【文章內(nèi)容簡介】 品質(zhì)量管理，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫規(guī)范化建設(shè)認(rèn)識不足，對藥房藥庫建設(shè)不愿投入，藥房藥庫硬件設(shè)施不符合規(guī)范化建設(shè)要求，藥品質(zhì)量管理制度和職責(zé)不明確，規(guī)定不到位，責(zé)任不落實。藥房工作人員不按要求陳列、儲存藥品，藥房衛(wèi)生條件差，無溫濕度控制設(shè)備。個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片亂堆亂放，霉變、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象仍有發(fā)生。三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在引進(jìn)人才時存在重醫(yī)輕藥現(xiàn)象，藥學(xué)專業(yè)人才缺乏。一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重不足，藥品管理人員 “一人多崗”；村級衛(wèi)生室和診所多數(shù)為個體經(jīng)營，沒有藥學(xué)專業(yè)人才，又很少將時間和精力放在藥品質(zhì)量管理工作方面。四是部分村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房基礎(chǔ)設(shè)施較差，藥房面積狹窄、設(shè)施陳舊，藥品不能按藥品質(zhì)量要求劃區(qū)域儲存、擺放，分類管理標(biāo)識不明顯，離藥品質(zhì)量管理要求還存在一定差距。五是藥品采購時資質(zhì)審查把關(guān)不嚴(yán)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是村級衛(wèi)生室，對供貨企業(yè)的審查把關(guān)不嚴(yán)，供貨單位的資質(zhì)證明材料收集不全，個別單位甚至出現(xiàn)從非法渠道購進(jìn)藥品或者是購進(jìn)假劣藥品的情況。六是藥物不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測流于形式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品使用最集中的終端環(huán)節(jié)，也是ADR發(fā)現(xiàn)最多的地方。部分單位不重視此項工作，醫(yī)務(wù)人員對藥物不良反應(yīng)存在認(rèn)識上的誤區(qū)，導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR監(jiān)測不及時，ADR上報率偏低。五、下步工作措施（一）進(jìn)一步明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的指導(dǎo)思想。要堅持用“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，按照“以增強(qiáng)依法管理意識和質(zhì)量意識為先導(dǎo)，以改善硬件設(shè)施為手段，以加強(qiáng)制度建設(shè)為基礎(chǔ)，以提高人員素質(zhì)為關(guān)鍵，以優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量為宗旨，以嚴(yán)格質(zhì)量管理為保證，以保障藥品安全為目的”的工作思路，通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用環(huán)節(jié)管理體系，切實保障人民群眾用藥安全有效，推動全縣醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。（二）著力引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺依法規(guī)范藥品管理。藥品作為保障群眾身體健康和生命安全的特殊商品，必須依法規(guī)范管理。食品藥品監(jiān)管局要會同衛(wèi)生部門，進(jìn)一步加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作的指導(dǎo)力度，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，增強(qiáng)依法規(guī)范藥品管理的自覺性、主動性，嚴(yán)格按照藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)政策深入推進(jìn)規(guī)范化藥房建設(shè)工作。（三）認(rèn)真做好幫促和指導(dǎo)工作。要積極與衛(wèi)生局一道，對未通過規(guī)范化藥房建設(shè)驗收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，學(xué)習(xí)規(guī)范化藥房的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際提出具體的指導(dǎo)意見，為全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)提供有效保障。要組織人員經(jīng)常深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房改造、設(shè)施設(shè)備增加、制度建設(shè)、質(zhì)量管理等提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)，確保規(guī)范化藥房建設(shè)工作在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全面推進(jìn)。（四）積極建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理的長效機(jī)制。要通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，大力提升藥品質(zhì)量管理水平，積極構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理的長效機(jī)制。一要增強(qiáng)法律法規(guī)意識。依照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，從嚴(yán)治藥，從嚴(yán)管藥，規(guī)范用藥。二要構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。要從醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科室、質(zhì)量管理人員形成一個完善的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，做到管理有序、職責(zé)明確，重視藥品質(zhì)量管理，重視患者用藥安全。三要建立系統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理體系。從藥品購進(jìn)、入庫、保管、陳列、養(yǎng)護(hù)、使用的每一個環(huán)節(jié)，層層把關(guān)，做到規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)。四要以藥品質(zhì)量和安全為核心，加強(qiáng)藥房硬、軟件建設(shè)。