用品種（企業(yè)）審批表”報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員和藥事委員會(huì)對(duì)采購(gòu)員填報(bào)的“首用品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核審批后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)來(lái)往，購(gòu)進(jìn)藥品。審批首供企業(yè)和首用品種的必備資料：①首供企業(yè)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書等復(fù)印件。與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供加蓋委托企業(yè)原印章的藥品銷售人員的身份證、崗位證復(fù)印件及加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書（須標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期）。②購(gòu)進(jìn)首用品種時(shí)，企業(yè)應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、該品種的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)樣及批文等資料。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首供企業(yè)審批表”和“首用品種審批表”及相關(guān)資料，建立檔案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 6藥品陳列管理制度為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列擺放和儲(chǔ)存，做到整齊有序、分類合理，標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。危險(xiǎn)品不得陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 7藥品拆零分裝管理制度藥品拆零。，并將原包裝的標(biāo)簽及說(shuō)明書保留至拆零藥品用完。調(diào)配時(shí)調(diào)劑人員應(yīng)在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、用法用量、批號(hào)以及有效期等內(nèi)容，方便患者辨認(rèn)使用。，應(yīng)在瓶上標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、效期，并做好記錄。藥品分裝 藥品分裝僅限于門診、急診藥房，分裝品種限常用用量無(wú)法采購(gòu)到相應(yīng)裝量的藥品。 藥品分裝應(yīng)設(shè)專門區(qū)域，并有適合分裝的環(huán)境條件，具備專門的分裝工具。 藥品分裝袋應(yīng)具備密封要求，分裝好的藥袋上應(yīng)注明藥品名稱、分裝數(shù)量、分裝日期、有效使用期限等內(nèi)容。每次每一品種分裝結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)時(shí)記錄分裝情況，內(nèi)容包括：分裝日期、藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、原包裝生產(chǎn)者、原包裝批號(hào)、原包裝有效期、分裝裝量、分裝袋數(shù)、分裝總量、分裝開(kāi)始和結(jié)束時(shí)間、分裝者等內(nèi)容。 分裝好的藥品應(yīng)存在放于標(biāo)示明確的專用位置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 8特殊藥品和貴重藥品管理制度特殊藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理和使用，必須按相關(guān)的法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)、管理和使用，醫(yī)療單位及個(gè)人，不得自行更改管理辦法。，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收特殊藥品必須二人，且有一名藥師以上職稱人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收員要仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量等。麻醉藥品及一類精神藥品保管應(yīng)設(shè)專柜存放，雙人雙鎖，專人管理，單獨(dú)建帳。二類精神藥品專柜集中放置，與其它藥品明顯分開(kāi)。，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品及精神藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天，處方單獨(dú)保存三年備查。精神藥品的用量：一類精神藥品每次不得超過(guò)3日常用量，二類精神藥品每次不得超過(guò)7日常用量，處方應(yīng)完整保存二年備查。：處方要用專用處方書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)方使用麻醉藥品。禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 9 “?？ā保ㄋ幈O(jiān)局核發(fā)）到指定的醫(yī)療單位按規(guī)定開(kāi)方取藥，具體按〈麻醉藥品專用卡〉的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，醫(yī)院搶救病人時(shí)，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后再及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)。、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品管理辦法》使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流失，嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品的“五專制度”：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記。，要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記本。，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調(diào)配。，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決處理。，對(duì)霉變破損的麻醉藥品，使用單位每年報(bào)損一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和衛(wèi)生行政部門報(bào)備。，特殊藥品應(yīng)每月盤點(diǎn)一次,做到帳貨相符。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或帳貨不符，必須及時(shí)查明原因填寫《藥品質(zhì)量信息反饋單》并上報(bào)有關(guān)部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 10貴重藥品，劃分貴重藥品管理范圍。，值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定處理。，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品用醫(yī)保結(jié)算的現(xiàn)象發(fā)生。，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品報(bào)損單，由科室負(fù)責(zé)人和主管理院長(zhǎng)簽字方能報(bào)損。報(bào)損單為二聯(lián)，其中一聯(lián)報(bào)院財(cái)務(wù)銷帳。，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)庫(kù)存藥品將藥品差價(jià)填寫調(diào)價(jià)單，上報(bào)財(cái)務(wù)科。，應(yīng)調(diào)配無(wú)誤，錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理，損失由調(diào)配人員自費(fèi)賠償補(bǔ)足。，應(yīng)按醫(yī)療保險(xiǎn)制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制用量現(xiàn)象。，嚴(yán)防過(guò)期失效。，易潮解霉變的藥品應(yīng)存放于陰涼、干燥處。，嚴(yán)防假、劣藥混入。，并認(rèn)真填寫明細(xì)表，人員交接時(shí)應(yīng)雙簽字。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 11重大質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度對(duì)質(zhì)量事故及差錯(cuò)必須查清原因，明確事故責(zé)任，及時(shí)上報(bào)科室及院質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)整改措施，并及時(shí)制定補(bǔ)救方案。重大質(zhì)量事故范圍：、差錯(cuò)、嚴(yán)重的異物混入現(xiàn)象或其它重大質(zhì)量問(wèn)題（如超量或服法錯(cuò)誤、分裝藥品錯(cuò)誤、藥品過(guò)期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購(gòu)假劣藥品而發(fā)出），其性質(zhì)嚴(yán)重，已致威脅用藥安全或造成醫(yī)療事故者。，一次造成三千元（不計(jì)工時(shí)）以上經(jīng)濟(jì)損失者。，未嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)渠道，把關(guān)不嚴(yán)，造成國(guó)家、省級(jí)藥監(jiān)或相關(guān)部門產(chǎn)品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不合格的。一般事故范圍：不屬以上重大事故情況的為一般事故。質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定與處理辦法。：，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)于當(dāng)天立即填報(bào)質(zhì)量事故單，報(bào)送質(zhì)量檢驗(yàn)部門。，應(yīng)立即會(huì)同有關(guān)部門初步查明事故原因，并向科室負(fù)責(zé)人和主管理院長(zhǎng)匯報(bào)。，應(yīng)立即制訂防范措施，嚴(yán)防同類質(zhì)量事故的再次發(fā)生。，組織事