指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)規(guī)范化藥房建設(shè)的要求，進(jìn)一步加大對藥房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入力度，保障藥品質(zhì)量管理所需的設(shè)施設(shè)備。同時，按照藥品管理法律法規(guī)的要求完善軟件資料，做到硬件到位、軟件完備。五要嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)，依法查處藥品違法行為，通過法制手段，規(guī)范藥品質(zhì)量管理，增強(qiáng)質(zhì)量意識，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量和安全。二00九年六月二十日第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房管理制度目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房管理制度目錄一、藥品購進(jìn)管理制度二、藥品驗收管理制度三、藥品儲存管理制度四、入庫藥品養(yǎng)護(hù)管理制度五、陳列藥品養(yǎng)護(hù)管理制度六、藥品拆零發(fā)配管理制度七、藥品調(diào)配管理制度八、質(zhì)理事故報告處理制度九、質(zhì)量信息管理制度十、藥品不良反應(yīng)報告制度十一、健康檢查管理制度十二、人員及辦公衛(wèi)生管理制度十三、特殊藥品購進(jìn)、儲存、保管和使用制度十四、中藥飲片管理制度十五、質(zhì)理管理員質(zhì)量責(zé)任十六、驗收員質(zhì)量責(zé)任十七、保管養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任十八、采購員質(zhì)量責(zé)任十九、審方員質(zhì)量責(zé)任第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度藥品購進(jìn)管理制度為確保依法購進(jìn)藥品，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄。在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案。對供貨單位的銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證并做好記錄。藥品采購應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，審核所購入藥品的質(zhì)量及合法性。采購藥品應(yīng)與供貨單位簽定采購合同，明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品應(yīng)具合法票據(jù)，做到票、賬、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。對首供企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)首用品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。1采購人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理購進(jìn)藥品，在保證滿足需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯用造成的損失。1質(zhì)量管理員應(yīng)會同相關(guān)部門按對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品使用質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 1藥品驗收管理制度為確保購進(jìn)藥品質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，特制定本制度。質(zhì)量驗收應(yīng)由驗收人員負(fù)責(zé)，驗收員應(yīng)參加崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。驗收員應(yīng)對到貨藥品逐批驗收。驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行，一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏和特管藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等項目； ②整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；③外用藥品、特殊藥品，其包裝的標(biāo)簽、說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。④進(jìn)口藥品標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊號，其最小單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。⑤驗收首用品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應(yīng)在箱外書寫明顯的驗收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原裝箱。驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 2 庫。驗收中懷疑為不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收單，報質(zhì)量管理員審核處理。應(yīng)做好藥品質(zhì)量驗收記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。特管藥品應(yīng)驗收到最小包裝并執(zhí)行雙人驗收，應(yīng)有雙人簽章和完整驗收記錄。1驗收人員應(yīng)熟悉藥品性能和儲存條件，驗收合格的藥品，驗收員應(yīng)注明驗收結(jié)論。倉庫保管員辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度 3藥品儲存管理制度為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證 藥品儲存質(zhì)量，特制定本制度。按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉庫，堆碼規(guī)范、合理。倉庫應(yīng)有符合安全要求的照明、消防、防盜設(shè)備。應(yīng)有與藥品陳列、儲存相適應(yīng)的櫥、柜、架、墊等專用設(shè)備。應(yīng)按照需要，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施；設(shè)置溫濕度條件適宜的常溫庫（030℃）、陰涼庫（020℃）、冷藏庫（28℃），庫房相對濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，保證藥品的儲存質(zhì)量。按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應(yīng)分區(qū)存放等。庫存藥品應(yīng)按藥品批號及有效期遠(yuǎn)近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號藥品不得混垛，藥庫和藥房面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。藥品與地面距離不小于10厘米，與墻、屋頂、梁柱距離不小